出国看病：联合用药打破PD-1无效，更多患者或将受益于PD-1

时间：2018-12-05  作者：盛诺一家

PD-1是过去几年中治疗癌症成功的方法之一，一出道斩获了惊人战绩，连美国前总统卡特都为它代言。

虽然疗效惊人，但是有效率不高却始终是患者心中永远的痛。

如果PD-1使用后无效，以后真的没法再用了吗？

其实不然。

近期，一项临床试验早期结果显示，PD-1无效的患者使用PD-1联合Tavo治疗后能够有效抑制肿瘤生长。

原本PD-1无效

联合用药后肿瘤缩小

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这项名为KEYNOTE-695的多中心临床试验截至9月1日共有21名患者参加，这些患者原本患有难治性、局部晚期或转移性黑色素瘤，在接受过至少4个周期的派姆单抗或纳武单抗治疗后疾病没能得到控制，仍然出现进展。

这些患者这次的治疗方案是Tavo联合派姆单抗。

治疗后，所有患者的肿瘤内免疫细胞数量都显著增加。而免疫细胞数量是PD-1等免疫治疗有效与否的重要条件之一，并且之前的研究显示，免疫细胞数量增加与转移性黑色素瘤患者的总存活率提高相关。

这表明，PD-1可能要开始起效了！

图片来自摄图网

在9名患者完成12周治疗后，他们接受了#1次评估。

结果表明，2名患者（22%）的肿瘤缩小，一名患者达到疾病稳定。总体而言，疾病有效率为33％。

要知道，这些是之前PD-1完全无效，并且现在已经没有任何治疗方法的患者呀！

并且，重要的是，无论是患者接受治疗的病灶，还是未接受治疗的病灶，病情都出现了改善。

提前获得加速审批的

潜力股

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“本研究中观察到的初步肿瘤缓解和免疫支持数据十分重要。” 加利福尼亚大学旧金山分校医学院血液学/肿瘤学临床教授Adil Daud医生说到，“在这些原本PD-1治疗无效的患者当中，能够达到10%的有效率是有意义的。”而这项研究的有效率达到了33%。

图片来自摄图网

那么，Tavo到底是何方神圣，为何能为PD-1神助攻呢？

我们都知道PD-1是免疫治疗，主要依靠体内的免疫系统发挥作用。

而Tavo的作用机制是将具有免疫刺激功能的白细胞介素-12（IL-12）递送至肿瘤微环境中，诱导IL-12的受控和局部表达，从而激活免疫系统，使他能够攻击全身的肿瘤细胞。

在这项试验开展之前，主人公Tavo已经被FDA批准为孤儿药，并获得了快速通道指定资格；

并且2017年，在该研究开始之前，这项颇有前景的研究已经获得了FDA的加速审批的资格。

要知道，对于一向严谨的FDA，加速审批可不是谁都能得到，只有当一种治疗方案在治疗某种严重疾病时有效，且与其他疗法相比具有较大优势时才有可能获得加速审批的资格。

而KEYNOTE-695也果然没有让人失望。

这项试验预计于2019年完成，其研发公司OncoSec计划在2019年底或2020年初申请加速批准。让我们期待后续试验继续取得好的结果，为更多患者带来希望！

参考链接：

immuno-oncologynews于2018年11月30日刊登的《2b期试验提示转移性黑素瘤患者对PD-1抑制剂耐药》https://immuno-oncologynews.com/2018/11/30/tavo-reverses-resistance-pd-1-inhibitors-metastatic-melanoma-phase-2b-trial/