头个不含化疗的方案获批这种血癌,疾病恶化风险降低85%!
时间:2019-02-06 作者:盛诺一家
本篇所有文字及图片数据均来自1.《医景》于2019年1月28日发表的《食品与药品监督管理局批准非化疗方案治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)》 2. 靶向肿瘤学于2019年1月28日发表的《食品与药品监督管理局批准依鲁替尼(Imbruvica)联合Obinutuzumab(Gazyva)一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)》,原始数据请见文末链接。
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近日,FDA批准依鲁替尼(Imbruvica)联合Obinutuzumab(Gazyva)一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL),这是头个获批的一线非化疗联合治疗方案。此次批准基于3期试验iLLUMINATE 的结果。
研究者表示,“短短几年内,依鲁替尼已经成为慢性淋巴细胞白血病的主要治疗选择。以前是单药应用,如今联合Obinutuzumab成为CLL患者除化学免疫以外一线治疗的新选择。”
iLLUMINATE试验的结果已经公布在2018年美国血液学会上。中位随访31个月,苯丁酸氮芥(chlorambucil)联合Obinutuzumab治疗组的中位无进展生存期为19个月 ,而依鲁替尼联合Obinutuzumab组的中位无进展生存时间尚未得到结果,也意味着在随访2年半时,依然有一半以上患者疾病无进展。依鲁替尼联合Obinutuzumab组患者无进展生存期显著延长,疾病进展风险或死亡风险低77%。
依鲁替尼联合Obinutuzumab组的总缓解率达到89%,而采用苯丁酸氮芥联合Obinutuzumab方案的患者总缓解率为73%。
17p缺失/TP53突变,11q缺失或IGHV野生型的患者被归为高风险患者,令人惊喜的是,这些高风险患者采用依鲁替尼联合Obinutuzumab方案效果更好——疾病进展或死亡风险降低了85%,疾病总缓解率高达90%, 而使用苯丁酸氮芥联合Obinutuzumab方案的患者总缓解率只有68%。
依鲁替尼联合Obinutuzumab组所有患者常见的不良反应为中性粒细胞减少、血小板减少、皮疹、腹泻、肌肉骨骼痛、淤青、咳嗽、输注相关反应、出血、关节痛。
药物警告标签和注意事项包括出血、感染、血细胞减少、心律失常、高血压、第二原发恶性肿瘤、肿瘤溶解综合征和胚胎毒性。
参考链接:
《医景》于2019年1月28日发表的《食品与药品监督管理局批准非化疗方案治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)》https://www.medscape.com/viewarticle/908324
靶向肿瘤学于2019年1月28日发表的《食品与药品监督管理局批准依鲁替尼(Imbruvica)联合Obinutuzumab(Gazyva)一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)》https://www.targetedonc.com/news/ibrutinib-plus-obinutuzumab-approved-by-fda-as-frontline-cllsll-treatment/
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