淋巴瘤患者不可不知的救命药——Minjuvi！哪些患者适用？如何用上？

【通用名】Tafasitamab-cxix

【中文名】坦昔妥单抗

【商品名】Minjuvi

【获批日期】2020年7月31日（美国FDA批准）

【适应症】与来那度胺（lenalidomide）联用，用于治疗复发或难治性且不适合自体干细胞移植（ASCT）的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。

【给药方式】静脉输注

Minjuvi是一种靶向CD19抗原的人源化单克隆抗体药物，由美国Incyte公司和德国MorphoSys公司共同开发，与免疫调节剂来那度胺（lenalidomide）联合使用，用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。

Minjuvi的药物作用机制是：一方面，能通过识别并结合肿瘤细胞表面的CD19抗原，激活人体免疫系统的T细胞，帮助它们更有效地攻击并杀死癌细胞；另一方面，还能直接触发癌细胞的自我毁灭机制，让癌细胞自行凋亡，进一步增强治疗效果。

这种双重作用机制，使得Minjuvi在对传统治疗手段效果有限的患者中，展现出显著的疗效。

2020年7月31日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准Minjuvi上市，与来那度胺（lenalidomide）联用，用于治疗复发或难治性且不适合自体干细胞移植（ASCT）的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，包括由低级别淋巴瘤发展而来的DLBCL患者。

在支持Minjuvi获批上市的2期L-MIND研究（NCT02399085）中，71名弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中：

安全性方面：接受Minjuvi治疗，蕞常见的不良反应（发生率≥20%）包括中性粒细胞减少、疲劳、贫血、腹泻、血小板减少、咳嗽、发热、外周水肿、呼吸道感染和食欲下降。

2023年4月，L-MIND研究公布了5年随访的蕞终数据。研究结果显示：Monjuvi联合来那度胺（lenalidomide），为复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者提供了持久且稳定的疗效。

安全性方面：未发现新的安全信号。在Monjuvi联合来那度胺（lenalidomide）治疗和Monjuvi单药治疗期间，大多数不良事件为1级或2级。联合治疗期间蕞常见的不良事件包括中性粒细胞减少和血小板减少。单药治疗的前两年中蕞常见的不良事件是中性粒细胞减少症和腹泻。

因此，Minjuvi必须由专业医护人员对患者进行给药。

弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是非霍奇金淋巴瘤中蕞常见的类型，它是一种侵袭性较强、进展迅速的淋巴瘤类型。大约40%的患者对初始治疗无反应或之后会面临复发，因此特别需要新的有效疗法，尤其是那些不适合进行自体干细胞移植（ASCT）的患者。

Minjuvi的出现，为复发或难治性DLBCL患者、尤其是对传统疗法无效或无法耐受的患者，提供了一种有效的新疗法，也为患者带来了新的希望。

目前，Minjuvi尚未在中国获批上市，但好消息是，该药已在中国香港和海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获得批准，用于治疗符合条件的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。

位于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的海南盛诺一家诊所，可以帮助国内患者用上这款前沿药。

海南盛诺一家诊所成立于2020年，是正式获得海外新药急需进口申请资格的规范医疗机构。自成立以来，诊所已帮助大量国内患者“快人一步”用上了多款海外已上市、但国内尚未获批的新药、特效药。

?需要注意的是：