皮肤病重磅药获批,大部分患者症状完全消失!
时间:2019-04-27 作者:盛诺一家
本篇所有文字及图片数据均来自艾伯维官网于2019年4月23日发表了《随着FDA批准了SKYRIZI? (risankizumab-rzaa) 用于治疗中度至重度斑块状银屑病,艾伯维在美国扩展了免疫学组合》、美国银削病基因会官网发表的《银屑病是一种免疫介导的疾病,导致皮肤上出现多发性红色鳞斑》,原始数据请见文末链接。
导 读
银屑病是一种自身免疫性皮肤病,可导致皮肤表面出现红斑和鳞屑脱落,有烧灼、刺痛、瘙痒感。除此之外,也对患者的生 活、工作和社交等造成极大打击,严重影响生活质量。
不过,饱受银屑病折磨的患者迎来了新的治疗选择。近日,FDA批准新的药物Skyrizi,治疗中到重度斑块状银屑病成人患者。在临床试验中,这款药物让绝大部分患者的皮肤状况大为好转,治疗一年后,81%-82%的患者疗效评分达到PASI 90,也是全身90%或以上的皮肤症状都消失了。这其中,56%-60%的人评分达到PASI 100,也是身上的皮肤症状完全消失。
(1)
Skyrizi是一种IL-23抑制剂。FDA基于四项3期试验的结果批准了该药。这四项试验分别是:: ultIMMa-1试验, ultIMMa-2试验, IMMhance试验和 IMMvent试验。
在ultIMMa-1试验和ultIMMa-2试验中,Skyrizi治疗16周时,75%的患者全身90%以上的皮肤症状消失,其中两个试验分别有36%和51%的人皮肤症状完全消失。而相比安慰剂组,只有0%-5%的患者皮肤症状完全消失或消失90%以上。
在ultIMMa-1试验和ultIMMa-2试验进行到一年时,分别有82%和81%的患者皮肤症状消失90%以上。其中,分别有56%和60%的患者症状完全消失。
这两个试验也表明Skyrizi的疗效持久,在治疗16周时皮肤症状消失90%以上或完全消失的人中,绝大部分人在一年后依然维持这个好效果。
(2)
用Skyrizi时间的长短,也不会带来明显的副作用差异。试验表明,用药一年与用药16周的副作用类似,常见的为上呼吸道感染、头痛、疲劳、注射部位反应等。
我们恭喜银屑病患者有了新的药物治疗选择,同时也想说明,银屑病虽然有遗传性,在具有银屑病家族史的人群中很常见。但是它并不会传染,因此希望大家对银屑病患者多一些关爱。
来源链接:
1. 艾伯维官网于2019年4月23日发表了《随着FDA批准了SKYRIZI? (risankizumab-rzaa) 用于治疗中度至重度斑块状银屑病,艾伯维在美国扩展了免疫学组合》https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-expands-immunology-portfolio-in-us-with-fda-approval-skyrizi-risankizumab-rzaa-for-moderate-to-severe-plaque-psoriasis.htm
2. 美国银削病基因会官网发表的《银屑病是一种免疫介导的疾病,导致皮肤上出现多发性红色鳞斑》https://www.psoriasis.org/about-psoriasis
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