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实录:国内癌症患者如何用上未上市特效药AMG510?(附疗效、费用)

浏览: 次  时间: 2022-04-27  来自:盛诺一家 返回上页


AMG510,中文名叫做“索托拉西布”,是近年来一款非常热门的靶向抗癌药。它是全球首个以KRAS突变作为靶点的抗癌药,打破了近40年来,KRAS突变“不可成药”的历史。


来源:生物谷


为什么AMG510广受癌症患者关注?


原来,在包括胰腺癌、结肠癌、肺癌等多种癌症当中KRAS突变很常见的突变之一这意味着该药能帮助到的患者,并不局限于单一个癌症及更多患者


AMG510针对的具体人群,是经过基因检测,携带有KRAS G12C突变的癌症患者。而新英格兰医学杂志》介绍,在诸多癌症当中,这种突变非小细胞肺癌中出现的可能性,相对更高。

 

来源:New England Journal of Medicine


2021年5月,AMG510获得了FDA加速批准,用于治疗基因检测显示具有KRAS G12C突变、且曾使用过全身药物治疗(比如化疗、靶向药等)的局部晚期或晚期非小细胞肺癌。


2期CodeBreak100的研究中,AMG510对患者的治疗效果显示,36%的具有KRAS G12C突变患者,肿瘤会显著缩小或完全消失。再加上肿瘤稳定的那部分患者,药物整体有效率可以达到81%[1]


不少患者从自己主治医生、病友口中,都听过AMG510的鼎鼎大名。然而,由于该药尚未在国内上市,患者即便知道它有用,也很难获得。


不过令人欣慰的是,这种糟糕状况已经被打破。


目前,我国在海南已设立了乐城国际医疗旅游先行区,并赋予了对海外前沿新药、器械等“先行先试”的特许政策,而AMG510也在这的背景下,可以国内患者更用上


不久前,海南盛诺一家诊所的一位肺癌客户,就已经用上了这款药,且疗效显著。接下来,我们将分享出这个案例的细节,帮助大家了解在海南如何用上AMG510,以及该药的具体价格、申请购药流程等重要信息。



1
患者基本情况介绍

大约在2008年7月,周先生(化名)被确诊为肺癌,位置在左肺上叶,肿瘤已经有5-6cm,且恶性程度很高。确诊后没过多久,他就接受了左肺全切手术,以及术后放化疗辅助治疗。

 

来源:摄图网


治疗结束后,周先生安然度过了十多年的时间。不过到了2021年2月,他通过检查发现自己的右侧胸腔出现了积液,这对于患过肺癌的人来说,是个不好的征兆。


进一步检查后,周先生很快被诊断为肺癌复发,且包括腋窝、纵膈、右肺门等多处出现淋巴结转移,此时已经不适合再次手术。


到了2021年3月,周先生开始了化疗(培美曲塞+奈达铂)联合抗血管药物(贝伐单抗)方案治疗。虽然方案显示有效,但周先生遭遇了严重的副作用,发热、恶心呕吐、白细胞大幅下降、全身酸痛等问题频频出现,身体也变得十分虚弱。


2021年7月,周先生复查显示,虽然全身多处肿瘤因治疗有效而缩小,但却新出现了骨转移。


此后,医生调整了方案,减少了化疗药,新加入了免疫治疗药物替雷利珠单抗进行治疗。大约4个月后,医生评估周先生的肿瘤没有缩小也没有继续长大。由于右肺上的肿瘤带来了严重的癌痛,医生为他实施了放疗,以缓解疼痛感。

 

来源:摄图网


2021年12月中旬,周先生的病情再次进展。肺部的多个肿瘤开始增大,还长出了一些新的肿瘤。此时医生提出,介于此前的一线用药方案已经失败,且周先生通过基因检测查出了KRAS G12C突变,可以考虑二线尝试AMG510靶向治疗。


于是,周先生开始四处打听AMG510,是由于这款药在中国内地还没有获批上市,而香港的费用,需要95000-120000/月


这时,周先生经人介绍联系到了海南盛诺一家诊所。在这里,他不到1个月就用上了AMG510。



2
“层层保护”的安全感


2021年12月底,周先生通过电话联系了海南盛诺一家诊所,初步了解了大致的AMG510申请流程、相关政策、药物价格等信息。


周先生发现,在海南盛诺一家诊所购买该药,既能保证药物进口正版原研药,同时费用也只需要56550/月,远低于此前咨询香港购药价格。


此后一周内,周先生在诊所顾问指导下,提交了既往病历和影像资料。诊所顾问还通过线上视频的方式,确认了他的真实身体状态,并给出了详细的行程规划(航班、动车路线、免费接送等),解答了他关心的衣食住行、取药用药等所有问题。


由于药物会有毒副作用,用药前,海南盛诺一家诊所需要确认他的身体指标符合要求。


为此,顾问提醒周先生,应在当地三甲医院提前做好必要的一些检查(如CT、血常规、肝肾功能、凝血功能、心脏彩超等),避免到达海南后再检查增加等待时长,延后治疗不说,还要多花钱在食宿上。

 

来源:摄图网


除此之外,诊所顾问还与其他两名同样具备AMG510用药评估资质的医生,以会诊的形式再次讨论、确认周先生确实适合使用AMG510。这种专家共同“复核”患者用药风险的模式,是患者安全用药的有力保障。


1月20日,周先生顺利来到海南,并在诊所顾问的帮助下顺利入院,而此时,药物已经到位。


之所以一定要让患者住院用药,主要是因为以AMG510为代表的的各类中国未上市的新药,在国内医院的临床应用少之又少。因此,如果只是简单地把药发放给患者,一旦出现严重毒副作用,当地医生由于没有经过相关培训,缺少经验,未必有能力及时应对。


而周先生在海南的用药,全程会在“医联体医院”进行,负责他安全用药的医生,也都经过专门的培训,对药物可能引发的副作用更有把握,知道该如何处理。周先生也感到,这样的层层保护,让他十分有安全感。


周先生在使用AMG510治疗期间



3
AMG510的实际疗效如何?

一般来说,患者在海南的初次新药治疗,会建议住院3-7日,以便副作用出现后及时应对治疗。但周先生此行却十分顺利,住院2天期间,没有出现任何副作用。因此,经医生再次评估后,周先生在第三天就顺利出院了。


*药物具体副作用出现会因人而异,并非所有患者使用AMG510都一定毫无副作用。


这一次,周先生一共购买了1盒AMG510,按照医嘱可使用一个月。之所以只购买1盒,是因为医生认为,虽然他符合适应症,但毕竟具体疗效的评估还需要等待用药一段时间,如果购药过多,万一实际效果差强人意,则会造成不小的浪费。如果药确实有效,且患者能够很好地耐受,则之后就可以考虑多买一些。


在后续的买药过程中,海南盛诺一家诊所顾问,还是会在周先生每次取药前,提前安排数个必要的检测项目,确认他当前身体状况可以继续耐受用药。


那么AMG510对周先生的实际治疗效果如何呢?


  • 用药大约2个月后,周先生全身的“肿瘤负荷”大约减少了3到4成简单来说,原本全身肿瘤如果加起来一共有100的总量,现在就只剩下60-70

  • 影像检查显示,周先生全身包括肺部肿瘤、胸水、心包积液、骨转移、纵膈转移淋巴结等,也都得到了良好的控制。

  • 周先生自己表示,用药2月后,之前呼吸困难、癌痛、全身乏力、消瘦症状明显得到改善,体重也增加了整整8斤。


  • 药物带来副作用,远低于既往的化疗。


如此良好的结果,让周先生当地的主治医生以及海南盛诺一家诊所的医生都为他十分开心,这远远超过了此前他们的疗效预期。


得益于国家开明的良好政策,海南已经成为广大中国癌症患者得到国际前沿药物的希望所在。对患者来说,及时、快速地用上全球范围的好药,很多时候,真的是可以逆转命运的。



参考来源:

[1]https://www.medscape.com/viewarticle/952091


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