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生存期超3倍!CDK9抑制剂Tambiciclib治急性髓系白血病显奇效

时间:2025-04-10  作者:盛诺一家

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摘要


近日,美国SELLAS Life Sciences公司公布了抗癌新药TambiciclibSLS0092期临床试验(NCT04588922)中研究数据。该药用于治疗复发/难治性急性髓系白血病(AML)患者,尤其是在对Venetoclax(维奈托克)耐药的患者中展现出显著疗效。


盛诺一家


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来源:OncLive官网

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关键信息



1. 在研究中,已对Venetoclax耐药的13名可评估疗效、预后不佳的患者使用Tambiciclib后,平均生存时间达到8.8个月,而这类患者在过去平均生存时间大约只有2.5个月!


2. 该药让携带TP53等特定“高风险”基因突变的患者肿瘤大幅缩小或消失的比例达到33%67%,疗效显著。


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相关患者


复发/难治性AML是一类极具挑战的血液系统恶性肿瘤,特别是对于曾接受Venetoclax治疗但病情无缓解或复发的患者,治疗选择非常有限。根据美国国家综合癌症网络(NCCN)指南,这类患者预后极差,急需安全性好、能提供快速病情缓解的新药物。


特别是伴有ASXL1RUNX1TP53等“高危”基因突变的患者,通常对标准治疗反应较差,预后更差


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更多详情



急性髓系白血病(AML)就像一间“非法印刷厂”,会根据“设计蓝图”不停地“印刷”癌细胞。而CDK9这个蛋白,就像是根据“设计蓝图”24小时工作的“印刷机”,保障癌细胞的大量产出。


Tambiciclib正是一款CDK9抑制剂,专门用来切断“印刷机”的电源,让工厂生产线瘫痪,无法继续生产癌细胞


该药对于此前用过Venetoclax(一款针对AML的好药)但产生耐药的患者依然效果非常好,因此Tambiciclib并不是“锦上添花”,而是“雪中送炭”,是这些非常缺少有效疗法的患者的“救命药”


该试验中,研究人员将患者分为五组,其中前两组患者属于“剂量递增组”,简单来说是先从小剂量开始测试药物,观察安全性。


第三组的14名患者尝试了不同剂量和不同的给药频次(大剂量1次或小剂量2次),第四和第五组使用固定小剂量的药物。


其中,入组第三组的14名患者平均71岁,此前接受过1-6种治疗并耐药(均对Venetoclax耐药)。


14名患者全都是“高风险人群”——MRC(骨髓增生异常相关)AML患者,简单来说,他们是病情、预后蕞差的一类人。经基因检测,他们携带有高风险基因突变,如ASXL1突变、RUNX1突变TP53突变


研究显示,新药对这些“高风险人群”疗效很不错,具体来看,ASXL1突变的6人中,4人肿瘤大幅缩小或消失(67%);有RUNX1突变的5人中,3人肿瘤大幅缩小或消失(60%);有TP53突变的3人中,1人肿瘤大幅缩小或消失(33%


参考来源:

https://www.onclive.com/view/tambiciclib-generates-potential-os-benefit-in-r-r-aml


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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。

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