《自然医学》发表胆道癌新方案结果：95%患者病情得到控制！

摘要

对于已经无法手术切除的胆道癌患者来说，一线治疗效果会直接影响后面的治疗空间。

2026年9月22日，国际顶级医学期刊《自然医学》发表了一项针对HER2阳性晚期胆道癌的1b/2期临床研究。

研究中，患者一开始治疗时，就采用“HER2靶向药曲妥珠单抗＋免疫药纳武利尤单抗＋吉西他滨和顺铂两种化疗药”的四药联合方案。

结果显示，40名患者中，55%的患者肿瘤明显缩小或消失，95%的患者病情得到控制。其中，还有2名患者经过治疗后重新获得了手术机会。

注：这项研究由韩国延世大学医学院延世癌症中心牵头、多家韩国大型医疗中心共同参与。

来源：ChatGPT生成AI示意图

这项研究名为HERBOT，纳入的是HER2阳性、晚期、无法手术切除的胆道癌患者。

这里所说的HER2阳性，主要是指肿瘤存在HER2蛋白大量表达，或者HER2基因扩增。换句话说，这类患者的癌细胞中，HER2这条“信号通路”异常活跃，因此也可能成为药物攻击的一个靶点。

研究使用了4种药联合治疗：曲妥珠单抗，是一种HER2靶向药；纳武利尤单抗，属于免疫治疗药物；另外再联合两种常用化疗药——吉西他滨和顺铂。

40名患者接受治疗后，55%的患者肿瘤明显缩小或消失，也就是40人中有22人达到了这一结果。其中，1名患者肿瘤完全消失，另外21名患者的肿瘤明显缩小。

如果把肿瘤缩小、消失以及保持稳定都计算在内，95%的患者病情得到了控制。

除了“肿瘤能不能缩小”，患者更关心的另一个问题是：这种效果能够维持多久？

研究显示，在那些肿瘤已经明显缩小或消失的患者中，一半患者这种治疗效果维持了至少12.6个月。

在一半患者随访达到17个月时，一半患者病情没有继续恶化的时间超过10.6个月。

至于患者总体能够生存多久，目前还没有得到最终数字。原因是截至这次数据分析时，仍有超过一半患者存活，因此还无法计算出“一半患者生存时间超过多久”。

研究中还有一个结果：40名患者中有2人，也就是5%，经过药物治疗后重新获得了以争取治愈为目标的手术机会。不过，目前研究人数仍然较少，这一结果还需要后续更大规模研究进一步观察。

研究人员还利用人工智能，对患者的肿瘤病理切片进行了进一步分析。结果发现，肿瘤中HER2 3+细胞比例较高的患者，接受这套治疗后获得的临床获益往往更多。

HER2 3+可以简单理解为：病理检测发现，肿瘤细胞表面的HER2蛋白表达非常明显。

这也提示，同样都是“HER2阳性”，不同患者肿瘤中的HER2表达程度并不完全一样，未来可能还需要更加精细地区分哪些患者更适合这种强化治疗方式。

不过，这部分结果目前仍属于研究中的探索性分析，还需要更多临床研究进一步验证。

4种药一起使用，也意味着治疗强度并不低。

这项研究中，比较常见的3级及以上治疗相关不良反应包括：中性粒细胞减少（发生率57.5%）、贫血（发生率30.0%）以及血小板减少（发生率22.5%）。

这些问题都与血细胞数量下降有关，严重时可能增加感染、乏力、出血等风险，因此治疗过程中需要密切进行血常规等检查，并由医生根据患者具体情况决定是否调整药物剂量或治疗节奏。

结语

这项研究目前只纳入了40名患者，属于1b/2期临床试验。研究人员认为，这些结果提示，在一线治疗中加入HER2靶向治疗，可能成为后续研究的一个方向。目前，相关3期临床研究正在进行中。

如果您或家人正在治疗胆道癌，希望进一步了解HER2检测、海外最新治疗方案、国际专家远程咨询或相关临床试验机会，可拨打免费咨询电话 400-875-6700 联系盛诺一家。我们可根据患者现有病历资料，协助对接海外医疗资源，了解更适合患者当前病情的治疗选择。

资料来源：

https://www.nature.com/articles/s41591-026-04679-x