胰腺癌治疗迎来新进展，美国两款新药Ampligen和SIL204公布积极数据

美国AIM ImmunoTech Inc.公司近日公布了其开发的新药Ampligen（又名rintatolimod）治疗晚期胰腺癌的新进展。

Ampligen是一种双链RNA药物，也是一种免疫调节剂。简单说，它可以激活人体免疫系统里一个叫TLR3的“警报开关”，帮助免疫系统进入更积极的抗肿瘤状态。此前临床试验显示，它可能具有比较广泛的免疫激活作用。

AIM ImmunoTech Inc.公司此前曾在2025年年中报告和2025年年底报告中，公布了正在进行的2期DURIPANC临床研究的积极中期进展。该研究评估Ampligen联合PD-L1抑制剂Imfinzi，用于治疗接受FOLFIRINOX化疗方案标准治疗后的转移性胰腺癌患者。预计2026年6月将发布2026年年中报告，并完成入组及相关里程碑。

DURIPANC研究是在此前一项指定患者项目（NPP）基础上继续推进的。在之前这个项目中，晚期胰腺癌患者使用的是Ampligen单药治疗。研究结果显示，与以往类似患者相比，这些患者的生存时间呈现出明显延长趋势。

具体数据如下：

• 中位无进展生存期（PFS）为12.6个月，意味着一半患者在12.6个月内病情没有恶化。而历史对照为8.6个月，延长了4个月。

  
  

• 中位总生存期（OS）为19.7个月，意思是一半患者生存时间超过19.7个月。而历史对照为12.5个月，延长了7.2个月。

研究人员进一步分析了中性粒细胞/淋巴细胞比值低于4.5的患者。这个指标可以大致反映身体的炎症和免疫状态。结果发现，这部分患者使用Ampligen后，生存获益更明显：

• 中位无进展生存期（PFS）为17.7个月，意味着一半患者在17.7个月内病情没有恶化。而历史对照为8.6个月，延长了9.1个月。

  
  

• 中位总生存期（OS）为34.8个月，意思是一半患者生存时间超过34.8个月。而历史对照为12.5个月，延长了22.3个月。

研究人员还进一步分析了肿瘤标志物CA19-9低于1000的患者。CA19-9是胰腺癌中常用的肿瘤标志物，可用于辅助观察病情和治疗变化。结果发现，这部分患者使用Ampligen后，生存时间也延长得更明显：

• 中位无进展生存期（PFS）为13.1个月，意味着一半患者在13.1个月内病情没有恶化。而历史对照为8.6个月，延长了4.5个月。

  
  

• 中位总生存期（OS）为24.1个月，意思是一半患者生存时间超过24.1个月。而历史对照为12.5个月，延长了11.6个月。

值得一提的是，目前已有的临床观察还显示，不管是在此前的指定患者项目（NPP）中，还是正在进行的DURIPANC研究中，接受Ampligen相关治疗的患者，生活质量也可能有所改善。