年度盘点：2024年肺癌领域的8项重要研究进展！

时间：2025-01-09 作者：盛诺一家

引言：

2024年，肺癌领域研究又有了许多进展，有新药、新疗法的获批，也有充满希望的临床试验数据出炉。以下是其中8项重要研究进展的盘点。

盛诺一家

来源：摄图网

恩沙替尼获批治疗非小细胞肺癌

美国食品药品监督管理局（FDA）批准恩沙替尼一线（初始）治疗既往未使用过ALK靶向药的ALK突变（ALK阳性）、局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这一批准依据的是3期eXalt3临床试验（NCT02767804）的数据结果。研究显示，使用恩沙替尼一线治疗的ALK突变患者，平均肿瘤控制时间达到25.8个月，而对照组使用克唑替尼一线治疗的患者，该数据为12.7个月。

Tarlatamab获批治疗小细胞肺癌

2024年5月，根据2期DeLLphi-301临床试验的数据结果，FDA加速批准双特异性T细胞接合器（BiTE）Tarlatamab-dlle用于治疗接受铂类化疗后病情进展的小细胞肺癌。这项批准使得Tarlatamab成为全球头一个获批治疗实体瘤的BiTE疗法，同时它也是小细胞肺癌的头一个靶向疗法（靶向DLL3蛋白）。

Amivantamab治疗奥希替尼耐药患者数据良好

MARIPOSA-2临床试验的长期随访（平均随访18.1个月）数据显示，奥希替尼治疗后出现耐药进展的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者，与单独化疗相比，使用Amivantamab联合化疗可显著延长总生存期（OS）。该结果已在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布。

Tepotinib完整获批治疗非小细胞肺癌

2024年2月，Tepotinib获得FDA完整批准用于治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。支持此项批准的是VISION临床试验。

Zongertinib获中美突破性疗法认定

Zongertinib是一款在研的口服靶向药，用于治疗HER2基因突变的晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌患者。该药于2024年8月获得FDA授予突破性疗法认定，也获得了中国药品审评中心的突破性疗法认定。

抗体偶联药物Dato-DXD提交上市申请

Dato-DXd是一款前沿抗体偶联药物，专门靶向TROP2蛋白。该药目前向FDA提交了针对EGFR突变非小细胞肺癌的上市申请，用于治疗已接受过治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。本次上市申请的依据来自于TROPION-Lung01、TROPION-Lung05和TROPION-PanTumor01试验中的2期和3期研究数据。

奥希替尼用于3期肺癌放化疗后维持治疗

根据3期LAURA临床试验的结果，与安慰剂相比，不可切除的EGFR突变3期非小细胞肺癌患者在根治性放化疗后，使用奥希替尼可延长肿瘤控制时长，具有防复发的效果。

奥希替尼联合化疗优于单药

3期FLAURA2临床试验的第二次中期分析显示，在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者中，使用奥希替尼+培美曲塞方案优于奥希替尼单药治疗，患者总生存期有望延长。就目前的数据来看，联合方案组患者的平均总生存期尚未达到极限（仍在延长），而奥希替尼组患者的平均总生存期为36.7个月。

参考来源：

https://www.targetedonc.com/view/top-10-lung-cancer-advances-of-2024

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