聚焦ASCO：小细胞肺癌终于有靶向药了！过半患者病情控制良好

时间：2023-06-06 作者：盛诺一家

摘要

小细胞肺癌长期以来都是肺癌当中的“极恶型”。这类癌症进展快速、易复发易转移、缺医少药，种种不利因素，让广大患者的抗癌之路异常艰辛。尤其在“靶向治疗”领域，时至今日，小细胞肺癌都没有一款靶向药可用！

近日，在2023年ASCO大会上，广大小细胞肺癌患者看到了希望：

他们终于也要有自己的靶向药了！

来源：摄图网

关键信息如下：

1、BI 764532可以说是专门针对小细胞肺癌的一款前沿靶向药，其针对的靶点DLL3，正是小细胞肺癌中更容易出现的。

2、BI 764532目前虽然还在测试安全剂量的阶段，但已经表现出令人惊叹的良好疗效。具体来看，该药让51%的患者病情得到控制，26%的患者肿瘤大幅缩小或消失！

3、BI 764532的安全性良好，因药物毒副作用导致停药的概率非常低，而且即便症状严重，也都可逆，大多数治疗副作用可以轻松管理。

4、该药的疗效似乎非常持久，已有患者用药达到1年后，肿瘤依然稳定或缩小。这意味着有患者可能仅凭这一款药，就大幅延长生存期！

5、入组试验的小细胞肺癌患者超过一半有肝转移，近4成有脑转移，且都是无法根治、既往经治疗出现进展的患者。因此该药对他们来说无异于雪中送炭！

研究详情

（专业人士阅读）

近日，在2023年ASCO（美国临床肿瘤学会）年会上，一项1期临床试验（NCT04429087）的研究结果显示，对于DLL3表达阳性的小细胞肺癌（SCLC）和神经内分泌癌（NEC）患者，前沿靶向药BI 764532展现出了良好的耐受性和令人振奋的治疗反应。

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BI 764532是一款同时靶向DLL3和CD3两个靶点的前沿药。其中，DLL3是在小细胞肺癌和神经内分泌癌中表达较高的蛋白，而CD3是主要存在于T淋巴细胞（免疫细胞）表面的蛋白。

基于此，BI 764532就像一个桥梁，“一手”拉住癌细胞，“一手”拉着免疫细胞，帮助后者精准灭杀癌细胞，形成抗肿瘤效果。

由于试验处于1期阶段，研究的主要目的，是测出患者的蕞佳给药剂量，以备后期更大范围的研究。目前，1期研究中患者的用药极限剂量（MTD）尚未达到，而此时该药已展现出不错的疗效。

数据显示，当以90 μg/kg或更高剂量给予小细胞肺癌患者和神经内分泌癌患者治疗后，52%的患者病情得到控制，25%的患者肿瘤大幅缩小或消失！

如果把人群限定到小细胞肺癌中，则有51%的人病情得到控制，26%的人肿瘤大幅缩小或消失！

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虽然在ASCO年会期间发布的数据显示，有几例患者产生了细胞因子释放综合征、神经系统疾病、输注相关反应等问题。不过在使用药物过程中，患者因不良反应导致停药的概率仅为4%，且所有问题都可逆，大多数不良反应可轻松管理。

除此之外，研究显示这款前沿靶向药给患者带来的疗效似乎十分持久，用药患者的平均有效持续时间尚未达到极限。

该试验主要招募的患者，均需要经检测表达DLL3，他们分别是【局部晚期或转移性】的小细胞肺癌、大细胞神经内分泌癌/神经内分泌癌患者。且均为【无法根治/一线或多线治疗后进展】的患者。

近期，该试验开始着眼于通过剂量逐步递增，降低相关副作用，并确定该药的蕞大耐受剂量和相关毒性。

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截至今年3月，共有107名患者参与了该试验，这些患者的平均年龄为60岁，56%的患者存在肝转移，38%的患者存在脑转移。

67%的患者此前接受过1-2线治疗，31%接受过3线或更多线治疗。另外，入组患者中有一半左右接受过PD-1/PD-L1等免疫检查点抑制剂治疗。

毫无疑问，这些经过大量治疗的患者，属于相对更难治疗、选择更少的患者类型。

该研究作者Martin Wermke博士指出，在患者治疗起效后，药物有效反应时间持续超过1年的患者已经出现，这说明药效可能非常持久。

Wermke博士还分享了一个病例：

一位女性小细胞肺癌患者，早期经过放化疗后不幸复发，且新增胰腺转移，进入晚期（广泛期）。在她开始使用BI 764532治疗的6周内，她的肺部病灶和胰腺转移病灶均缩小。而且在治疗开始1年后的一次CT复查中，医生发现这些肿瘤依然保持稳定或继续缩小，这说明药物仍在起效。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/bi-764532-shows-early-efficacy-manageable-tolerability-in-dll3-sclc-and-neuroendocrine-carcinoma

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