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不限癌种,售价21万!5年了,这匹抗癌药“黑马”为何仍未进入中国?

浏览: 次  时间: 2022-03-18  来自:盛诺一家 返回上页


5年前,世界肿瘤治疗领域曾经突然闯出一匹“黑马”,大放异彩,它就是广谱抗癌药Larotrectinib,代号LOXO-101


Larotrectinib,上市后商品名Vitrakvi

(来源:百配健康)


所谓“广谱”,即不限癌种,理论上只要患者携带NTRK融合基因,均可适用。


201811月,FDA加速批准Larotrectinib在美上市。这是FDA批准的头个口服TRK抑制剂,在临床实验中,该药对肺癌、结肠癌、黑色素瘤等17种癌症的NTRK突变患者整体有效率高达75%!


Larotrectinib对部分癌症适用患者的有效率


20199月,Larotrectinib又获欧盟批准,成为欧洲头个获批的、不区分肿瘤类型的抗癌药物。


然而,截至目前,Larotrectinib仍未传来在中国内地获批的消息,但已有国内患者通过盛诺一家赴美就医时用到,并且取得了非常好的治疗效果。 


赴美免费用药,5个月后肿瘤消失

多年前,刚刚年满40的黄娟(化名)不幸成为了一名癌症患者。


左耳下方不起眼的一个肿块,一开始以为只是腮腺炎,没想到最后却被确诊为癌症——腮腺腺泡细胞癌。


比起肺癌、肝癌、胰腺癌等“大癌”来说,腮腺腺泡细胞癌的恶性程度没有那么高,但仍然是可夺人性命的凶险存在。


顽固的癌细胞(来源:摄图网)


2014年,黄娟接受了切除手术和术后放疗,一度以为战胜了癌症。谁知,平静的日子只持续了三年。


2017年,癌细胞卷土重来,而且双肺发现多发结节,医生怀疑发生了肺转移,但辗转多家医院始终未能确诊,也没有得到一个确定的治疗建议。


“孩子才上小学,我不能让她没有妈妈。”当得知自己几乎面临无药可医的境况时,黄娟在爱人的支持下决定赴美。


通过盛诺一家整理、翻译病历资料,发起预约,很快,黄娟在爱人陪同下飞抵美国南部城市休斯顿。这里,坐落着《美国新闻与世界报道》评选的全美癌症专科排名第一的医院——MD安德森癌症中心


盛诺一家签约合作医院:MD安德森癌症中心


到达医院的头一天,主治医生就对黄娟说,“目前化疗对你来说起效率比较低,但腮腺癌有很大概率存在融合基因,我们建议你做基因检测,如果条件符合,就能参加一款新靶向药物的临床试验。”


当时的黄娟还不知道,医生口中的“新靶向药”,正是在2017年世界肿瘤治疗领域中的一匹“黑马”——Larotrectinib。


当时该药还没有在美国上市,黄娟经过基因检测后顺利入组。而接下来的疗效让她不能满意再多:入组2个月后CT扫描显示,肿瘤正在减小;5个月后再次复查,她体内已经找不到任何癌细胞了。


黄娟就诊的美国医院


而且,由于参加的是新药临床试验,黄娟享受到了免费用药的资格,这大大减轻了治疗带来的经济负担。

 
欧美均已上市,30天用量售价21万


介于Larotrectinib的有效性,以及适用于多种癌症,2018年美国FDA加速批准其在美上市;2019年又在欧盟获批。


据智通财经2019年报道,该药市面上的定价为:成人胶囊批发采购费用为30天用量32800美元(折合人民币约21万);儿童口服液配方的费用起价为每月11000美元(折合人民币约7万)。


价格确实不菲,但药厂投入的研发成本也是巨大的,必须有足够的利润空间,药厂才有不断研发新药的动力。


此外,需要注意的是,Larotrectinib虽然不限癌种,但并不是所有患者都适用,目前,该药在欧美获批都只面向携带NTRK融合基因的实体瘤患者。


(来源:摄图网)


那么,患者怎么知道自己有没有携带NTRK融合基因呢?


Larotrectinib的制造商推荐患者进行美国的Foundation One基因检测。该基因检测可以同时检测315种癌症基因,准确性非常高,相关的验证结果已经发表在世界权威科学杂志《自然》上。


Foundation OneFoundation Medicine的旗下产品,该公司已与盛诺一家合作多年,国内患者通过盛诺一家,可将病理翻译成英文给到Foundation Medicine,检测结束后再将中英文检测报告给到患者。


当前该药在美国已正式上市3年多,如果患者选择赴美就医,则在美国医院即可安排基因检测,完全不用患者操心。

 

(来源:摄图网)


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