个性化癌症疫苗来了！美国首款3期疫苗V940研究成功，有望明年上市！

发布时间：2026-08-24  作者：盛诺一家  更新时间：2026-08-24

近日，癌症疫苗领域迎来重大突破。

2026年8月19日，美国默沙东（Merck）和Moderna公司宣布，个体化mRNA癌症疫苗Intismeran autogene（又名V940、mRNA-4157）联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda，俗称“K药”），在3期INTerpath-001研究中达到研究预先设定的主要目标。与单独使用帕博利珠单抗相比，联合治疗能够让已经完全手术切除的IIB期至IV期皮肤黑色素瘤患者更长时间不复发，并减少远处转移风险。[1]

来源：ChatGPT生成AI示意图

这是目前全球首款在大型3期临床研究中取得积极结果的个体化mRNA癌症疫苗。消息公布当天，Moderna公司股价大涨177%，创下近年来最大单日涨幅；默沙东公司股价上涨12.6%，创下历史新高。[2]

根据美国Moderna公司此前公布的计划，如果3期研究达到预先设定的主要研究目标，Intismeran autogene疫苗最早可能于2027年获批上市。[3]

这意味着，癌症疫苗正在逐渐从实验室研究走向临床应用，有望为患者带来新的治疗选择。

不过，目前大多数癌症疫苗仍处于临床研究阶段，距离广泛应用仍需要更多研究验证。

除了Intismeran autogene，多款癌症疫苗正在紧锣密鼓研发当中，并且已经公布了积极的临床数据。

2026年，癌症患者真正值得关注的还有以下几款。

来源：ChatGPT生成AI示意图

这款疫苗由德国BioNTech公司与罗氏旗下美国Genentech公司联合研发，也是一款根据每名患者肿瘤特点“量身定制”的mRNA癌症疫苗。

今年8月，一项1期临床研究公布了长期随访数据。

结果显示，接受癌症疫苗Autogene cevumeran（又名BNT122）、免疫治疗药物阿替利珠单抗以及mFOLFIRINOX化疗后，对疫苗产生明显免疫反应的8名患者中，经过约4.2年的跟踪观察，7人仍然存活，占87.5%。[4]

对于容易复发、治疗困难的胰腺癌来说，这一早期结果相当值得关注。

DCVax-L由美国生物科技公司Northwest Biotherapeutics研发，是一种个体化癌症疫苗。

它的制备过程是从患者手术切除的肿瘤组织中提取肿瘤裂解物，再用于激活患者自身树突状细胞，使其能够识别并攻击肿瘤细胞。

今年7月，Northwest Biotherapeutics公司公布了癌症疫苗DCVax-L治疗胶质母细胞瘤的3期临床试验最新分析结果。

分析显示，接受DCVax-L疫苗治疗患者的整体生存时间相比对照组延长了4.9至6.3个月，疾病进展或死亡风险降低约23%至31%。[5]

对于治疗选择有限的胶质母细胞瘤患者而言，DCVax-L为癌症疫苗探索提供了新的方向。

Vigil（Gemogenovatucel-T）由美国Gradalis公司开发，是一种治疗性癌症疫苗。

它利用患者自己的肿瘤细胞进行改造，目的是“教会”免疫系统识别癌细胞，并持续发动免疫攻击。

今年6月，Gradalis公司公布了2b期VITAL试验结果。该试验评估了Vigil（Gemogenovatucel-T）作为新诊断IIIb-IV期上皮性卵巢癌患者维持治疗方案的疗效。[6]

研究显示，在具有高克隆肿瘤突变负荷（cTMB高）且同源重组功能完整（HRP）这一特定分子特征的患者亚组中，总生存期获得了具有临床意义的改善。[6]

具体来看：

• Vigil组患者的生存获益更明显，生存时间数据约为68个月（约5年8个月），安慰剂组约为19个月（不足2年）。

• Vigil组7年总生存率为45%，安慰剂组为8%。

• Vigil组患者保持无复发状态的时间约为10个月，安慰剂组约为6个月。

这一结果显示，Vigil疫苗在特定患者群体中展现出了较大的治疗潜力。

来源：摄图网

目前，包括美国在内，全球已有多款癌症疫苗正在研发中。

在盛诺一家服务的患者中，先前就有患者匹配过mRNA癌症疫苗相关临床试验。

不过，盛诺一家广州分公司负责人庄时利和提醒，癌症疫苗应用通常存在两大门槛：

• 一是需要获取患者肿瘤组织样本用于测序、定制疫苗，不可手术切除、拿不到肿瘤组织的患者无法使用；

• 二是肿瘤需要对PD-1抑制剂具备敏感性，否则单靠疫苗难以激活有效的抗肿瘤免疫反应。[7]
  

如果您想了解更多关于癌症疫苗的最新进展、相关临床试验，或希望结合自身病情进一步评估海外治疗机会，可拨打免费咨询电话 400-875-6700 联系我们，盛诺一家将为您提供专业支持。

资料来源：

[1]https://www.merck.com/news/merck-and-moderna-announce-phase-3-interpath-001-trial-of-intismeran-autogene-plus-keytruda-met-endpoints-of-recurrence-free-survival-rfs-and-distant-metastasis-free-survival-dmfs-in-patient/

[2]https://www.investors.com/news/technology/moderna-stock-skyrockets-over-60-merck-jumpslate-stage-cancer-vaccine-trial-win/?utm_source=chatgpt.com

[3]https://www.modernatx.com/en-US/media-center/all-media/blogs/moderna-2025-shareholder-letter

[4]https://www.onclive.com/view/early-mrna-vaccine-data-excite-possibilities-of-long-term-pdac-remissions

[5]https://nwbio.com/northwest-biotherapeutics-presents-updated-survival-data-from-phase-iii-trial-of-dcvax-l-for-glioblastoma-using-individual-patient-level-data-in-multiple-independent-analyses/

[6]https://www.targetedonc.com/view/gemogenovatucel-t-triples-overall-survival-in-high-risk-hrp-ovarian-cancer

[7]https://m.nbd.com.cn/shendu/2026-08-20/4548279.html