新药数据出炉：这款三阴性乳腺癌新药疾病控制率高达81%！

时间：2022-01-04  作者：盛诺一家

根据一项1期研究的结果，在既往接受过治疗的转移性三阴性乳腺癌患者中，研究型药物datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）带来了抗癌活性，并且安全性较好。

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研究详情

根据丹娜法伯癌症研究院的乳腺癌专家Ian Krop医生的报告，在TROPION-PanTumor01试验的更新数据中，44名患者中有15名患者缓解，缓解率为34%。在中位随访7.6个月后，又增加了1名待确认的获得缓解的患者，另外还有17名患者疾病稳定，观察到的疾病控制率高达77%。

“尽管三阴性乳腺癌的治疗近期取得了进展，但这些患者的预后仍然需要进一步改善，这凸显了开发新的有效疗法的重要性，”Krop医生说道，“Dato-DXd在接受过治疗的转移性三阴乳腺癌患者中的初步结果非常令人鼓舞，有必要对这种药物进行进一步评估。”

Dato-DXd是一款靶向TROP2的抗体药物偶联物，该药物包含人源化抗TROP2 IgG13单克隆抗体，与拓扑异构酶I抑制剂连接。TROP2在许多实体瘤中都过度表达，而在三阴性乳腺癌中，约80%的患者都过度表达TROP2，TROP2高表达是影响预后的一个不利因素。

TROPION-PanTumor01是一项1期开放试验，纳入的患者都是没有标准治疗或标准治疗失败的实体瘤患者，包括非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、HR阳性/HER2阴性乳腺癌、尿路上皮癌、胃癌和食管癌。

在入组的三阴性乳腺癌患者中，有91%的患者接受过紫杉烷治疗；52%接受过铂类化疗；43%接受过免疫疗法；30%接受过拓扑异构酶I抑制剂为基础的抗体药物偶联物治疗，包括sacituzumab govitecan、trastuzumab deruxtecan和patritumab deruxtecan；16%的患者接受过PARP抑制剂治疗。

值得注意的是，在27位没有接受过拓扑异构酶I抑制剂为基础的抗体药物偶联物治疗的患者中，Dato-DXd治疗的客观缓解率达52%，另外还有9名患者在中位8.8个月的随访期后疾病稳定，在这组患者中，疾病控制率高达81%。

安全性和副作用

治疗相关的副作用包括恶心、口腔炎、脱发、便秘、头痛、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、发热、贫血、瘙痒、低钾血症、腹泻和咳嗽。没有患者出现间质性肺病。

根据这些喜人的数据，药厂计划开展关于Dato-DXd的三期试验。

目前也有多项试验仍在进行中，涉及的疾病包括肺癌、乳腺癌等其他实体瘤，美国的梅奥诊所、约翰霍普金斯医院、希望之城等多家机构都在招募患者。