重磅！英国口服新药GRWD5769，让晚期肺癌、肝癌、肠癌、宫颈癌等6种难治癌症缩小或停止进展

发布时间：2026-06-29 作者：盛诺一家更新时间：2026-06-29

癌症治疗里，让人无力的一种情况是：免疫治疗用过了，没效；或者曾经有效，后来耐药了。

化疗、靶向、免疫一轮轮走下来，医生也只能说：“常规选择已经用完了。”

前不久，在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，一项早期临床研究尤为引人关注：一款名为GRWD5769的口服新药，联合PD-1免疫治疗药物cemiplimab，在多种晚期难治实体瘤中，显示出了让肿瘤缩小或“停止进展”的信号。

（来源：ASCO公开信息）

这项研究为什么让人眼前一亮？

这项试验名叫EMITT-1，是一项全球多中心、开放标签的1/2期临床研究，目标是评估GRWD5769单药或与其他抗癌药联合用于晚期实体瘤患者。ClinicalTrials.gov登记号为NCT06923761。

这次ASCO大会上公布的数据，重点来自GRWD5769 + cemiplimab的联合治疗队列。

它有几个很重要的特点：

研究横跨英国、法国、西班牙和澳大利亚，在4个国家的28个癌症中心开展；
覆盖6类常见、且经常遇到治疗瓶颈的癌症：宫颈癌、尿路上皮癌/膀胱癌、肝细胞癌、微卫星稳定型结直肠癌、非小细胞肺癌、头颈鳞癌；
入组人群非常“难治”：参与者此前治疗已经失败，多数人入组时已没有常规治疗选择了

（来源：摄图网）

换句话说，这不是面对“初治患者”，而是在一群本来很难再从免疫治疗中获益的人群中，看到了新的有效信号。

GRWD5769是什么？为什么说它能扒掉癌细胞的“隐身衣”？

我们可以把免疫系统想象成一支巡逻队。

T细胞要杀死癌细胞，首先要“看见”它。癌细胞表面会展示一些“身份碎片”，医学上叫抗原肽，T细胞就是通过这些线索识别敌人。

但聪明的癌细胞会想办法把自己藏起来。

GRWD5769针对的是一个叫ERAP1的酶，全名内质网氨肽酶1，它参与调节肿瘤抗原如何被加工、并呈递到MHC-I分子上。

据英国生物技术公司Greywolf Therapeutics介绍，GRWD5769是一款“first-in-class”的口服小分子ERAP1抑制剂，设计目的就是改变肿瘤细胞展示给免疫系统的抗原谱，从而帮助T细胞重新识别肿瘤。

当肿瘤躲避免疫系统时，GRWD5769让癌细胞（粉色）对T细胞（白色）可见（来源：卫报）

用更通俗的话说：PD-1药物像是给T细胞“松刹车”；而GRWD5769则试图让癌细胞重新“暴露身份”。

一个负责让免疫细胞更能打，一个负责让癌细胞更容易被发现。

这就是为什么媒体会把它形容为：“扒掉癌细胞的隐身衣”。

83名晚期患者：看到了什么结果？

据卫报报道，这项早期试验中共有83名宫颈癌、膀胱癌、肝癌、肠癌、肺癌和头颈癌患者接受了GRWD5769联合cemiplimab治疗。

结果发现：肿瘤在26名（占比31.3%）患者中缩小，其中15名患者缩小幅度达到至少30%。

（来源：卫报）

更值得患者关注的，是“疾病至少6个月没有进展”的比例：

宫颈癌：18%
肝癌：32%
膀胱癌/尿路上皮癌：36%
头颈癌：38%
结直肠癌：51%
肺癌：55%

我们可以把它通俗理解为：有一部分患者在至少6个月里，肿瘤没有继续进展，或者出现了缩小。

在肺癌和结直肠癌中，这个比例甚至超过了50%。

为什么结直肠癌的数据尤其值得关注？

这项研究里有一个很特别的队列：微卫星稳定型（MSS）结直肠癌、且没有肝转移的患者。

（来源：摄图网）

MSS结直肠癌是免疫治疗领域出了名的“冷肿瘤”类型之一，绝大多数患者对单纯PD-1/PD-L1免疫治疗反应并不好。然而，这次联合方案在MSS结直肠癌、无肝转移人群中显示出了积极效果。

这就是为什么“51%的肠癌患者至少6个月疾病未进展”这个信号，会引发关注。

但也要提醒：这里不是所有结直肠癌患者都适用。它指向的是非常特定的人群：MSS结直肠癌、且无肝转移。

肺癌55%、头颈癌38%：是“重新唤醒免疫治疗”吗？

这项研究吸引人的地方在于，很多患者此前已经接受过免疫治疗，而且免疫治疗已经失败或停止有效。

对于这类患者，再次让免疫治疗产生反应，本身就很难。

据Greywolf Therapeutics披露，GRWD5769联合cemiplimab在6个队列中的客观缓解率为 13%-36%，持久临床获益率为18%-55%；其中，头颈癌的临床获益率38%，非小细胞肺癌甚至达到55%。

（来源：Greywolf Therapeutics）

这说明什么？说明GRWD5769可能不是“替代免疫治疗”，而是帮助免疫治疗重新看见、重新攻击肿瘤。

但现在还不能说它已经“逆转耐药”。

更严谨的表达应该是：在既往免疫治疗失败或耐药的晚期实体瘤患者中，GRWD5769联合PD-1治疗，初步显示出积极的抗肿瘤活性，但仍有待进一步验证。

新疗法副作用怎么样？

早期结果中，安全性看起来相对可接受。

Greywolf Therapeutics称，GRWD5769与cemiplimab联合治疗耐受性良好，没有发现新的安全性信号，多数不良事件为1级。

治疗方式也比较特殊：据英国曼彻斯特临床研究中心介绍：

患者每3周服用GRWD5769胶囊，同时接受一次cemiplimab静脉输注；
随后3周只接受cemiplimab，再循环进行。

这样的“开-关”周期设计，是为了不断刷新参与攻击肿瘤的T细胞池，减少T细胞耗竭。

不过，副作用“目前看起来少”，不等于以后一定少。毕竟目前还只是1期研究，样本数有限，随访时间也有限。而很多罕见或长期不良反应，只有在更大样本、更长时间的研究中才能看清楚。

（来源：Greywolf Therapeutics）

结语：

医学进步常常不是“突然治愈一切”，而是在最难的地方，先撬开一条缝。

GRWD5769这项研究的意义，就在于它提出了一个很重要的新思路：当免疫治疗失效时，问题也许不只是T细胞“不够强”，还可能是癌细胞“太会藏”。

如果未来更大规模研究证实有效，那么“让癌细胞重新暴露给免疫系统”，可能会成为免疫治疗耐药之后的新方向。

但今天，我们仍然要保持清醒：这不是已上市药、不是标准方案，患者绝对不可以自行寻找、使用。

这是一项值得期待的早期研究。它给难治患者带来了新希望，但离真正改变临床，还需要后续研究证据。

编者按

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参考来源：

1.ASCO 2026 / Journal of Clinical Oncology 摘要：EMITT-1: Clinical and pharmacodynamic activity with the oral ERAP1 inhibitor GRWD5769 plus cemiplimab in solid tumors.

2.Greywolf Therapeutics官方新闻稿：GRWD5769联合cemiplimab在6类实体瘤中报告持久临床反应，数据在ASCO 2026口头报告中公布。

3.ClinicalTrials.gov登记信息：EMITT-1，NCT06923761。

4.The Guardian报道：Smart drug that strips cancer cells of ‘invisibility cloak’ can shrink tumours by 30%, trial shows.

5.NIHR Manchester Clinical Research Facility报道：New drug shows efficacy for multiple cancers in breakthrough clinical trial.

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