肿瘤进展也不一定要停药！部分晚期肺癌患者使用靶向药Zenocutuzumab已近4年

发布时间：2026-03-09 作者：盛诺一家更新时间：2026-03-09

在今年2月举行的2026年国际肺癌研究协会（IASLC）靶向治疗肺癌会议（TTLC）上，美国加州大学欧文分校医学院的血液与肿瘤学系助理教授、胸部肿瘤专家Zhaohui Liao Arter及其同事，公布了正在进行的2期eNRGy试验的更新结果。

研究显示，对于NRG1融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在影像学进展后继续使用Zenocutuzumab（商品名Bizengri）仍然可能带来益处。

在27名可评估患者中，有8名患者在疾病进展后仍继续治疗超过6个月，其中1名患者在进展后继续使用Zenocutuzumab超过23个月，另有一名患者接受该药治疗近4年。

会议结束后，Arter医生接受了医学新闻网站CancerNetwork®的采访，讨论了这些数据的重要意义。她表示，这些结果强调了NRG1融合在非小细胞肺癌（NSCLC）中的可靶向性，提示疾病进展并不一定意味着治疗失败，同时也进一步确认了长期使用Zenocutuzumab的安全性等多个重要信息。

来源：摄图网

核心访谈内容：

不到1%的基因突变，却可能改变治疗选择

NRG1融合是一种可以用靶向药治疗的基因变化。虽然这种变化非常少见，不到1%的患者会出现，但一旦存在，它往往就是推动肿瘤生长的重要“发动机”，因此医生应该主动去寻找它。

如果一位患者患有非小细胞肺癌（NSCLC），尤其是侵袭性黏液性腺癌，或者是KRAS基因没有突变的胰腺癌，就可以考虑做一种更精细的基因检测——RNA层面的下一代测序。通过这种检测，医生有机会发现NRG1融合，从而为患者找到可能有效的靶向治疗方案。

进展不等于失败：部分患者仍能从Zenocutuzumab中获益

疾病进展并不一定意味着治疗失败。这项分析挑战了传统观念——即按照RECIST标准一旦出现进展就必须停止治疗。在一些特定患者中，比如像eNRGy研究中的患者，尤其是那些只有少数部位进展（寡进展）、没有明显症状、身体状态保持良好的患者，继续使用Zenocutuzumab仍然可以带来有意义的临床获益。

安全性数据支持Zenocutuzumab长期治疗

Zenocutuzumab整体安全性比较好，很多患者可以长期使用。在eNRGy研究中，有的患者接受这种药物治疗超过3年，也没有因为副作用而被迫停药。

这说明，只要患者对药物仍然有疗效、身体状况也允许，医生通常可以放心地继续使用这种药物进行长期治疗，让患者持续从治疗中获得益处。

多学科协作：为患者制定更合适的治疗方案

有些患者在治疗过程中，除了继续使用全身药物治疗，还可以配合局部治疗，比如伽马刀、放疗或手术切除。这些治疗方式如果合理搭配，往往能取得更好的效果。

但具体怎么组合，并不是所有患者都一样，需要由多学科医生一起讨论，比如肿瘤内科、放疗科、外科等，根据每位患者的病情、身体状况和肿瘤特点，制定合适的个体化治疗方案。

罕见突变也有希望：精准治疗正在改变局面

这项研究给携带罕见基因突变的患者带来了新的希望。过去，NRG1融合患者几乎没有专门针对这种突变的治疗方法，可选择的药物非常有限。

而这项研究说明，即使是非常少见的基因变化，只要找到了真正推动肿瘤生长的关键“开关”，精准治疗同样可以带来明显的治疗效果。这也提醒我们，做全面的基因检测非常重要，因为只有找到这些关键突变，患者才有机会用上更合适、更有效的靶向治疗。

延伸阅读

关于NRG1基因融合

NRG1融合是一种比较特殊的基因变化，它可以推动肿瘤生长。与很多常见的基因融合不同（比如NTRK、RET、ROS1、ALK、FGFR等），那些通常是形成异常的“受体”，而NRG1融合产生的是一种异常的“信号分子”。

这种异常分子会与HER3受体结合，进而让HER2和HER3这两个受体结合在一起，并启动一系列细胞生长信号，从而促进癌细胞不断生长和繁殖。

Zenocutuzumab是一种双特异性抗体药物，它可以同时阻断HER2和HER3之间的结合，也能阻止NRG1融合产生的异常信号与HER3相互作用，从而切断肿瘤细胞的生长信号。

由于NRG1融合非常少见，但又可以成为治疗靶点，因此进行全面的基因检测非常重要。通常需要通过组织样本的DNA和RNA下一代测序检测，才能更容易发现这类罕见但有治疗意义的基因变化。

关于Zenocutuzumab

Zenocutuzumab由荷兰生物技术公司Merus开发，美国Partner Therapeutics负责美国商业化推广。

2024年12月，Zenocutuzumab（商品名Bizengri）获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗携带NRG1基因融合且在既往系统治疗后疾病进展的不可切除或转移性非小细胞肺癌和胰腺腺癌成人患者。

2026年2月，Zenocutuzumab还获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格，用于开发治疗携带NRG1基因融合的晚期不可切除或转移性胆管癌患者。

目前该药在中国尚未获批上市。

关于eNRGy试验

eNRGy试验（临床试验注册号：NCT02912949）评估了在疾病进展后继续使用Zenocutuzumab，治疗晚期NRG1融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。

这项研究纳入了27名NRG1融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，他们在影像学进展后仍继续接受至少3次Zenocutuzumab治疗。

研究显示：

81%的患者出现的是寡进展，意思是81%的患者只是少数病灶出现进展，而不是肿瘤在全身范围内明显恶化。
19%的患者为弥漫性进展，意思是19%的患者肿瘤在身体多个部位同时明显进展。
患者接受Zenocutuzumab的中位（平均）总治疗时间延长至接近10个月，而在疾病进展前约为7个月。
有8名患者在疾病进展后继续治疗超过6个月。其中一名患者在进展后继续使用Zenocutuzumab超过23个月，截至2025年12月仍在治疗中。另有一名患者接受Zenocutuzumab治疗的总时间接近4年。
此外，在局部治疗控制进展病灶（包括放疗、伽马刀手术和外科切除）后，22%的患者能够继续接受Zenocutuzumab治疗。
总体来看，该治疗耐受性良好，没有患者因不良反应而停止治疗。

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资料来源：

[1]https://www.cancernetwork.com/view/new-zenocutuzumab-findings-provide-hope-for-targeting-rare-nsclc-subtypes

[2]https://www.partnertx.com/zenocutuzumab-treatment-beyond-progression-demonstrates-continued-benefit-in-patients-with-nrg1-non-small-cell-lung-cancer-new-results-from-the-enrgy-trial/

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