55%患者病情明显好转或稳定！癌症疫苗Bria-IMT联合免疫治疗为晚期乳腺癌带来新希望

在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布的一项正在进行的1/2期临床试验数据显示：癌症疫苗Bria-IMT联合免疫检查点抑制剂，在经过多次治疗的转移性乳腺癌患者中展现出良好的安全性、耐受性及临床获益证据。

Bria-IMT（SV-BR-1-GM）是由加拿大BriaCell Therapeutics公司研发的一种治疗性癌症疫苗，是一种现成可用的细胞免疫疗法。

来源：BriaCell Therapeutics公司官网

在总人群中可评估疗效的患者中（共42名患者）：

不同类型的患者具体情况如下：

HER2阳性乳腺癌患者（共2名患者）：

激素受体阳性/HER2阴性乳腺癌患者（共29名患者）：

三阴性乳腺癌（TNBC）患者（共11名患者）：

使用没有经过干扰素-γ（IFNγ）预处理的Bria-IMT第3阶段制剂（改良版）治疗的患者，平均总生存期为13.43个月。

使用经过干扰素-γ（IFNγ）预处理的Bria-IMT第3阶段制剂（改良版）治疗的患者，平均总生存期为6.93个月。

在激素受体阳性/HER2阴性和三阴性乳腺癌（TNBC）亚组患者中，总生存期没有统计学上的显著差异，平均总生存期分别为17.30个月和11.44个月。

在随机部分，第1周期开始接受免疫检查点抑制剂治疗的患者，平均总生存期为10.8个月（范围2.73-17.33个月），而在第2周期开始治疗的患者，平均总生存期为7.4个月（范围2.43-18.90个月）。将两组患者合并分析后，平均总生存期为9.9个月。

在有颅内病灶且可评估疗效的患者中（共6名患者），客观缓解率（ORR）为50%，意味着有50%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。临床获益率（CBR）为75%，意味着有75%的患者病情出现了明显好转或稳定（包括完全缓解、部分缓解或疾病稳定）。

在做过至少一次后续肿瘤检查的患者中（共35名患者），26%的患者治疗后肿瘤有不同程度的缩小，34%的患者在蕞新一次检查时肿瘤继续缩小或没有增大。其中，蕞大的肿瘤缩小幅度达到70%。

在接受Bria-IMT治疗的患者中（共54名患者），蕞常见的任何级别的治疗相关不良事件（AEs）包括：注射部位反应（发生率31.5%）、疲劳（22%）、恶心（14.8%）、贫血（14.8%）、促甲状腺激素水平升高（9.3%）、发热（9.3%）、呕吐（7.4%）、便秘（5.6%）、甲状腺功能减退（5.6%）、注射部位红斑（5.6%）、食欲问题（3.7%）、头痛（3.7%）、皮疹/斑丘疹性皮疹（3.7%）、肢体水肿或全身性水肿（3.7%）、虚弱（3.7%）、腹泻（1.9%）。大多数不良事件为1级或2级（轻度）。

“接受Bria-IMT第3阶段制剂（改良版）治疗患者的总生存期数据令人鼓舞，与类似人群的历史数据相比具有优势。Bria-IMT联合免疫检查点抑制剂，在经过多次治疗的转移性乳腺癌患者中，继续展现良好的耐受性及临床获益证据。”首席研究作者、美国佛罗里达州杰克逊维尔梅奥诊所的肿瘤内科医生Saranya Chumsri和其同事在海报展示中写道。

这项正在进行的1/2期临床试验（NCT03328026），正在评估Bria-IMT联合PD-1免疫检查点抑制剂在晚期转移性乳腺癌患者中的疗效。研究包含自2018年启动的随机2期队列。至今，已有54位患者至少接受过1次治疗。

在随机部分，患者在第1周期就开始接受Bria-IMT联合免疫检查点抑制剂治疗，或延迟到第2周期。研究还评估了含IFNγ预处理与不含IFNγ预处理的两种Bria-IMT制剂治疗。

这项研究的主要目的是评估治疗的安全性、患者的耐受程度以及是否能激活患者的免疫系统；此外，研究还进一步分析了免疫反应情况及初步的临床疗效信号。

研究人群（共54名患者）的平均年龄为61岁（范围38-81岁）。54%的患者ECOG体能状态评分为0分，意味着患者完全可以自理，日常活动没有受到疾病影响，和正常人一样；46%的患者ECOG体能状态评分为1分，意味着患者能正常活动和自理，只是在体力上略逊于健康人，不能做重体力劳动。患者此前平均接受过6种系统治疗方案（范围2-13种）；44%接受过抗体偶联药物（ADC），61%接受过免疫检查点抑制剂，63%接受过CDK4/6抑制剂。

来源：

https://www.onclive.com/view/bria-imt-plus-checkpoint-inhibition-is-safe-and-yields-clinical-benefit-in-pretreated-metastatic-breast-cancer