肾癌术后防复发新方案获美国FDA批准：贝组替凡联合帕博利珠单抗让患者复发或死亡风险直降28%！

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一项新的肾癌术后治疗方案：贝组替凡联合帕博利珠单抗。

如果你即将迎来肾癌手术，或刚做完手术且被告知“手术很成功”，那这篇文章中的信息或许值得你关注。

因为这个方案针对的正是这样一类人：看起来已经“切干净了”，但癌症很可能在未来悄悄复发的“风险人群”。

请记住：手术只是把看得见的东西拿掉，真正决定结果的，很可能是看不见的那一部分！

来源：摄图网

这次新方案针对的是肾透明细胞癌患者（ccRCC，肾癌中常见的一种类型）。

适用人群包括：

通常，医生通过手术切掉患者肿瘤后，会再用药防复发。之所以如此，是因为虽然通过肉眼和检查，看到已经切干净了，但不代表患者体内没有残留“癌症种子”。

目前对于肾透明细胞癌患者，术后标准治疗是PD-1免疫药物帕博利珠单抗。这种疗法的核心，是用药物松开免疫系统的“刹车系统”，令免疫细胞自己去打癌细胞。

该疗法的防复发效果不错，但还可以更好。这也是FDA批准新联合疗法的根本原因。

新方案到底强在哪？

新方案其实很简单，就是在帕博利珠单抗的基础上，新增了一个叫贝组替凡（belzutifan）的药物。

先说这个药的抗癌机制：

很多肿瘤在生长过程中，会因为长得太快，内部血供（也就是通过血管提供氧气和营养）跟不上，从而长期处在“低氧环境”里。但癌细胞在进化过程中，逐渐获得了一种“在低氧条件下也能继续生存和生长”的适应能力，让自己可以在这种环境中持续存活。

贝组替凡的作用，就是削弱肿瘤对低氧环境的这种适应能力，让它在“缺氧压力”下更难生存，从而更容易被治疗手段清除。

它和帕博利珠单抗联手，相当于一边放开人体免疫系统去攻击癌细胞，一边让癌细胞赖以生存的内部条件变差，形成“双重打击”。

我们来看看支持本次获批的3期LITESPARK-022试验的数据。

试验设计很简单，1841名患者分成两半，一半做标准免疫治疗，另一半做免疫+贝组替凡。试验重点看一个指标：无病生存期（DFS），意思是患者接受治疗后，能维持多久不复发（且不死亡）。

数据显示，联合方案相较于单免疫方案，让患者的复发或死亡风险下降28%。

研究还有个细节：随访大约3个月后，两组差距开始逐渐拉开，时间越久，这种差距越明显，且不管患者处于什么年龄和什么分期，联合方案都能带来更多收益。

请注意，任何更强的方案，大概率也会带来更多代价。

研究显示，联药组的停药率为10.2%，单免疫组为7.3%。联合治疗带来的主要副作用为贫血、疲劳和低氧（血氧下降、可能出现气短）。不过研究人员认为，副作用没有增加到不可控的程度。