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​晚期胰腺癌:尼拉帕尼联合Y药方案,显示出令人鼓舞的收益!

时间:2022-08-29  作者:盛诺一家



导读

近期一项1b/2期临床试验(NCT03404960)的研究结果显示尼拉帕尼联合伊匹单抗(简称Y药)用于化疗有效的晚期胰腺癌患者维持治疗,展现出了令人鼓舞的肿瘤无进展生存结果


详情请看下文


在本研究中,尼拉帕尼属于PARP抑制剂,而伊匹单抗是Ctla-4免疫检查点抑制剂。研究主要针对的患者对象,是年满18周岁、经病理学证实为局部晚期或转移性胰腺癌患者。这些患者需要接受至少16周的含铂化疗,且化疗期间或8周内不发生耐药导致的肿瘤增大、新发肿瘤或肿瘤标志物上升。


该试验从2018年2月7日开始,91名患者被随机分配在两个小组。小组1共计46人,接受尼拉帕尼联合纳武单抗(PD-1免疫检查点抑制剂)治疗,小组2共计45人,接受尼拉帕尼联合Y药治疗。


在这两个小组中,大多数患者入组时都已经有了如肝脏、肺部、腹膜等癌转移。


截止到2022年1月25日,数据显示,小组1的患者平均总生存时长为13.2个月,小组2的患者平均总生存时长为17.3个月;另外,小组1的患者中,有7.7%的人肿瘤明显缩小或消失,小组2的患者中,有15.4%的人肿瘤明显缩小或消失。


如果将研究中的患者,按照携带有BRCA1、BRCA2或PALB2突变筛选出患者进行分析,可以看到,在这些有突变患者中,小组1的平均肿瘤无进展生存期为3.7个月,小组2则为10.4个月;小组1的患者平均总生存时长为12.2个月,小组2则为38个月。


在没有携带DNA损伤修复突变,但有BRCA1/2相关的癌症家族史患者中,小组1的平均无进展生存期为1.8个月,小组2则为6.2个月;小组1的患者平均生存时长为15.4个月,小组2则为18.7个月。


可以看到,无论是有没有突变,尼拉帕尼联合Y药小组的治疗效果都要优于尼拉帕尼联合纳武单抗。


不过,Y药小组虽然疗效更佳,副作用似乎更高。


研究数据显示,纳武单抗小组中,有11%的患者发生了治疗相关的严重不良事件(如皮疹、肺炎、肠炎等),而Y药小组有24%的患者发生了治疗相关的严重不良事件。


本研究的作者总结道,这项试验记录了尼拉帕尼联合Y药维持治疗可以带给晚期胰腺癌患者收益,并且即便没有已知DNA损伤修复突变的患者,也能有所收益。未来的研究应继续探索PARP抑制剂尼拉帕尼联合Y药的维持治疗,与单独使用PARP抑制剂维持治疗的优劣。


截至目前,各类免疫治疗在胰腺癌当中的表现,仍然差强人意。因此,广大胰腺癌患者迫切需要有更多、更好的免疫治疗前沿研究出现,以改善他们的预后。对此,盛诺一家将持续关注胰腺癌各项前沿研究新进展,并及时分享给患者朋友们。


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来源:

本文编译自Onclive官网2022年8月24日发表的《Maintenance With Niraparib and Ipilimumab Demonstrates PFS Benefit in Pancreatic Cancer

》一文,原文链接:

https://www.onclive.com/view/maintenance-with-niraparib-and-ipilimumab-demonstrates-pfs-benefit-in-pancreatic-cancer

本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权



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美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院乳腺放射肿瘤科主任

丹娜法伯癌症研究院资深医生

哈佛医学院放射肿瘤学副教授

丹娜-法伯癌症研究院资深肿瘤内科资深医生

丹娜-法伯癌症研究院骨髓瘤免疫效应细胞治疗项目临床主任

丹娜-法伯癌症研究院预防进展中心临床主任

丹娜-法伯癌症研究院多发性骨髓瘤临床研究项目副主任

医学博士

哈佛医学院附属丹娜法伯癌症研究院肉瘤中心临床主任

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