特殊位置尿路上皮癌头个疗法获FDA批准！

时间：2020-04-20  作者：盛诺一家

大多数尿路上皮癌发生在膀胱，但也有一部分发生在肾脏或输尿管内壁，这就称为上尿路尿路上皮癌（UTUC）。

UTUC会阻塞输尿管或肾脏，导致某些患者出现肿胀、感染和肾功能受损。UTUC可以发展为低级别或高级别肿瘤。通常，低级别肿瘤不是侵入性的，几乎很少从肾脏或输尿管扩散。然而，它们会经常复发，控制办法包括治疗可见的肿瘤并尽量保留尿路，因为这些肿瘤更易在泌尿系统中复发而非扩散。

低级别UTUC很少见，但在美国每年依然有6000-8000名新增患者。

FDA批准Jelmyto是基于一项纳入71名低级别UTUC患者的临床试验结果。这些患者至少有一个可测量的乳头状肿瘤，患者每周接受一次Jelmyto治疗，共六周，如果评估为完全缓解（乳头状肿瘤完全消失），则每月接受一次治疗，上限是接受11个月。

结果显示，每周一次Jelmyto治疗六次后，在71位患者中有41位（58％）完全缓解。其中19名患者（46％）在12个月时仍处于完全缓解的状态。

Jelmyto治疗常见的副作用是输尿管梗阻，侧腹疼痛，尿路感染，血尿，肾功能不全，疲劳，恶心，腹痛，排尿困难和呕吐。另外，孕妇、肾小球滤过率小于30mL/分钟的患者不应使用Jelmyto，育龄期患者在使用该药治疗需采取有效避孕措施。

FDA卓越肿瘤中心主任Pazdur说：“这是专门针对低级别UTUC患者的头个获批药物，为某些原本需要进行肾输尿管切除术的患者提供了新的选择。”“由于上尿路解剖结构复杂，治疗挑战重大，许多患者需要接受根治性手术治疗，通常是完全肾输尿管及膀胱袖状切除术。Jelmyto为低级别UTUC患者提供了头个替代的治疗选择。”

编者按：

需要注意的是，Jelmyto尚未在中国大陆获批，为避免用药风险，请遵医嘱。如果您想了解更多尿路上皮癌，以及其他癌种、其他疾病的海外新药、新疗法、新技术手段信息，可扫描下面二维码在线咨询，或拨打400-678-8672联系我们，我们会尽可能地为您提供解答。

来源：

本文编译自FDA官网发布的《FDA Approves First Therapy forTreatment of Low-Grade Upper Tract Urothelial Cancer》

原文链接：

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-therapy-treatment-low-grade-upper-tract-urothelial-cancer

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