40%患者癌症完全消失！淋巴瘤化学免疫疗法获批

时间：2019-06-17  作者：盛诺一家

本篇所有文字及图片数据均来自FDA官网于2019年6月10日刊载的《FDA批准化学免疫疗法用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者》，原始数据请见文末链接。

近日， FDA加速批准了Polivy（polatuzumab vedotin-piiq），与苯达莫司汀和利妥昔单抗（“BR”联合疗法）联用，治疗至少2次既往治疗后疾病进展或复发的弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者。

什么是弥漫大B细胞淋巴瘤？

弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是常见的非霍奇金淋巴瘤。美国每年有1.8万余人被诊断为DLBCL。虽然DLBCL可以治愈，但仍约有30％-40％的患者会出现复发。此类癌症在淋巴结中生长迅速，并且可能累及骨髓、脾脏、肝脏或其他器官。DLBCL的体征和症状可包括淋巴结肿大、发热、反复盗汗和体重减轻等。

Polivy的有效性如何？

Polivy是一种新型抗体-药物偶联物，也是一种可附着在化疗药物上的抗体。Polivy能够与仅在B细胞（一种白细胞）上发现的特定蛋白质（称为CD79b）结合，然后将化疗药物释放到这些细胞中。

Polivy的疗效在一项纳入80名复发性或难治性DLBCL患者的研究中得到评估，这些患者随机分为2组，接受Polivy联合BR治疗，或者BR单独治疗。在治疗结束时，Polivy联合BR治疗组中40％的患者疾病完全缓解，而BR单独治疗组的完全缓解率只有18％。Polivy联合BR治疗组中有25名患者实现部分或完全缓解，其中16名（64％）的缓解持续时间至少为6个月，12名（48％）的缓解持续时间至少为12个月。

“抗体-药物偶联物是一类新兴的癌症靶向免疫疗法。不同于传统化疗，此类疗法能够靶向特定的细胞。”FDA肿瘤学卓越中心的主任、FDA药物评估和研究中心的血液学和肿瘤学产品办公室执行主任Richard Pazdur继续说道，“对于多种治疗无效的患者而言，Polivy的获批为其提供了又一种治疗选择。”

Polivy的副作用

Polivy联合BR治疗的常见副作用包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血症；神经损伤（周围神经病变）；疲劳；腹泻；发热；食欲下降；以及肺炎。

Polivy的使用建议

建议医疗专业人员密切监测患者是否出现输液相关反应、血细胞计数低和致死性和/或严重感染。还应监测患者是否出现肿瘤溶解综合征、肝损伤和进行性多灶性白质脑病（PML）。此外，育龄女性应在Polivy治疗期间以及后一次给药后三个月内采用有效避孕措施。妊娠期或哺乳期女性不应服用Polivy，因为可能会对胎儿或新生儿造成伤害。

如何用到Polivy？

Polivy目前刚刚在美国上市，国内何时上市还不得而知，美国新上市的药物通常需要等待2-3年乃至更长时间才能进入中国。有条件的患者只需飞行13个小时，选择前往美国医院医亦可#1时间使用。

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链接：

FDA官网于2019年6月10日刊载的《FDA批准化学免疫疗法用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者》

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-chemoimmunotherapy-regimen-patients-relapsed-or-refractory-diffuse-large-b-cell