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美国前沿“光动力疗法”,让皮肤癌患者病情大幅好转!

时间:2024-07-12  作者:盛诺一家

摘要

近日,根据2期临床试验(RW-HPN-MF-01,NCT05872854)的蕞新数据,使用美国前沿光动力疗法SGX301(HyBryte)治疗,让早期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者的病情大幅好转。


盛诺一家

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来源:摄图网

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关键信息


1.部分患者(3人)在治疗仅12周时,病情评分mCAILS至少改善了50%。


*mCAILS评分是用来衡量皮肤病变严重程度的一个指数。在这里,它被用来评估治疗效果。


2.该疗法的安全性和耐受性极佳,所有患者都没有出现治疗相关副作用。


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相关患者


皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)是一种难治的罕见病,患者在早期阶段的治疗选择非常有限。


根据美国国家综合癌症网络(NCCN)指南,这种病分为多个阶段,在1-3期(早期),患者通常表现为皮肤上有斑块和丘疹,各个分期的病变覆盖面积不同。此类患者迫切需要安全有效的治疗方法。

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SGX301是一种新型的光动力疗法,是一种利用光和药物共同作用来治疗疾病的方法。它通常用于治疗一些类型的癌症和皮肤病。其治疗流程大体如下:


1.首先,医生会给患者涂抹或注射一种特殊的药物,这种药物叫做“光敏剂”。

2.光敏剂在进入身体后会集中在肿瘤部位。然后,医生会用特定波长的光照射病变部位。

3.当光照射到光敏剂时,光敏剂就会被激活,产生一种可以杀死癌细胞的物质。


SGX301使用的是合成金丝桃素(synthetic hypericin)作为一种外用药膏涂抹在皮肤病变处。病变处的癌细胞会吸收药物。一段时间之后,SGX301可以被低能量的荧光激活,激活的金丝桃素能够抑制癌细胞的增殖并导致它们的死亡。


目前,SGX301已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药和快速通道资格


*什么是孤儿药和快速通道资格?


孤儿药是授予某些罕见病药物的优待资格,可以加快审批。快速通道资格是对患者急需的某些新药的优待资格,也可以加快审批过程。


该疗法的开发商、Christopher J. Schaber, Soligenix公司总裁兼首席执行官表示,初步研究结果令人满意,美国食品药品监督管理局(FDA)对这项研究的支持也给予了皮肤T细胞淋巴瘤患者使用SGX301的机会。


除了抗癌,该疗法在治疗皮肤斑块病变方面也表现不错,与安慰剂(无效的药物,用来对比真药)相比,该疗法的有效率更高,达到了42%。


在另外一项2期临床试验HPN-CTCL-04中,60%接受SGX301治疗的癌症患者在治疗12周后,病情评分mCAILS至少提高了50%,而对照组使用传统化疗药物——氮芥凝胶治疗的患者为20%。


参考来源:

https://www.onclive.com/view/hybryte-continues-to-improve-mcails-in-early-cutaneous-t-cell-lymphoma


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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。


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美国丹娜法伯癌症研究所 Leonard P. Zakim 综合治疗和健康生活中心主任

美国丹娜法伯癌症研究所 高级医师

哈佛医学院医学副教授

胃肠道癌症中心临床主任

临床研究办公室副主任

结直肠癌研究Douglas Gray Woodruff主席

哈佛大学医学院内科学教授

结直肠癌中心联合主任

丹娜法伯/哈佛癌症中心胃肠道肿瘤SPORE项目联合领导人

美国癌症协会癌症幸存者营养和运动指南制定者

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