不限癌种，售价21万！5年了，这匹抗癌药“黑马”为何仍未进入中国？

Larotrectinib，上市后商品名Vitrakvi

（来源：百配健康）

所谓“广谱”，即不限癌种，理论上只要患者携带NTRK融合基因，均可适用。

2018年11月，FDA加速批准Larotrectinib在美上市。这是FDA批准的头个口服TRK抑制剂，在临床实验中，该药对肺癌、结肠癌、黑色素瘤等17种癌症的NTRK突变患者整体有效率高达75%！

2019年9月，Larotrectinib又获欧盟批准，成为欧洲头个获批的、不区分肿瘤类型的抗癌药物。

然而，截至目前，Larotrectinib仍未传来在中国内地获批的消息，但已有国内患者通过盛诺一家赴美就医时用到，并且取得了非常好的治疗效果。 

多年前，刚刚年满40的黄娟（化名）不幸成为了一名癌症患者。

左耳下方不起眼的一个肿块，一开始以为只是腮腺炎，没想到最后却被确诊为癌症——腮腺腺泡细胞癌。

比起肺癌、肝癌、胰腺癌等“大癌”来说，腮腺腺泡细胞癌的恶性程度没有那么高，但仍然是可夺人性命的凶险存在。

顽固的癌细胞（来源：摄图网）

2014年，黄娟接受了切除手术和术后放疗，一度以为战胜了癌症。谁知，平静的日子只持续了三年。

2017年，癌细胞卷土重来，而且双肺发现多发结节，医生怀疑发生了肺转移，但辗转多家医院始终未能确诊，也没有得到一个确定的治疗建议。

“孩子才上小学，我不能让她没有妈妈。”当得知自己几乎面临无药可医的境况时，黄娟在爱人的支持下决定赴美。

通过盛诺一家整理、翻译病历资料，发起预约，很快，黄娟在爱人陪同下飞抵美国南部城市休斯顿。这里，坐落着《美国新闻与世界报道》评选的全美癌症专科排名第一的医院——MD安德森癌症中心。

盛诺一家签约合作医院：MD安德森癌症中心

到达医院的头一天，主治医生就对黄娟说，“目前化疗对你来说起效率比较低，但腮腺癌有很大概率存在融合基因，我们建议你做基因检测，如果条件符合，就能参加一款新靶向药物的临床试验。”

当时的黄娟还不知道，医生口中的“新靶向药”，正是在2017年世界肿瘤治疗领域中的一匹“黑马”——Larotrectinib。

当时该药还没有在美国上市，黄娟经过基因检测后顺利入组。而接下来的疗效让她不能满意再多：入组2个月后CT扫描显示，肿瘤正在减小；5个月后再次复查，她体内已经找不到任何癌细胞了。

黄娟就诊的美国医院

而且，由于参加的是新药临床试验，黄娟享受到了免费用药的资格，这大大减轻了治疗带来的经济负担。

介于Larotrectinib的有效性，以及适用于多种癌症，2018年美国FDA加速批准其在美上市；2019年又在欧盟获批。

据智通财经2019年报道，该药市面上的定价为：成人胶囊批发采购费用为30天用量32800美元（折合人民币约21万）；儿童口服液配方的费用起价为每月11000美元（折合人民币约7万）。

价格确实不菲，但药厂投入的研发成本也是巨大的，必须有足够的利润空间，药厂才有不断研发新药的动力。

此外，需要注意的是，Larotrectinib虽然不限癌种，但并不是所有患者都适用，目前，该药在欧美获批都只面向携带NTRK融合基因的实体瘤患者。

（来源：摄图网）

那么，患者怎么知道自己有没有携带NTRK融合基因呢？

Larotrectinib的制造商推荐患者进行美国的Foundation One基因检测。该基因检测可以同时检测315种癌症基因，准确性非常高，相关的验证结果已经发表在世界权威科学杂志《自然》上。

Foundation One是Foundation Medicine的旗下产品，该公司已与盛诺一家合作多年，国内患者通过盛诺一家，可将病理翻译成英文给到Foundation Medicine，检测结束后再将中英文检测报告给到患者。

当前该药在美国已正式上市3年多，如果患者选择赴美就医，则在美国医院即可安排基因检测，完全不用患者操心。

（来源：摄图网）