CAR-T细胞疗法一次注射，2名晚期患者无癌已超10年：癌症距离成为“一次性治愈”的疾病，还有多远？

发布时间：2026-04-28 作者：盛诺一家更新时间：2026-04-28

很多人一听到“细胞免疫疗法”，脑子里先冒出来的，可能是之前网上流传颇广的那句话：

“120万一针，癌细胞清零。”

这句话说的，就是大名鼎鼎的CAR-T细胞疗法。

简单来说，CAR-T就像是给患者自己的免疫T细胞做了一次“升级改造”。医生先把患者体内的T细胞提取出来，在实验室里给它们装上一个能精准识别癌细胞的“导航雷达”，之后再大量“复制粘贴”，最后回输到患者体内。

在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液系统肿瘤中，CAR-T确实已经有了非常漂亮的战绩，甚至一些晚期、病情危重的患者都实现了无癌状态。

来源：摄图网

但如果把目光转向实体瘤，比如肺癌、胃癌、肠癌、宫颈癌、头颈癌，情况就没那么简单了。

到目前为止，CAR-T还没有获批用于治疗任何实体瘤。

实体瘤有自己的“城墙”和“护城河”：肿瘤组织更复杂，微环境更为恶劣，免疫细胞不容易攻入，即便进去后也容易被压制，所以CAR-T在实体瘤中的进展一直比较艰难。

不过，细胞免疫疗法并不只有CAR-T。

近两年，另外两类细胞免疫疗法正在实体瘤领域不断推进，它们就是：TIL疗法和TCR-T疗法。

2024年2月，TIL疗法lifileucel获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过PD-1免疫治疗后进展的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。它也成为首个获FDA批准用于实体瘤的T细胞疗法[1]。
2024年8月，TCR-T疗法afamitresgene autoleucel获得FDA加速批准，用于治疗既往接受过化疗、不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。它是FDA批准的首个癌症TCR-T疗法[2]。

这两个批准释放了一个很重要的信号：细胞免疫疗法，正在从血液肿瘤走向实体瘤。

但问题也来了。实体瘤种类这么多，到底哪些患者可能从这类疗法里获益？

接下来，我们看3个真实案例。

TIL疗法治愈2名晚期宫颈癌患者

先看第一个患者，Aricca Wallace。

她患的是晚期宫颈癌，常规治疗后病情仍在进展。后来她参与了一项临床试验，接受的是TIL疗法[3]。

来源：摄图网

TIL，中文叫肿瘤浸润淋巴细胞。简单来说，就是从患者自己的肿瘤里挑出那些已经进入肿瘤、可能具备识别癌细胞能力的强力T细胞，然后把它们在实验室里筛选和复制粘贴，最后回输到患者体内。

大部分宫颈癌的病因，就是HPV当中的一些高危型病毒持续感染引起的。比如说HPV16、HPV18、HPV58等，都是高危型病毒。一旦感染了这些高危型病毒，病毒就会将自身基因插入正常细胞（比如宫颈细胞），并不断产生病毒专属的某些蛋白质——比如E6和E7。

这些被“污染”的蛋白质只有一个作用，就是将正常细胞“逼成”癌细胞，进而导致癌症（如宫颈癌）出现。

而Aricca回输的TIL细胞，是从肿瘤战场里精挑细选出来、对HPV E6/E7病毒癌蛋白有反应的“免疫老兵”。这些细胞被“复制粘贴”成大部队后重新杀回体内。

于是在接受治疗后，Aricca的肿瘤一路退缩，并全部消失。

第二个晚期宫颈癌患者叫Sue Scott，她和Aricca参与的是同一个临床试验[3]。

她在标准治疗失败后，癌症复发并扩散。后来她也参加了这项TIL疗法试验，回输细胞大约2个月后，她也实现了无癌。

2018年，这两位患者都达成了“临床治愈”——连续5年保持无癌；2025年11月，数据再次刷新，她们已维持无癌状态10多年[4]！

Sue和Aricca（右边两位患者）

2个月清除100个肿瘤

第三个案例中的患者叫Bernie Pipan，他在临床试验中接受的是另外一种前沿的细胞免疫疗法——TCR-T疗法[3][5]。

TCR-T疗法和CAR-T疗法相似，都是提取患者T细胞然后进行升级改造，让它能追踪癌细胞。

二者的差别是什么？

CAR-T疗法能识别出癌细胞表面暴露出来的蛋白，比如CD19、BCMA等。

很多血液系统肿瘤的癌细胞表面，有着比较清晰的蛋白暴露。这就像是一栋房子外面的门牌上，明确写着“内有罪犯”（细胞居民不可以说谎）。此时，CAR-T疗法往往效果卓越。

但在一些实体瘤癌症中，罪犯会把“内有罪犯”的门牌藏到房子内部，于是CAR-T疗法就搞不定了。

而TCR-T疗法完全没有这个问题——它可以透过墙壁，扫描出房内的门牌信息。

Bernie是一名由HPV导致的晚期肛门癌患者，当时他的肿瘤已经扩散到肺部、骨骼和肾脏，身体状况非常差。

他在临床试验中接受的TCR-T疗法，可精准识别癌细胞的E7癌蛋白。在回输了100亿个TCR-T细胞大约2个月后，Bernie进行了检查，结果医生们都被影像结果震惊了——他胸腹部超过100个肿瘤几乎完全消失！

Bernie和妻子

在Bernie参与的这项研究中，12名患者治疗后6人有效，其中3人（包括Bernie）回输后出现了强烈治疗反应——他们体内的大多数肿瘤消失了。

HPV相关癌症更适合细胞免疫疗法？

看完以上案例，细心的读者朋友可能已经发现了共性：

这些患者的癌症，都和HPV（人乳头瘤病毒）相关。而且癌细胞中往往持续“挂着”HPV病毒留下的关键癌蛋白：E6和E7。

那么是不是说，这类由HPV感染导致的癌症，更容易被TIL或TCR-T疗法“制伏”？

确实有这个可能性。

原因很简单：这类癌症非常依赖E6、E7这些蛋白维持癌变状态，因此需要持续“挂着”病毒蛋白，癌细胞的特征更清晰，更容易被免疫细胞追踪到。

来源：摄图网

不过，这并不意味着每一位HPV感染患者，都可以借此将肿瘤一扫而空。原因在于：

E6和E7是很多HPV病毒都有的特征。比如HPV16、HPV18、HPV31等病毒，都有E7，但每一个HPV病毒型号不同，癌蛋白也不同。能识别出一个型号的蛋白，不等于能识别出所有。
TCR-T疗法需要看一个名叫HLA的指标。简单来说，HLA相当于癌细胞房子的门牌“材质”，TCR-T细胞只能识别特定材质的门牌上的文字，不能包打一切。
有时，TIL疗法所用的T细胞，可能是刚好路过肿瘤的“路人”（不具备识别能力），也可能是已经被肿瘤环境消耗得筋疲力尽的T细胞（战斗力低）。这些情况下，单用TIL疗法效果非常有限，需联合其他免疫疗法使用。
TIL疗法也好，TCR-T疗法也罢，治疗强度都不低。患者必须在经验丰富、副作用应对良好的大型专业癌症中心接受治疗以降低风险。

但无论如何，如宫颈癌、外阴癌、阴道癌和阴茎癌、肛门癌、头颈鳞癌这些常见的HPV相关癌症，确实已经成为细胞免疫疗法的重点研究方向。

中国患者如何参与美国临床试验？

以上案例涉及的临床试验都在美国开展，那么中国患者是否也有机会参与这类试验呢？

首先，得先有美国医院愿意接收，患者才能申请医疗签证——这是去美国看癌症的前提。

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其次，到了美国后，患者还要重新做全套检查，美国医生会根据结果评估后续如何治疗、是否适合特定临床试验等。

第三，每个试验都有自己的入组要求，比如病情到哪一步、以前用过什么药、肝肾功能好不好、身体扛不扛得住。只要有一项不合适，就可能进不去。

第四，就算条件都符合，也要看试验现在是不是正在“招募中”、有没有空余名额等。一些大热门试验还可能要排队，如果患者病情很急，等不起，也不一定适合。

第五，预算也要充足。虽然试验药物有时免费，但入组前的检查、看医生、住宿、交通等都要花钱。如果没能进入试验，开展常规治疗费用会很高。

最后，再说两点患者特别应该注意的事项：

患者千万不要自己乱试药、乱用偏方。因为很多试验非常看重患者以前用过什么药，一次不合适的治疗，可能就把真正有希望的试验机会堵死了。

即便患者因为种种原因，没能入组某个心心念念的好试验（自己觉得合适），也不必悲观，因为美国的临床试验数量非常多，全球四成以上癌症相关试验都在美国开展。

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因此即便一项试验碰了壁也完全不用慌，后面可能还有很多其他前沿疗法供患者选择，且有时“备选疗法”的效果反而更好！

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参考来源：

[1]https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12436572/

[2]https://www.immudex.com/resources/blog/tecelra-afami-cel-is-the-first-tcr-t-cell-therapy-for-solid-tumors-to-be-approved-by-the-us-fda?trk=public_post_comment-text

[3]https://whyy.org/segments/how-a-clinical-trial-cured-cancer-in-some-cases

[4]https://cinj.org/landmark-data-shows-long-term-complete-responses-t-cell-therapies

[5]https://preview-www.nature.com/articles/s41591-020-01225-1

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