全球首个！美国肾癌新药联合方案：超50%患者肿瘤缩小，攻克免疫耐药！

发布时间：2026-03-04 作者：盛诺一家更新时间：2026-03-04

“断路”，是无数肿瘤患者和家属揪心的难题。

而在肾癌的治疗中，免疫治疗（PD-1抑制剂）曾被视为“神药”。那么问题来了：如果免疫治疗失效，怎么办？

近日，在刚刚结束的美国临床肿瘤学会（ASCO）泌尿生殖肿瘤专题会上，公布了一项代号为LITESPARK-011的重磅研究，给出一个极具震撼力的答案：一种“强强联手”的新型方案，正成为晚期肾癌的新防线。

（来源：ASCO官网）

面对“耐药”，我们有了更硬的“拳头”

对于晚期透明细胞肾癌患者，如果一线或二线免疫治疗失败，传统的做法通常是换用单一的靶向药，比如卡博替尼（Cabozantinib）。

虽然有用，但我们总希望效果能更好一点、维持时间能更久一点。

这次，美国哈佛医学院和纪念斯隆-凯特琳癌症中心的顶尖专家们，带来了一组新的“双剑合璧”：贝舒替凡（Belzutifan）+乐伐替尼（Lenvatinib）。

核心数据：30%与23个月的震撼

在这项纳入了747名患者的全球三期临床试验中，科学家将“贝舒替凡+乐伐替尼”方案与目前的标准疗法“卡博替尼”进行正面硬刚。

（来源：摄图网）

结果令人振奋：

疾病进展或死亡风险降低30%：这意味着新方案能更精准、强力地压制住肿瘤。
中位缓解持续时间高达23个月（传统疗法只有12.3个月）：几乎翻倍的持续时长，意味着患者能获得更长的高质量生活期。
客观缓解率达到52.6%：也就是说，超过一半的患者在接受治疗后，肿瘤出现了明显的缩小甚至消失。

此外，联合治疗组的中位无进展生存期也延长了4.1个月（14.8个月vs10.7个月），达到了该试验的主要重点。

中位无进展生存期对比（来源：ASCO官网）

为什么这个组合能产生1+1>2的效果？

贝舒替凡（Belzutifan）是一个“新面孔”，它是全球首个HIF-2α抑制剂。

简单来说，肾癌细胞之所以疯狂生长，是因为它内部有一个叫HIF-2α的“总开关”坏了，一直在命令细胞疯狂制造血管、吸收营养。贝舒替凡就像一把精准的扳手，直接锁死了这个开关。

贝舒替凡（来源：sansfro.com）

而乐伐替尼则在外面阻断营养输送。

这种“内部断电”+“外部断粮”的机制，就是为什么新方案能让那些已经对免疫治疗产生耐药的顽固肿瘤，重新低头。

关于副作用：不同，但可控

由于作用机制不同，新方案常见的副作用是贫血、高血压和腹泻。

但在临床试验中，绝大多数副作用都是可以通过调整剂量或辅助用药来管理的。

正如研究的主导者、纪念斯隆-凯特琳癌症中心的Robert Motzer教授所言：“这组数据证明，我们正在进入肾癌的‘后免疫治疗时代’，为那些急需新选择的患者提供了真正的曙光。”

Robert Motzer教授（来源：ASCO官网）

作者寄语：

医学的进步往往不是一蹴而就的，而是一个又一个像LITESPARK-011这样的研究，为我们拼凑出了通往治愈的地图。

除纪念斯隆-凯特琳癌症中心的Robert Motzer教授外，该研究的核心指导专家还包括哈佛医学院附属丹娜法伯癌症研究院的Toni Choueiri教授，在该试验的设计和全球执行中扮演了关键角色。

纪念斯隆和丹娜法伯，都是全美乃至全球排名前5的癌症中心。而丹娜法伯所在的波士顿，是该全球多中心临床试验的重要试验点之一。这两所医院都是盛诺一家的官方签约合作医院。

哈佛医学院附属丹娜法伯癌症研究院

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参考来源：

1.Motzer RJ, et al. LITESPARK-011: Belzutifan plus lenvatinib versus cabozantinib for advanced RCC. Presented at: 2026 ASCO GU Symposium; Feb 26-28, 2026.

2.Merck & Co. Press Release: WELIREG® Plus LENVIMA® Reduced the Risk of Disease Progression or Death by 30%. March 2026.

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