美国mRNA癌症疫苗新进展：患者癌症复发或死亡风险直降44%！

时间：2023-10-27 作者：盛诺一家

摘要

近日，2023年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上公布了美国mRNA-4157（V940）疫苗2期临床试验的新数据结果：mRNA-4157（V940）疫苗与K药帕博利珠单抗联用，显著改善了手术切除后具有高复发风险黑色素瘤患者的无复发生存期，将患者癌症复发或死亡风险降低了44%。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.与单独使用K药帕博利珠单抗相比，mRNA-4157疫苗联合帕博利珠单抗，在治疗后的12个月和18个月时，患者的无复发生存率都更高。

2.该联合疗法覆盖的患者群也很广泛，无论患者是否具有BRAF突变，cDNA（循环肿瘤DNA）呈阴性还是阳性，接受该联合疗法治疗后，复发风险都显著降低。

研究详情

（专业人士阅读）

mRNA-4157（V940）是由全球两大制药巨头美国的默沙东与Moderna公司合作开发的一款个性化癌症疫苗，自问世以来备受瞩目。

近日，2023年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上公布了2期KEYNOTE-942试验（NCT03897881）的新数据结果：对于高风险、复发性、可手术切除的黑色素瘤患者，个性化癌症疫苗mRNA-4157（V940）与免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda，俗称K药）联合治疗，显著改善了患者的无复发生存期（RFS）和远处转移无病生存期（DMFS）。

无复发生存期（RFS）是指患者接受治疗后没有出现任何癌症复发迹象或症状的时间。

远处转移无病生存期（DMFS）是指患者接受治疗后肿瘤原发部位远处未出现转移病灶的时间。

来源：摄图网

试验详情

KEYNOTE-942试验是一项随即、开放标签的2期临床试验，主要招募了高风险、复发性、可手术切除的IIIB、IIIC、IIID或IV期皮肤黑色素瘤患者。患者的ECOG表现评分为0或1，表示身体状况良好，进行手术切除后13周内开始使用帕博利珠单抗治疗。

患者按照2：1的比例被随机分为两组：

mRNA-4157与帕博利珠单抗联合治疗组共107名患者，患者每3周肌肉注射一次1毫克mRNA-4157疫苗，蕞多使用9剂，另外每3周静脉注射一次200毫克帕博利珠单抗，蕞多可用18个周期。
帕博利珠单抗单药治疗组共50名患者，接受匹配剂量的帕博利珠单抗注射治疗。

研究的主要终点是无复发生存期。次要终点包括远处转移无病生存期和安全性。

研究结果

与单独使用帕博利珠单抗治疗相比，mRNA-4157联合帕博利珠单抗将患者复发或死亡风险降低了约44%。
在平均随访12个月时，帕博利珠单抗单药治疗组患者的无复发生存率为77.1%，mRNA-4157联合帕博利珠单抗治疗组无复发生存率为83.4%。
在平均随访18个月时，帕博利珠单抗单药治疗组患者的无复发生存率为62.2%，mRNA-4157联合帕博利珠单抗治疗组无复发生存率为77.1%。
无论是cDNA（循环肿瘤DNA）阴性患者还是cDNA阳性患者，接受联合疗法治疗后，与单独使用帕博利珠单抗相比，无复发生存期和远处转移无病生存期均有所改善。
无论是具有BRAF突变的患者还是BRAF野生型（没有BRAF基因突变）的患者，接受联合疗法治疗后，与单独使用帕博利珠单抗相比，无复发生存期也有显著改善。