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​听哈佛教授讲:阿尔茨海默病的重磅新药讲解

时间:2023-08-02  作者:盛诺一家

阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,简称AD),俗称老年痴呆,是一种起病隐匿、进行性发展的神经退行性疾病


根据中国阿尔茨海默病知晓与需求现状调查报告显示,目前我国有近1000万阿尔茨海默病患者,其中65岁以上的发病率大概5%,80岁以上的患者已经高达30%。尽管报告中显示阿尔茨海默病的知晓率已经高达95.9%,实际上得到有效治疗的患者只占12.9%[1]。


在阿尔茨海默病快速发展的情况下,7月26日,盛诺一家举办的第76期【全球专家系列公益直播】邀请到了美国哈佛大学医学院神经内科教授、哈佛大学医学院附属麻省总医院额颞叶疾病部门主任、进行性失语研究主席、阿尔茨海默病神经影像学负责人Brad Dickerson教授为大家普及了关于阿尔茨海默病的相关信息,并详细介绍了部分重磅新药。



以下是小编整理出来的直播精华内容,希望帮助大家了解更多有关阿尔茨海默病的蕞新信息:


1.
阿尔茨海默病的致病原因


现在阿尔茨海默病的发展很迅速,过去我们认为,导致该病的原因是脑血管的病变或是一些脑部疾病,后来经研究发现,阿尔茨海默病的真正致病原因是淀粉样蛋白的沉积


2.
阿尔茨海默病的诊断方式


在治疗阿尔茨海默病上我们现在可以通过非常明确的方法确定患者的临床分期。

01

问卷调查


患者来医院前,我们会让患者和看护人员各做一份问卷,内容包括患者平时的生活情况和精神状况,结合问卷调查结果对患者进行初步判断,经过面诊后确定他是否患有AD或处于哪一分期。


02

影像检查、血液检查


除了问卷调查,我们还可能会安排患者做一个脑部CT和核磁共振,并且通过PET-CT和腰部穿刺,观察并检测脑部淀粉样蛋白沉积,配合血液检查,从而诊断患者目前的AD发展情况。

3.
治疗阿尔茨海默病的重磅新药


不久前,FDA批准了针对早期阿尔茨海默病患者的新药仑卡奈单抗(lecanemab。该药可以清除患者脑部的淀粉样蛋白的沉积,帮助患者减缓疾病进程。


试验详情:


试验招募的患者是经过PET-CT检测为阳性的轻度认知障碍或轻度痴呆症的患者,一共随访了18个月。该药物采用静脉注射的方式,每次输液一小时,每两周一次。


试验进行6个月时,使用仑卡奈单抗的患者经过PET-CT检查发现,脑部淀粉样蛋白确实有所减少;进行12个月后,很多患者的淀粉样沉积检查显示已经转为阴性,且一直持续到了18个月。可见,仑卡奈单抗对于清除淀粉样沉积还是有非常好的效果的。


虽然在18个月的随访中,患者的症状并没有非常大的好转,但相比使用安慰剂的患者,阿尔茨海默病的发展速度还是慢了很多。


试验过程中,我们安排患者本人、患者家属和陪护人员还有医生分别填写了一个调查问卷,从不同视角记录患者的症状发展。三个问卷结果均显示,与使用安慰剂的患者相比,使用仑卡奈单抗的患者症状进展速率都有一定程度地减缓。


同时,仑卡奈单抗也有一定的副作用

除了作为输液类药物都会有的常规副作用外,蕞严重的副作用就是会造成淀粉样蛋白影像的异常。比如患者在使用仑卡奈单抗过程中,会造成脑部水肿或脑部出血,不过这样的情况是非常少见的。即便是真的出现了这两种症状,大部分患者自身也会慢慢解决,或是在停药后消失。针对这两个副作用,FDA在批准这个药物时,也规定了我们要在第5个周期、第7个周期和第14个周期前,为患者做一个脑部核磁共振来监控脑部血管,防止发生病变。

问答环节


1、仑卡奈单抗是持续应用还是有固定周期的?

患者在服用18个月的仑卡奈单抗后,会有6个月的休息时间。即便患者停药6个月,虽然淀粉样蛋白还在缓慢地增长,但还是比18个月前要少的,所以患者可以从药物上得到长期的帮助。但是就目前的研究阶段,我们还不知道继续服用、停用药物的具体指标,这将会是未来我们研究的方向。


2、仑卡奈单抗和安理申有什么区别?服用安理申了还能用新药吗?

二者是有本质区别的。安理申是常见的胆碱酯酶抑制药,针对患者认知下降的症状,帮助患者提升了认知状态,但本身阿尔茨海默病的发展速度是没有变的。而仑卡奈单抗是从病因下手,减少了淀粉样蛋白的沉积,减缓了患者的病程进展,但没有帮助改善症状。因此,我们会同时使用这两种药物,达到一个互补的效果。


3、美国目前研究的多纳单抗有什么新信息吗?

目前还没有特别多的信息,就前期的数据表现来看,多纳单抗确实会比仑卡奈单抗数据好一些。可能会在2024年初期上市。


参考来源:
[1]https://www.alzcn.com/CN/10.3969/j.issn.2096-5516.2022.04.002


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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。


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中枢神经系统癌症NCCN指南专家组成员

丹娜法伯癌症研究院神经肿瘤中心主任

哈佛大学医学院神经内科学教授

Castle Connolly美国超级医生

医学博士

哈佛医学院附属丹娜法伯癌症研究院肉瘤中心临床主任

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