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新药治疗滤泡性淋巴瘤怎么样?

时间:2020-04-29  作者:盛诺一家

淋巴瘤的出现会对我们的淋巴系统很受影响,那么用新药治疗滤泡性淋巴瘤怎么样?因为淋巴系统和我们全身器官都有密切接触,所以也会引发很多全身的症状,下面就来一起看看有关新药治疗滤泡性淋巴瘤的问题吧?


新药治疗滤泡性淋巴瘤怎么样大家清楚吗?


近日,FDA授予umbralisib (TGR-1202)孤儿药认定,治疗滤泡性淋巴瘤。


滤泡性淋巴瘤是一种典型的生长相对缓慢的霍奇金淋巴瘤,通常无法治愈,从而成为慢性疾病。


Umbralisib是一种口服PI3Kδ和CK1-ε双抑制剂,在IIb期UNITY-NHL试验中,Umbralisib在多种淋巴瘤类型中进行了评估。


对于滤泡性淋巴瘤组,UNITY-NHL旨在评估umbralisib治疗既往接受至少2线治疗的患者的疗效,包括抗CD20单克隆抗体和烷化剂。


2019年10月,药厂宣布滤泡性淋巴瘤组的客观缓解率达成预定目标,即客观缓解率40%-50%。2020年1月份向FDA递交了umbralisib的新药滚动申请,治疗既往接受过治疗的边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。


目前UNITY-NHL试验正在进行中,评估umbralisib单药或umbralisib联合ublituximab,加或不加bendamustine,治疗既往接受过治疗的非霍奇金淋巴瘤患者的安全性和有效性。


在umbralisib联合ublituximab组,患者每天口服umbralisib和静脉输注ublituximab治疗;umbralisib单药组采取同样的剂量;在umbralisib联合ublituximab和bendamustine组,患者除了接受同样剂量的umbralisib和ublituximab治疗,还需每天进行静脉化疗。


符合入组条件的患者需诊断为非霍奇金淋巴瘤,包括弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤。要求患者标准治疗后复发或难治,不适合进行高剂量药物治疗或自体干细胞移植。


此外,既往接受过PI3Kδ抑制剂的患者不可入组。


据悉,FDA此前已经授予umbralisib治疗边缘区淋巴瘤所有三种亚型的孤儿药认定,包括淋巴结边缘区淋巴瘤、结外边缘区淋巴瘤和脾边缘区淋巴瘤。让我们期待umbralisib早日上市,造福更多患者


新药治疗滤泡性淋巴瘤怎么样?通过读完上面的内容后,相信你对新药umbralisib治疗淋巴瘤有了认识,虽然新药还在研究阶段,但是我们一定要相信医学技术,一定会研制出能够对淋巴瘤有缓解作用的效果,如果还想了解更多关于淋巴瘤的资讯,可以通过拨打电话或者留言的方式获取。


来源:

本文编译自TG Therapeutics公司官网于2020年3月5日发表的《TG Therapeutics Receives Orphan Drug Designation for Umbralisib from the U.S. Food and Drug Administration for the Treatment of Follicular Lymphoma》,原文链接:http://ir.tgtherapeutics.com/news-releases/news-release-details/tg-therapeutics-receives-orphan-drug-designation-umbralisib-us-0



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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。


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哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院/百瀚和妇女医院,肿瘤外科,普通外科医师、综合普通外科肿瘤学医师

哈佛大学医学院麻省总医院百瀚和/丹娜法伯综合普通外科肿瘤学专科培训项目主任

担任美国肿瘤学临床试验联盟基金会执行官

麻省总医院腹膜表面恶性肿瘤项目(腹腔热灌注化疗),主任

麻省总医院全球外科计划,主任

麻省总医院癌症中心全球卫生委员会的联合主席

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