2025乳腺癌治疗年终盘点：海外新疗法与患者就医指南

时间：2025-12-18  作者：盛诺一家

2025年，乳腺癌治疗领域迎来多项里程碑式突破——从HER2低表达患者的靶向药获批，到三阴性乳腺癌免疫联合方案的优化，再到早期高危患者辅助治疗的升级，“精准分型、全程管理”的理念愈发深入。我国乳腺癌年新增病例超35万，5年生存率已达83.2%，但不同亚型、分期患者的治疗差异仍显著。本文将整合全年核心进展，为患者提供从新疗法解读到实操选择的完整指南。

来源：摄图网

一、2025新疗法突破：四大领域改写治疗格局

2025年的新疗法聚焦“难治亚型破局”与“早期复发防控”，尤其在靶向、免疫及局部精准治疗领域成果显著，多个方案已落地临床。

1. HER2低/超低表达：ADC药物填补治疗空白

长期以来，HER2阴性患者因缺乏明确靶点，治疗以化疗为主，预后较差。2025年1月，FDA正式批准Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）用于不可切除或转移性HR阳性、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）及HER2超低表达（IHC 0但膜染色阳性）乳腺癌患者，成为首个覆盖HER2超低表达人群的ADC药物。

DESTINY-Breast06试验数据显示，Enhertu组中位无进展生存期（PFS）达13.2个月，较化疗组的8.1个月显著延长，疾病进展风险降低38%；即便在HER2超低表达亚组，其PFS仍达15.1个月，较化疗提升近7个月。

**患者提示**：HER2检测需采用FDA批准的Ventana 4B5抗体检测方法，避免漏诊超低表达人群；该药物常见副作用为恶心、脱发，需提前做好对症管理。

2. BRCA突变早期乳腺癌：PARP抑制剂筑牢复发防线

2025年1月，奥拉帕利（利普卓®）在华获批新适应症，用于携带胚系BRCA突变（gBRCAm）、HER2阴性的早期高风险乳腺癌患者的辅助治疗，成为我国首个针对早期BRCA突变乳腺癌的靶向药物。

基于OlympiA III期试验结果，奥拉帕利可将此类患者的疾病复发风险降低42%，死亡风险降低32%，尤其对淋巴结阳性、肿瘤较大的高危人群，获益更显著。我国约5%-20%的乳腺癌患者存在BRCA突变，该药物的获批让“精准防控复发”成为可能。

**用药规范**：需在新辅助或辅助化疗后启动，推荐剂量为300mg每日两次，持续治疗1年；用药期间需定期监测血常规，警惕贫血、血小板减少等副作用。

三阴性乳腺癌：免疫联合与 ADC 药物推动治疗进步
三阴性乳腺癌（TNBC）因 ER、PR 和 HER2 均阴性，治疗手段相对有限，早期复发和转移风险高。传统一线治疗多为化疗，但近年针对 TNBC 的创新药物如抗体药物偶联物（ADC）和免疫治疗组合正逐渐改变这一格局。

戈沙妥珠单抗（sacituzumab govitecan）作为 ADC 药物在晚期 TNBC 的多线治疗中显示改善疗效。

2025 年 III 期 ASCENT-04/KEYNOTE-D19 试验显示，在 **PD-L1 阳性（CPS ≥10）转移或不可切除 TNBC 患者中，sacituzumab govitecan 与 pembrolizumab 联合治疗相比于化疗加 pembrolizumab 显著延长了 无进展生存期（中位 PFS 约 11.2 个月 vs 7.8 个月），并在缓解率和缓解持续期方面表现出优势，提示这类免疫联合 ADC 组合有望成为 PD-L1 阳性 TNBC 一线治疗的重要选择。

对于 TNBC 患者，确诊后优先检测 PD-L1 表达状态（如 CPS ≥10） 是制定治疗策略的关键。对于 PD-L1 阳性患者，免疫联合 ADC 方案是潜在一线优选方向；对于 PD-L1 阴性患者，则可考虑其他方案如 ADC 单药或标准化疗。

4. 局部复发乳腺癌：BNCT技术实现精准爆破

对于放疗后局部复发、无法再次手术的乳腺癌患者，硼中子俘获疗法（BNCT）在2025年展现出独特优势。

该技术通过“硼药靶向聚集+中子束照射”，精准杀灭癌细胞而不损伤周围正常组织。目前国内患者可通过正规医疗中介对接日本BNCT中心。

二、2025患者治疗指南：按分型、分期精准选择方案

乳腺癌治疗已进入“分子分型指导”时代，HER2状态、激素受体（HR）、BRCA突变等标志物，直接决定治疗路径。以下结合2025年新进展，给出各场景下的核心治疗建议。

1. 早期乳腺癌（0-II期）：规范治疗+精准防控复发

早期乳腺癌以“根治性治疗+降低复发风险”为目标，5年生存率可达90%以上，关键在于根据分型选择辅助治疗方案：

（1）HER2阳性早期乳腺癌：双靶治疗优化+精准资源对接

核心治疗路径为“手术+术后辅助化疗+靶向治疗”，2025年的治疗优化集中在靶向治疗周期的个体化调整——淋巴结阳性的高危患者，仍推荐“曲妥珠单抗+帕妥珠单抗”双靶联合治疗1年，以最大化降低复发风险；而肿瘤≤2cm且无淋巴结转移的低危患者，可将靶向治疗周期缩短至6个月，在保证疗效的同时减少药物副作用和经济负担。

盛诺一家在这类患者的治疗中，核心优势体现在“精准用药指导”与“稀缺资源快速对接”。比如2025年3月，山东的张女士确诊HER2阳性早期乳腺癌，肿瘤1.8cm但合并HER2扩增，当地医院仅建议单靶治疗。通过盛诺一家对接日本癌研有明医院的乳腺肿瘤专家远程会诊，专家结合其基因检测结果，明确建议“双靶治疗6个月”的优化方案。盛诺一家同时协助张女士申请到帕妥珠单抗的患者援助项目，将靶向治疗费用降低40%，目前随访6个月无复发迹象。

（2）HR阳性/HER2阴性早期乳腺癌：分层防控+突变精准干预

基础治疗方案为“手术+内分泌治疗±化疗”，2025年的关键突破是针对不同风险人群的分层管理：对于Ki67≥20%、淋巴结阳性等高危人群，推荐内分泌治疗（如芳香化酶抑制剂）联合CDK4/6抑制剂（如哌柏西利）治疗2年，较单纯内分泌治疗可降低35%的复发风险；而携带胚系BRCA突变（gBRCAm）的患者，在新辅助或辅助化疗后加用奥拉帕利辅助治疗 1 年，显著降低复发风险，已成为 NCCN 及国内指南认可的标准方案（OlympiA Ⅲ期试验）。

这类患者常面临“是否需要联合靶向药”“BRCA检测时机”等困惑，盛诺一家的医学团队能提供全流程支持。北京的李女士术后确诊HR阳性/HER2阴性，Ki67为28%但未做BRCA检测，当地医生直接建议化疗联合内分泌治疗。盛诺一家的医学顾问介入后，先安排其完成BRCA基因检测，确认存在BRCA1突变后，对接国内三甲医院专家制定“内分泌治疗+奥拉帕利”的方案，避免了不必要的化疗。

2. 晚期乳腺癌（III-IV期）：延长生存+提升生活质量

晚期乳腺癌以“姑息治疗、控制进展”为目标，2025年新疗法让部分患者实现“带瘤长期生存”，核心策略是“精准靶向+动态调整方案”：

• HER2阳性晚期：一线推荐Enhertu或“曲妥珠单抗-德鲁替康”（T-DXd），二线可换用吡咯替尼联合卡培他滨；脑转移患者优先选择血脑屏障穿透性强的T-DXd，颅内缓解率达83%。

• HER2低/超低表达晚期：HR阳性者首选Enhertu单药；HR阴性者推荐拓达维®单药或联合化疗，避免盲目使用HER2阴性传统方案。

• HR阳性/HER2阴性晚期：一线推荐“CDK4/6抑制剂+芳香化酶抑制剂/氟维司群”；进展后检测HER2状态，若转为低表达可换用Enhertu，仍为阴性则考虑化疗或PI3K抑制剂。

• 三阴性晚期：PD-L1阳性者一线“拓达维®+帕博利珠单抗”；阴性者一线拓达维®单药，进展后可尝试多柔比星脂质体联合免疫治疗。

3. 特殊人群治疗：老年、BRCA突变的个体化方案

• 老年患者（≥70岁）：HR阳性者若身体状态良好（ECOG 0-1分），仍推荐内分泌联合CDK4/6抑制剂；身体虚弱者可单用芳香化酶抑制剂，避免过度化疗。

• BRCA突变患者：早期高危者术后奥拉帕利辅助治疗；晚期患者一线推荐奥拉帕利单药或联合化疗，较传统方案PFS延长6-8个月。

• 局部晚期（III期）：优先新辅助治疗（化疗±靶向/免疫），待肿瘤缩小后再手术，保乳率可提升至40%以上。

三、2026年展望与患者行动建议

2026年，多款ADC药物（如DS-7300）、双特异性抗体将进入国内临床，三阴性乳腺癌的个性化疫苗也已启动III期试验，乳腺癌治疗将更趋精准。对患者而言，当前最关键的是：

1. 确诊后尽早完成全面分子检测，避免“一刀切”治疗；

2. 晚期患者每2-3线治疗后重新活检，明确靶点变化，及时调整方案；

3. 通过正规渠道获取新疗法信息，考虑海外医疗等专业机构寻求协助。

乳腺癌已从“绝症”变为可防可治的慢性病，随着新疗法的不断落地，“精准治疗、长期生存”的目标正逐步实现。规范诊疗、积极配合、定期随访，就是患者对抗疾病的绝佳武器。