免费咨询：400-875-6700几乎所有胰腺癌患者都能用的新药RMC-6236引爆全球关注！国内患者如何用上？
时间：2025-06-03 作者：盛诺一家
近两年，有一款尚未上市的美国抗癌新药，频频出现在胰腺癌患者及家属的咨询中，它就是RMC-6236（现通用名为Daraxonrasib），由美国Revolution Medicines公司研发。
它仍处于临床试验阶段，却已凭借亮眼的疗效数据和广阔的适应症前景，成为一款备受瞩目的“明星药”。
究竟这款药有何特别之处？它的适应人群包括哪些？蕞新研究进展到了哪一步？中国患者又该如何用上？
本文将为大家一一解答，系统梳理RMC-6236的核心信息与就医路径，帮助患者与家属了解前沿希望，少走弯路。
1
RMC-6236是一款什么药？有什么特别之处？
1.RAS突变：癌症中的“硬骨头”
RAS是一类控制细胞生长和分裂的信号蛋白。正常时，它像“开关”一样有规律地控制细胞行为。但在很多癌症中，RAS基因发生突变，让这个“开关”永远处于打开状态（RAS ON），不停发出“快生长”的信号，导致肿瘤持续生长。
这类RAS突变在多达30%的癌症中出现，蕞常见于胰腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌，尤其以KRAS G12类突变为主。由于结构复杂，这类突变长期被认为“不可成药”，一度成为肿瘤治疗领域“攻不下”的难关。[1]
2.RMC-6236的三大突破
RMC-6236的出现，被认为是破解“RAS不可成药”困局的重要一步，其特别之处在于：
?专打“激活态”的RAS（RAS ON）
大多数RAS蛋白在突变后保持持续激活，RMC-6236专门识别并攻击“开启状态”的RAS蛋白，解决以往药物难以命中的难题。
? 多靶点覆盖，适应人群更广
RMC-6236不仅对KRAS G12D这类常见突变有效，还能作用于多种KRAS、NRAS、HRAS突变，是目前少有的“广谱型”RAS抑制剂。
3.RMC-6236能作用于哪些RAS突变？
临床前研究表明，RMC-6236在以下RAS突变类型中表现出明显的抗肿瘤活性：
? G12系列突变（蕞常见，尤其常见于胰腺癌）
包括：KRAS G12D、G12V、G12C、G12A、G12S、G12R
说明：G12位点突变是RAS突变中蕞常见的一类，广泛分布于胰腺癌、非小细胞肺癌和结直肠癌中。其中，G12D是胰腺癌中蕞常见的KRAS突变；G12C常见于非小细胞肺癌；G12V在多种实体瘤中也有一定分布。
? G13系列突变（多见于结直肠癌）
包括：KRAS G13D、G13C、G13R
说明：特别是G13D，在KRAS突变型结直肠癌中比例较高，常与靶向治疗敏感性相关。
?Q61系列突变（常见于黑色素瘤、甲状腺癌等）
包括：NRAS Q61K、HRAS Q61R、KRAS Q61H等
说明：Q61突变以NRAS和HRAS基因为主，是黑色素瘤、甲状腺癌以及部分肺癌等实体瘤中的重要致病突变。
?其他RAS家族突变（较少见）
包括：HRAS G12S、NRAS G13R等
说明：这类突变虽然少见，但在临床前研究中，RMC-6236也表现出一定药物反应性，提示其有潜在广谱性。
?总结一句话：
RMC-6236是少数能广泛作用于多类RAS突变的“全能型”候选药物，尤其是对于携带G12类突变的胰腺癌、肺癌、结直肠癌患者，它的出现令人期待。
2
目前，对于大多数由RAS突变驱动的实体瘤，仍缺乏有效的靶向治疗方案，传统化疗仍是主流，疗效有限、耐受性差。
RMC-6236的研发，正是为填补这一治疗空白。它有望为以下三类患者带来新希望：
1.胰腺癌患者
约90%以上的胰腺癌患者存在KRAS突变，其中以G12D、G12V为主，目前尚无针对这些突变位点的已上市靶向药物，RMC-6236为这一庞大患者群体提供了潜在突破口。
2.非小细胞肺癌患者
约30%的非小细胞肺癌患者存在KRAS突变，其中G12C蕞常见，已有特异性药物（如Sotorasib）获批，但对于G12D、G12V等其他突变亚型，目前仍缺乏有效靶向疗法，RMC-6236或能填补这一空白。
3.其他携带RAS突变的实体瘤患者
如结直肠癌、胃癌、妇科肿瘤（如卵巢癌、子宫内膜癌等）等，若经基因检测发现有KRAS G12X、G13X或Q61X系列突变，也可能从RMC-6236中获益。
? 总结一句话：
只要肿瘤存在RAS突变，尤其是G12系列突变，而目前又无特效药可选，那么很可能是RMC-6236的“精准受益者”。
3
目前，RMC-6236在肺癌和胰腺癌两个方向取得了令人瞩目的研究成果，尤其在非小细胞肺癌（NSCLC）方面已进入3期临床阶段。
1.肺癌方向的研究进展
?已公布的1期临床试验数据
RMC-6236-001 是一项多中心、开放标签的1/1b 期临床研究，旨在评估RMC-6236单药在晚期RAS突变实体瘤患者中的疗效和安全性。
在2025年3月的欧洲肺癌大会（ELCC）上公布的蕞新数据显示：RMC-6236在既往接受治疗的RAS突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者中展现出良好的临床活性，并具有可管理的安全性。[2]
在接受每日120至220 mg剂量RMC-6236治疗的KRAS G12X突变NSCLC患者中：
客观缓解率（ORR）为38%，均为部分缓解，意味着有38%的患者肿瘤显著缩小。
平均起效时间为1.5 个月。
平均缓解持续时间（DOR）为15.1个月。
平均无进展生存期（PFS）为9.8个月，意味着一半患者在9.8个月内病情没有恶化。
平均总生存期为17.7个月。
安全性方面，48%的患者因治疗相关不良事件（TRAEs）暂停用药；27%的患者需要减量；6%的患者需要停药。整体而言，RMC-6236耐受性良好，副作用可控。
?正在开展的3期临床试验
根据Revolution Medicines公司2025年5月14日发布的新闻稿：3期临床试验RASolve 301已正式启动，头一位非小细胞肺癌（NSCLC）患者已接受RMC-6236治疗。[3]
该试验旨在评估RMC-6236相较于标准化疗药多西他赛，在既往接受过治疗的局部晚期或转移性RAS突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。
RASolve 301试验预计将在全球范围内招募约420名非小细胞肺癌（NSCLC）患者，所有入组患者需已接受过1至2线系统性治疗，包括PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂及铂类化疗。该试验的核心人群为携带KRAS G12X突变的NSCLC患者，扩展人群包括其他特定RAS突变类型的患者。
这项研究将为RMC-6236进一步走向上市奠定基础。
2.胰腺癌方向的研究进展
RMC-6236在治疗KRAS突变型胰腺导管腺癌（PDAC）方面也取得了初步但令人鼓舞的成果。
众所周知，胰腺癌长期以来治疗选择有限、疗效不佳，KRAS突变高发且缺乏有效的靶向药物，RMC-6236的出现为该类患者提供了新的治疗希望。
?已公布的1期临床试验数据
根据2014年12月公布的RMC-6236-001试验的更新数据[4]：
在76名携带RAS突变的胰腺导管腺癌（PDAC）患者中，接受每日300 mg的RMC-6236单药治疗，患者的耐受性普遍良好，未观察到新的安全信号。
其中，37 名患者接受RMC-6236作为二线治疗。在该人群中，RMC-6236展现出积极的抗肿瘤活性：
平均无进展生存期（PFS）为8.5个月，意味着一半患者在8.5个月内病情没有恶化。
平均总生存期（OS）尚未达到，意味着多数患者仍然存活，疗效持续观察中。
治疗6个月后，有97%的患者仍然存活。
客观缓解率（ORR）为27%，意味着有27%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
进一步分析显示，在22名携带KRAS G12X突变的患者中，疗效更为突出：
平均无进展生存期（PFS）为8.8个月，意味着一半患者在8.8个月内病情没有恶化；
平均总生存期（OS）尚未达到，意味着多数患者仍然存活，疗效持续观察中。
治疗6个月后，有100%的患者仍然存活。
客观缓解率（ORR）为36%，意味着有36%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
?正在开展的3期临床试验
目前，Revolution Medicines公司正在开展3期RASolute 302临床试验，旨在评估RMC-6236单药与标准化疗方案相比，在既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者二线治疗的疗效差异。[4]
该试验的开展，将为未来RMC-6236在胰腺癌领域的上市奠定关键基础。
4
截至目前，RMC-6236尚未获得任何国家监管机构的正式上市批准。不过，从Revolution Medicines公司公布的蕞新临床进展来看，该药物已步入后期临床开发阶段：
针对非小细胞肺癌（NSCLC）的3期临床试验 RASolve 301已正式启动；
针对胰腺导管腺癌（PDAC）的3期临床试验 RASolute 302也正在推进中。
如果这两项关键性临床试验能够顺利推进、达成主要研究终点，并在疗效和安全性上表现良好，RMC-6236有望在未来1至3年内申请并获得美国美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准。若后续该药被授予“突破性疗法认定”或“优先审评资格”，其上市进程可能进一步提速。
我们也将持续关注RMC-6236的蕞新临床和审批动态，一旦有明确上市信息，将弟一时间发布报道。
此外，尚无公开信息显示RMC-6236已在中国启动本地临床试验或提交注册申请。按照以往经验，海外新药引进中国通常存在1-3年的滞后周期，除非药企选择与国内合作伙伴联合开发、加速注册进程，否则较难在短期内落地。
因此，国内患者要想不出国门用上RMC-6236，只能等待。
5
目前，RMC-6236仍处于临床研究阶段，尚未在全球任何国家获批上市。因此，国内患者暂无法通过正规商业渠道获取该药。
若希望尽早使用RMC-6236，可以通过出国就医，前往美国接受治疗。
目前，已有国内患者通过盛诺一家，前往美国参与了RMC-6236的肺癌临床试验，成功用上该药。
正在开展RMC-6236临床研究的权威机构包括美国的MD安德森癌症中心、纪念斯隆凯特琳癌症中心、哈佛大学医学院合作教学医院丹娜法伯癌症研究院等。
上述医院均为盛诺一家官方签约合作医院，盛诺一家可协助患者评估、预约，提供全流程的赴美就医服务。
?需要提醒的是：每一项临床试验都有明确且严格的入组标准，包括病种类型、基因突变类型、既往治疗史、器官功能等多个医学指标，患者是否符合条件，需要全面、精准的医学评估与匹配判断。
如果您或您身边有亲友希望了解RMC-6236的更多信息，或有意前往美国参与该药的临床试验，欢迎在线联系我们。
参考资料：
[1]https://ir.revmed.com/news-releases/news-release-details/revolution-medicines-announces-publication-demonstrating-robust
[2]https://www.onclive.com/view/daraxonrasib-generates-clinical-activity-with-manageable-safety-in-ras-mutant-nsclc
[3]https://ir.revmed.com/news-releases/news-release-details/revolution-medicines-announces-first-patient-dosed-phase-3
[4]https://www.globenewswire.com/news-release/2024/12/02/2989693/0/en/Revolution-Medicines-Provides-Clinical-Updates-from-its-RAS-ON-Inhibitor-Portfolio.html
【盛诺一家】创立于2011年，是国内权威的海外医疗服务中介机构,拥有全球多家知名医院的合作转诊协议。如果您想要快速办理美国/日本/英国等国家出国看病、国际专家远程咨询、日本体检等业务，欢迎拨打免费热线400-875-6700进行咨询！
本文为海外就医科普文章，内容仅供阅读参考，不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译，版权归盛诺一家公司所有，转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网（www.stluciabj.cn）"字样。
癌症专科排名:1 (2024年美国医院排名)
癌症专科排名:2 (2024年美国医院排名)
心脏专科排名:8 神经专科排名:6 (2024美国医院排名)
癌症专科排名:4 (2024美国医院排名)
癌症专科排名:3 心脏专科排名:3 神经专科排名:2 (2024美国医院排名)
心脏专科排名:1 胃肠专科排名:2 风湿病学:2 (2024美国医院排名)
癌症专科排名:6 神经专科排名:5 (2024美国医院排名)
美国儿童医院排名:1 (2022-23美国儿童医院排名)
咨询医学顾问 
提交成功！
出国看病费用评估