癌王新突破！明星药Daraxonrasib（RMC-6236）治疗胰腺癌新数据出炉，有效率超90%

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近日，美国Revolution Medicines公司公布了其开发的前沿药Daraxonrasib（研发代号：RMC-6236）一期临床试验的关键更新数据，重点介绍了针对转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者的新数据，包括二线患者的长期随访数据，以及一线患者中Daraxonrasib单药治疗以及与化疗联用的初步数据。该药显示出令人鼓舞的疗效和良好的安全性。

来源：ChatGPT生成AI示意图

1.Daraxonrasib单药治疗：针对二线转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者的长期随访结果

截至2025年6月30日的数据截止日，接受每日一次300 mg Daraxonrasib单药治疗的二线及以上转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者，在关键安全性与疗效终点上进行了长期随访评估。

✅安全性

在携带RAS突变的二线及以上转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中（共83名），每日一次300 mg Daraxonrasib，总体耐受良好，安全性概况与此前报道的一致，未发现新的安全性信号。

✅疗效数据

在携带RAS G12X突变（共26名）或任何RAS突变（共38名）的二线RAS突变胰腺导管腺癌（PDAC）患者中，每日一次300 mg Daraxonrasib，显示出有说服力的抗肿瘤活性和持久性，具体如下：

平均随访时间为16.7个月。

1.在携带RAS G12X突变的患者中：

2.在携带任何RAS突变的患者中：

注：在胰腺导管腺癌（PDAC）里，超过九成患者有RAS突变，其中G12X（特别是G12D、G12V、G12R）占绝大多数。

➤一项正在进行的名为RASolute 302的3期临床试验，正在评估Daraxonrasib作为转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的二线治疗，预计今年完成全球患者入组，以期在2026年公布研究结果。

2.Daraxonrasib单药治疗：针对一线转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者的初步结果

截至2025年7月28日的数据截止日，接受每日一次300 mg Daraxonrasib单药治疗的初治（即一线）RAS突变胰腺导管腺癌（PDAC）患者，在关键安全性与抗肿瘤活性终点上进行了评估。

✅安全性

✅疗效数据

在符合条件的的患者中（共38名）：

多数患者在数据截止日时仍在接受研究治疗，仍需进一步随访以确定临床获益的持久性。

3.Daraxonrasib联合化疗（吉西他滨+白蛋白紫杉醇，简称GnP）：针对一线转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者的初步结果

该联合方案的设计目标是：通过保持Daraxonrasib足够的剂量强度，实现对RAS信号通路的持续抑制，同时叠加化疗的抗肿瘤作用，并获得与标准化疗相比具有竞争力的安全性概况。

对于联合治疗，研发公司选择了每日一次200 mg Daraxonrasib，联合标准剂量的GnP，给药安排为每周期第1天和第15天。

截至2025年7月28日的数据截止日，接受Daraxonrasib联合GnP治疗的一线转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者，在关键安全性与抗肿瘤活性终点上进行了评估。

✅安全性

在携带RAS突变的患者中（共40名）：

✅疗效数据

在随访时间足够的患者中（共31名）：

多数患者在数据截止日时仍在接受研究治疗，仍需进一步随访以确定临床获益的持久性。

➤这些令人鼓舞的临床结果，支持研发公司计划在2025年第四季度启动RASolute 303试验。这是一项面向一线转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者的全球3期临床试验，将评估Daraxonrasib单药以及联合化疗方案GnP的疗效。

“胰腺癌患者迫切需要更有效、更持久的治疗选择，我们正在努力在不同治疗线为这一严重疾病建立新的全球治疗标准。Daraxonrasib以开创性的作用机制广泛覆盖多种RAS致癌驱动突变，加之今天发布的高度令人鼓舞的新临床数据，进一步强化了其服务患者的潜力。截至目前，鉴于其在既往治疗过和初治胰腺癌人群中呈现的良好临床特征，促使我们启动计划中的注册性研究，在一线转移性治疗场景下，评估Daraxonrasib单药与化疗联合方案。”Revolution Medicines公司首席执行官兼董事长Mark A. Goldsmith博士表示。

来源：ChatGPT生成AI示意图

Daraxonrasib（研发代号：RMC-6236）是一种口服、直接作用于RAS（ON）的多选择性抑制剂，有望帮助应对由致癌性RAS突变驱动的多种癌症。

它能直接“锁住”处于活跃状态的RAS蛋白，从而阻断癌细胞传递生长信号。它的特点是能同时作用于多种常见的RAS突变，如G12X、G13X和Q61X，而这些突变正是胰腺导管腺癌（PDAC）、非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌等多种常见癌种的常见驱动因素。

因此，Daraxonrasib有望成为对抗多类RAS突变癌症的新武器。

2025年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Daraxonrasib突破性疗法认定，用于治疗已接受治疗的、携带KRAS G12突变的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者。

胰腺癌是蕞致命的恶性肿瘤之一，通常在晚期被诊断，对标准化疗耐受，死亡率很高。在美国，蕞新估计显示每年约有6万人被诊断为胰腺癌，大约有5万人死于这种侵袭性疾病。

蕞常见的胰腺癌类型就是胰腺导管腺癌（PDAC）及其变异，占所有胰腺癌病例的约92%。由于缺乏早期症状和筛查方法，约80%的患者在被诊断时已属晚期或转移期。

胰腺导管腺癌（PDAC）是主要癌种中对RAS依赖度蕞高的一种，超过90%的患者肿瘤存在RAS突变。

转移性胰腺导管腺癌（PDAC）仍是美国蕞常见的癌症相关死亡原因之一，5年生存率约为3%。

目前有不少胰腺癌患者及家属向我们咨询，如何才能用上Daraxonrasib。需要特别说明的是，这款药物至今尚未获得任何国家药监机构的正式批准上市。

不过，从Revolution Medicines公司发布的临床试验进展来看，Daraxonrasib的研发进度十分顺利，已经进入后期临床阶段，未来的上市节奏有望进一步加快。

我们也将持续关注该药物的临床研究和审批动态，一旦有明确的上市消息，会及时向大家发布。

目前，国内患者要想不出国门用上Daraxonrasib，只能等待。

来源：ChatGPT生成AI示意图

来源：

https://ir.revmed.com/news-releases/news-release-details/revolution-medicines-shares-new-clinical-results-supporting