免费咨询 400-875-6700
工作时间 09:00~18:00

CAR-T疗法获批新适应症!有效率91%

时间: 2021-03-10  浏览: 231次  来自:盛诺一家 返回上页

近日,美国FDA加速批准了Yescarta(axicabtageneciloleucel),用于治疗复发或难治的滤泡性淋巴瘤成人患者,这些患者已经接受过2线或以上系统疗法。

这次获批使得惰性滤泡性淋巴瘤有了头一款CAR-T疗法,这也是Yescarta的第三个适应症。

 

获批依据:

 

此次获批是基于ZUMA-5试验的结果:在复发或难治的滤泡性淋巴瘤患者中,有91%的患者对治疗有反应,其中60%的患者完全缓解。值得注意的是,有74%的患者在第18个月时仍持续缓解。

丹娜法伯癌症研究院免疫效应细胞疗法项目医学主任CaronA. Jacobson博士介绍:“一旦滤泡性淋巴瘤患者的疾病复发,每一轮治疗的缓解持续时间就变短了。此外,对于已经在接受3线治疗的滤泡性淋巴瘤患者来说,五年生存率只有20%,因此迫切需要找到一款可以带来真正持久疗效的疗法。而在ZUMA-5试验中,仅注射一次Yescarta,就在91%的滤泡性淋巴瘤患者中起效,并且还有预计74%的患者持续缓解到第18个月,给患者和肿瘤医生带来了希望。”

 

试验详情:


ZUMA-5试验是一项单臂开放标签多中心研究,纳入了146名复发或难治的滤泡性淋巴瘤或边缘区淋巴瘤,这些患者既往接受过2线或以上系统治疗,包括抗CD20单克隆抗体和烷化剂治疗。

入组的患者会先接受白细胞去除法,然后再接受一次CAR-T细胞输注治疗。

 

药物安全性:


在这146名患者中,8%的患者出现3级或以上细胞因子释放综合征,21%的患者出现神经毒性。

其他常见的3级或以上副作用包括:发热性中性粒细胞减少症、脑病和不明病原体感染。

 

其他适应症:


除了此次适应症,Yescarta还被FDA批准治疗复发或难治大B细胞淋巴瘤成人患者。

具体来说是既往接受过2线疗法的弥漫大B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡细胞淋巴瘤转化来的弥漫大B细胞淋巴瘤。

 

来源:

本文编译自onclive官网发布的《FDA Approves Axi-Cel for Relapsed/Refractory Indolent FollicularLymphoma》

原文链接:

https://www.onclive.com/view/fda-approves-axi-cel-for-relapsed-refractory-indolent-follicular-lymphoma


编者按:


如果您希望了解这一药物是否适合患者,及更多癌症海外前沿疗法信息,请微信扫描下方二维码联系我们,盛诺一家可以为您提供专业的就医指导和全球医疗资源快速对接服务。


微信图片_20210308161434.png

请在备注中输入口令:03103


盛诺一家只做一件事情,就是救命。只要人类还有办法,不论是新上市的特效药物、还是前沿的设备,不论是在美国哈佛,还是英国、德国、日本著名医院,我们都会快速帮助患者找到,都会两周内帮助患者快速和全球专家视频咨询,或者直接飞到发达国家进行治疗。我们每年服务上千位癌症等重病患者,其中很多患者因此重获新生。


微信图片_20210308091322.png


本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权


出国看病,寻求更好的医疗救治!
官方合作转诊通道
7个工作日预约美、英、德、日排名前十医院
400-875-6700 咨询在线顾问
相关资讯 查看更多

{{item.title}}

{{item.title}}

联系医学顾问 盛诺一家医学顾问会尽快与您联系

400-875-6700

出国看病费用评估

我想咨询的疾病类型(单选)

    我的目标国家是(可多选)

      您想咨询的疾病名称

      您的称呼

      您的手机号

      验证码

      其他想要了解的信息

      为减轻患者负担,盛诺一家已经和超过半数美国癌症排名前十的医院达成深度合作协议,在国际自费患者常规折扣基础上,额外为盛诺一家转诊患者争取到5%-40%不等的专属医疗费用优惠。

      l