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新型强效KRAS抑制剂来了!53%的肺癌患者肿瘤大幅缩小!

浏览: 次  时间: 2022-08-17  来自:盛诺一家 返回上页


导读

近期一项研究数据显示,新型靶向药GDC-6036使得53%的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者肿瘤大幅度缩小。


详情请看下文


根据2022年世界肺癌大会上公布的一项Ia期试验数据,对于既往接受过治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者来说,一款新型KRAS G12C抑制剂GDC-6036单药治疗产生了令人鼓舞的抗肿瘤活性,并且副作用可控。GDC-6036使53%的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者肿瘤大幅缩小。


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KRAS G12C是KRAS突变的常见类型,约12%的非小细胞肺癌患者有KRAS G12C突变,4%的结直肠癌以及4%的其他癌种有G12C突变。


GDC-6036是一款口服、强效的KRAS G12C选择性抑制剂,将KRAS G12C锁定在非活性状态且不可逆,以关闭其致癌信号传导。临床前研究表明,与Sotorasib(Lumakras)和Adagrasib(MRTX849)相比,GDC-6036的有效性和针对性更强。


这项1期试验探索了GDC-6036单药以及与多种药物联合治疗KRAS G12C突变实体瘤患者的情况。研究期间,共135例实体瘤患者接受了GDC-6036单药治疗,包括59例非小细胞肺癌患者。 


在入组的NSCLC患者中,平均年龄67岁,56%为女性,93%有吸烟史。大多数患者的ECOG体能状态评分为1,86%的患者既往接受过免疫检查点抑制剂治疗,90%的患者既往接受过含铂化疗。


在剂量递增部分,非小细胞肺癌患者每天口服一次GDC-6036,21天为一周期,剂量为50mg、100mg、200mg和400mg。在剂量扩展部分,32例患者每天接受400mg GDC-6036治疗。


在安全性方面,88.1%的非小细胞肺癌患者出现了至少1种治疗相关的副作用,其中16.9%的患者出现了3级以上的副作用。常见的副作用包括恶心、腹泻、呕吐、疲劳、食欲下降、转氨酶升高、消化不良。


该试验目前仍在招募患者,美国多家知名癌症中心参与了该试验,包括丹娜法伯癌症研究院、纪念斯隆凯特琳癌症中心、希望之城综合癌症中心等盛诺一家官方合作机构。试验计划招募498名患者。


招募的患者需要患有晚期实体瘤,包括非小细胞肺癌和结直肠癌,携带KRAS G12C突变。根据RECIST v1.1标准,患者需要有可测量或可评价的疾病,并且要求患者既往接受过至少1次治疗或不能耐受标准治疗。允许既往接受过脑转移治疗的患者入组,但既往接受过KRAS G12C抑制剂治疗的患者不能入组。 


来源:

本文编译自onclive官网8月7日发布的《GDC-6036 Monotherapy Elicits Promising Responses in KRAS G12C–Mutant NSCLC》一文,原文链接:

https://www.onclive.com/view/gdc-6036-monotherapy-elicits-promising-responses-in-kras-g12c-mutant-nsclc 

本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权


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