早期肺癌奥希替尼辅助治疗疗效惊艳，III期研究提前揭盲

时间：2020-04-18  作者：盛诺一家

近日，一项奥希替尼用于早期肺癌患者的III期研究传来振奋人心的好消息！

根据III期ADAURA试验，对于肿瘤完全切除的EGFR突变的IB期、II期和IIIA期非小细胞肺癌患者，奥希替尼作为辅助治疗带来压倒性的疗效，根据独立数据监察委员会（IDMC）的建议，该试验将提前揭盲！

盲法试验是指在整个试验过程中，研究者和受试者都不知道试验分组情况，对每位受试者的治疗用药情况均保持未知。一般在试验结束后揭盲。

ADAURA是全球头一个显示EGFR靶向药用于肺癌辅助治疗具有显著的统计学意义和临床意义的研究，监管申请递交计划正在进行中。

阿斯利康肿瘤学研究与开发执行副总裁José Baselga表示：

III期ADAURA临床试验的提前揭盲时间比预期早得多，我们感到非常高兴。异常激动人心的是（奥希替尼）在EGFR突变的早期非小细胞肺癌患者中取得了前所未有的结果，靶向药头一次为这类患者带来治愈的希望！

ADAURA研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球性III期临床试验，该试验招募了682例发生EGFR基因突变的IB期、II期、IIIA期的非小细胞肺癌患者，这些患者的肿瘤被完全切除并且接受或没接受辅助化疗，然后接受奥希替尼或安慰剂辅助治疗。

在实验组中，患者接受奥希替尼，80mg，每日一次，用药三年或直至疾病复发。该试验在包括美国，欧洲，南美，亚洲和中东在内的20多个国家/地区的200多个研究中心开展。

ADAURA试验的主要终点是无病生存期（DFS）。研究已经对奥希替尼对比安慰剂进行了长达三年的治疗评估。该试验将继续评估次要研究终点-总生存期。在与阿斯利康的沟通中，独立数据监察委员会没有提出任何新的安全问题。研究数据将在即将召开的医学会议上发布。

期待ADAURA试验的数据，期待奥希替尼等靶向药在早期肺癌治疗中也能大显身手，在早期肺癌辅助治疗中开拓一片新天地！为更多肺癌患者带来新的选择，也带来更多希望。

参考来源：

阿斯利康官网于2020年4月10日发布的《TagrissoPhase III ADAURA trial will be unblinded early after overwhelming efficacy inthe adjuvant treatment of patients with EGFR-mutated lung cancer》

原文链接：

https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2020/tagrisso-phase-iii-adaura-trial-will-be-unblinded-early-after-overwhelming-efficacy-in-the-adjuvant-treatment-of-patients-with-egfr-mutated-lung-cancer.html

本文经授权转载自：肺解（feijie0502）