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皮肤病重磅药获批,大部分患者症状完全消失!

时间:2019-04-27  作者:盛诺一家

本篇所有文字及图片数据均来自艾伯维官网于2019年4月23日发表了《随着FDA批准了SKYRIZI? (risankizumab-rzaa) 用于治疗中度至重度斑块状银屑病,艾伯维在美国扩展了免疫学组合》、美国银削病基因会官网发表的《银屑病是一种免疫介导的疾病,导致皮肤上出现多发性红色鳞斑》,原始数据请见文末链接。


 导  读

  银屑病是一种自身免疫性皮肤病,可导致皮肤表面出现红斑和鳞屑脱落,有烧灼、刺痛、瘙痒感。除此之外,也对患者的生  活、工作和社交等造成极大打击,严重影响生活质量。


不过,饱受银屑病折磨的患者迎来了新的治疗选择。近日,FDA批准新的药物Skyrizi,治疗中到重度斑块状银屑病成人患者。在临床试验中,这款药物让绝大部分患者的皮肤状况大为好转,治疗一年后,81%-82%的患者疗效评分达到PASI 90,也是全身90%或以上的皮肤症状都消失了。这其中,56%-60%的人评分达到PASI 100,也是身上的皮肤症状完全消失。


(1)


Skyrizi是一种IL-23抑制剂。FDA基于四项3期试验的结果批准了该药。这四项试验分别是:: ultIMMa-1试验, ultIMMa-2试验, IMMhance试验和 IMMvent试验。


  • 在ultIMMa-1试验和ultIMMa-2试验中,Skyrizi治疗16周时,75%的患者全身90%以上的皮肤症状消失,其中两个试验分别有36%51%的人皮肤症状完全消失。而相比安慰剂组,只有0%-5%的患者皮肤症状完全消失或消失90%以上。


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  • 在ultIMMa-1试验和ultIMMa-2试验进行到一年时,分别有82%和81%的患者皮肤症状消失90%以上。其中,分别有56%和60%的患者症状完全消失。

  • 这两个试验也表明Skyrizi的疗效持久,在治疗16周时皮肤症状消失90%以上或完全消失的人中,绝大部分人在一年后依然维持这个好效果。


(2)

Skyrizi时间的长短,也不会带来明显的副作用差异。试验表明,用药一年与用药16周的副作用类似,常见的为上呼吸道感染、头痛、疲劳、注射部位反应等。


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我们恭喜银屑病患者有了新的药物治疗选择,同时也想说明,银屑病虽然有遗传性,在具有银屑病家族史的人群中很常见。但是它并不会传染,因此希望大家对银屑病患者多一些关爱。


来源链接:

1. 艾伯维官网于2019年4月23日发表了《随着FDA批准了SKYRIZI? (risankizumab-rzaa) 用于治疗中度至重度斑块状银屑病,艾伯维在美国扩展了免疫学组合》https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-expands-immunology-portfolio-in-us-with-fda-approval-skyrizi-risankizumab-rzaa-for-moderate-to-severe-plaque-psoriasis.htm 

2. 美国银削病基因会官网发表的《银屑病是一种免疫介导的疾病,导致皮肤上出现多发性红色鳞斑》https://www.psoriasis.org/about-psoriasis  


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哈佛医学院附属丹娜法伯癌症研究院Lank 泌尿生殖肿瘤中心临床研究主任

丹娜法伯癌症研究院泌尿生殖系统肿瘤内科资深专家

NCCN睾丸癌肿瘤学临床实践指南制定专家之一

哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院/百瀚和妇女医院,肿瘤外科,普通外科医师、综合普通外科肿瘤学医师

哈佛大学医学院麻省总医院百瀚和/丹娜法伯综合普通外科肿瘤学专科培训项目主任

担任美国肿瘤学临床试验联盟基金会执行官

英国大奥蒙德街儿童医院(GOSH)小儿血液专家医师

英国国家癌症研究所儿童白血病亚小组和急性淋巴细胞白血病委员会国际生物地球化学通量模型主席

任多个英国和国际三期临床试验项目首席研究员和超过20个试验的首席研究员

曾任英国皇家儿科与儿童健康学会研究员

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