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CAR-T疗法获批新适应症!有效率91%

时间:2021-03-10  作者:盛诺一家

这次获批使得惰性滤泡性淋巴瘤有了头一款CAR-T疗法,这也是Yescarta的第三个适应症。

 

获批依据:

 

此次获批是基于ZUMA-5试验的结果:在复发或难治的滤泡性淋巴瘤患者中,有91%的患者对治疗有反应,其中60%的患者完全缓解。值得注意的是,有74%的患者在第18个月时仍持续缓解。

丹娜法伯癌症研究院免疫效应细胞疗法项目医学主任CaronA. Jacobson博士介绍:“一旦滤泡性淋巴瘤患者的疾病复发,每一轮治疗的缓解持续时间就变短了。此外,对于已经在接受3线治疗的滤泡性淋巴瘤患者来说,五年生存率只有20%,因此迫切需要找到一款可以带来真正持久疗效的疗法。而在ZUMA-5试验中,仅注射一次Yescarta,就在91%的滤泡性淋巴瘤患者中起效,并且还有预计74%的患者持续缓解到第18个月,给患者和肿瘤医生带来了希望。”

 

试验详情:


ZUMA-5试验是一项单臂开放标签多中心研究,纳入了146名复发或难治的滤泡性淋巴瘤或边缘区淋巴瘤,这些患者既往接受过2线或以上系统治疗,包括抗CD20单克隆抗体和烷化剂治疗。

入组的患者会先接受白细胞去除法,然后再接受一次CAR-T细胞输注治疗。

 

药物安全性:


在这146名患者中,8%的患者出现3级或以上细胞因子释放综合征,21%的患者出现神经毒性。

其他常见的3级或以上副作用包括:发热性中性粒细胞减少症、脑病和不明病原体感染。

 

其他适应症:


除了此次适应症,Yescarta还被FDA批准治疗复发或难治大B细胞淋巴瘤成人患者。

具体来说是既往接受过2线疗法的弥漫大B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡细胞淋巴瘤转化来的弥漫大B细胞淋巴瘤。

 

来源:

本文编译自onclive官网发布的《FDA Approves Axi-Cel for Relapsed/Refractory Indolent FollicularLymphoma》

原文链接:

https://www.onclive.com/view/fda-approves-axi-cel-for-relapsed-refractory-indolent-follicular-lymphoma


编者按:


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