9个月总生存率91.8%，前沿药Tarlatamab联合PD-L1抑制剂治疗小细胞肺癌疗效可期

时间：2024-09-14 作者：盛诺一家

摘要

近日，在由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2024年世界肺癌大会上，公布了前沿药Tarlatamab的新研究进展：在1b期DeLLphi-303研究中，Tarlatamab联合PD-L1抑制剂，作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线维持治疗，显示出可控的安全性、持续的疾病控制以及积极的生存结果。

广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）是一种已扩散到身体其他部位的侵袭性肺癌类型，通常被认为是晚期癌症，患者的预后通常较差，缺乏有效的治疗选择。

一线维持治疗是指癌症患者在接受完初始（一线）治疗后，为了延缓疾病复发或进展而继续进行的治疗。初始治疗手段通常包括手术、化疗、放疗或免疫疗法等，目标是尽可能缩小或消灭肿瘤。

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来源：摄图网

关键信息

1.Tarlatamab联合PD-L1抑制剂治疗，显示出良好的安全性。

2.Tarlatamab联合PD-L1抑制剂Durvalumab治疗，疾病控制率（DCR）为62.5%，患者9个月的总生存率（OS）为91.8%。

3.Tarlatamab联合PD-L1抑制剂Atezolizumab治疗，疾病控制率（DCR）为62.5%，患者9个月的总生存率（OS）为86.7%。

关于小细胞肺癌（SCLC）

小细胞肺癌是蕞具侵袭性和破坏性的实体肿瘤之一。全球每年新确诊肺癌病例为240万例，小细胞肺癌大约占15%。

尽管小细胞肺癌患者接受铂类化疗的初始反应率较高，但大多数患者会在几个月内复发，急需后续治疗选择。患者在初始治疗后的平均生存期约为12个月。

广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的5年相对生存率仅为3%。现有的二线治疗方法疗效有限，患者的病情进展很快，大多数患者会在治疗后几个月内复发。当前的三线治疗主要为化疗，患者的平均生存期较短，治疗反应持续时间仅为2.6个月，平均生存期仅为4.4-5.3个月。

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关于Tarlatamab

Tarlatamab（商品名IMDELLTRA）是由美国安进（Amgen）公司研发的一款创新型免疫治疗药物，主要针对一种名为Delta样配体3（DLL3）的分子，该分子在大多数小细胞肺癌（SCLC）细胞表面高度表达，而在正常健康细胞中几乎不表达。

2024年5月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准Tarlatamab，用于在铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。

研究详情

DeLLphi-303研究是一项多中心、开放标签的1b期研究，旨在评估Tarlatamab联合标准化疗和免疫治疗，作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者一线治疗的安全性和有效性。

DeLLphi-303研究还评估了Tarlatamab联合PD-L1抑制剂，在接受完标准化疗和免疫治疗后，作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者一线维持治疗中的应用。

该研究部分包括88名患者，其中48名患者接受了Tarlatamab联合PD-L1抑制剂Atezolizumab治疗，40名患者接受了Tarlatamab联合PD-L1抑制剂Durvalumab治疗。

研究的主要终点是Tarlatamab联合PD-L1抑制剂治疗的安全性和耐受性，无论是否联合化疗。对于Tarlatamab联合化疗和免疫治疗后维持治疗的研究，次要终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DCR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

➤研究结果

Tarlatamab联合PD-L1抑制剂治疗，显示出良好的安全性。
Tarlatamab联合Durvalumab治疗，疾病控制率（DCR）为62.5%，疾病控制持续时间（DODC）不可估计（意思是截至研究数据收集的时间点，许多患者的疾病仍在控制中）。
Tarlatamab联合Atezolizumab治疗，疾病控制率（DCR）为62.5%，平均疾病控制持续时间（DODC）为7.2个月。

患者在接受一线化疗联合免疫治疗（初始治疗）结束后，通常在3.5个月后开始接受一线维持治疗：

Tarlatamab联合Durvalumab治疗，患者9个月的总生存率（OS）为91.8%，平均无进展生存期（mPFS）为5.3个月（意思是患者的病情平均在5.3个月后才开始进展）。
Tarlatamab联合Atezolizumab治疗，患者9个月的总生存率（OS）为86.7%，平均无进展生存期（mPFS）为5.6个月（意思是患者的病情平均在5.6个月后才开始进展）。

➤安全性

在接受Tarlatamab联合Durvalumab治疗的患者中，有15%的患者因治疗相关不良事件（TRAEs）导致剂量中断，8%的患者停止治疗。
在接受Tarlatamab联合Atezolizumab治疗的患者中，有17%的患者因治疗相关不良事件（TRAEs）导致剂量中断，4%的患者停止治疗。
患者出现的细胞因子释放综合征（CRS）主要为1-2级，主要发生在治疗的弟一周期，但通过管理和治疗总体可控。
患者很少出现免疫效应细胞相关的神经毒性综合征（ICANS），并且在Tarlatamab联合Durvalumab治疗组中的发病率和严重程度低于Tarlatamab联合Atezolizumab治疗组。

来源：

https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2024/09/amgen-presents-new-data-for-firstinclass-imdelltra-tarlatamabdlle-in-small-cell-lung-cancer-at-wclc-2024

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