卡博替尼获欧盟批准，用于治疗不可手术或晚期胰腺/胰腺外神经内分泌肿瘤

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关键信息速览：

近日，欧盟药品管理局批准了一种名叫卡博替尼（Cabozantinib）的抗癌药，用于治疗一种“顽固”的癌症——神经内分泌肿瘤（简称NET）。

这类肿瘤虽然不像肺癌、肝癌那么常见，但格外“难缠”。它们往往长得慢、症状不明显，常常在发现时已经是晚期，而且进展起来又让人束手无策。尤其是胰腺和胰腺外部位（比如肠道、肺、胸腺等）长出来的这类肿瘤，更是让很多医生和患者都感到头疼。

来源：OncLive官网

这次欧盟批准的适应症是一类特定的神经内分泌肿瘤患者：

他们已经做过一种以上治疗（除了生长抑素类药物），但病情仍然进展，而且肿瘤无法切除或者已经是晚期（远处部位有转移）的成人患者。

这意味着什么？

意味着对这类晚期、无手术机会、其他药物不再起效的神经内分泌肿瘤患者来说，卡博替尼提供了一种“还有药可用”的机会。

卡博替尼还是欧盟范围内头一种获批用于这类患者的系统性治疗药物——不管肿瘤是在胰腺，还是在肠道、肺等其他地方，也不管它分级是高是低（反映风险程度），都可以用它。

这个药的临床试验数据如何？

支持本次批准的数据，来自于3期国际临床试验CABINET。这个试验按照肿瘤位置，将患者分成两组：

每组又将组内成员随机分成两个小组，分别吃卡博替尼和安慰剂（简单理解为不含药效的糖丸，用来对比疗效）

结果显示：吃了卡博替尼的患者，不仅肿瘤长得慢了好几个月，还有部分患者肿瘤明显缩小。而安慰剂组患者无一人肿瘤缩小，且组中有一半人4.4个月就发生了进展（卡博替尼组该数据为13.8个月）。

这药副作用怎么样？

卡博替尼虽然有效，但也不是没有副作用。常见的几个问题是：

大约有六成患者会出现3级或以上的副作用，即相对较严重、可能需要医疗干预的副作用。但大多副作用可以通过调整治疗进行管理。相对地，吃“糖丸”的副作用发生率只有两三成。

不过好消息是，药物的安全性总体可控，医生熟悉这些副作用的处理办法，没发现什么新的未知风险。

值得一提的是：

有研究还发现，卡博替尼并没有影响患者的生活质量，甚至很多人觉得身体状况还有所改善。

今年3月份，美国药监局（FDA）已批准了卡博替尼的这个适应症。本次欧盟的跟进，说明该药确实对不可手术或晚期神经内分泌肿瘤患者有价值。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/cabozantinib-wins-eu-approval-for-previously-treated-advanced-pancreatic-and-extra-pancreatic-neuroendocrine-tumors