重磅！53%的肺癌患者肿瘤大幅缩小或消失，奥希替尼耐药患者迎来强力新疗法！

时间：2024-09-23 作者：盛诺一家

摘要：

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Amivantamab联合化疗用于治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该联合方案针对的是此前使用EGFR靶向药治疗但发生耐药进展的患者。

根据3期MARIPOSA-2临床试验的数据，与单独化疗相比，联合方案能够显著延长患者的肿瘤控制时间，并大幅提高肿瘤大幅缩小或消失的比例。

盛诺一家

来源：FIERCE Biotech网站

关键信息：

1.在MARIPOSA-2试验中，使用Amivantamab联合化疗的患者平均肿瘤控制时间为6.3个月，而单独化疗组仅为4.2个月。这表明Amivantamab可以显著延缓患者病情进展。

2.Amivantamab联合化疗使患者的肿瘤大幅缩小或消失的比例达到53%，相比之下，单纯化疗组的这一比例为29%。

相关患者：

EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者，特别是存在EGFR 19/21突变的患者，通常在使用三代EGFR靶向药（如奥希替尼）后仍可能面临肿瘤耐药进展的难题。这类患者急需新的治疗方案来解决耐药问题并延缓病情恶化。

更多详情：

Amivantamab是一款双特异性抗体药物，靶向EGFR和MET。EGFR和MET是两种在细胞信号传导中起重要作用的受体酪氨酸激酶，它们在多种癌症的发生和发展中具有关键作用。

该药已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会（EC）的批准，用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，特别是那些在接受铂类化疗后病情进展的患者。

2024年8月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Amivantamab与拉泽替尼联合使用，用于携带EGFR 19或21突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗（初始治疗）。

MARIPOSA-2是一项随机、开放标签的3期临床研究，研究人员招募了携带EGFR 19或EGFR 21突变的局部晚期或转移性非小细胞患者，他们此前使用奥希替尼靶向治疗，但出现了耐药进展。

研究数据显示，Amivantamab联合化疗方案组患者的肿瘤控制时长达到6.3个月，而化疗组为4.2个月。另外在联合方案组患者中，53%的人肿瘤大幅缩小或消失，化疗组该数据只有29%，差距明显。

“联合方案可以解决奥希替尼一线治疗耐药的蕞常见机制。”布里瓦德癌症中心的肿瘤学家Martin博士在新闻稿中表示。“与单独化疗相比，这种多靶点联合方案延长了患者肿瘤控制时间并改善了肿瘤缓解，为患者提供了一种新的有效二线治疗选择。”

在安全性方面，联合方案组患者出现的蕞常见不良反应是皮疹、输液相关反应、疲劳、指甲毒性、恶心、便秘等。

参考来源：

https://www.onclive.com/view/fda-approves-amivantamab-plus-chemo-for-egfr-advanced-nsclc-after-an-egfr-inhibitor

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