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FGFR4抑制剂irpagratinib联合阿替利珠单抗,晚期肝癌仍有过半肿瘤缩小或消失

时间:2025-07-08  作者:盛诺一家

据世界卫生组织报告显示,全球每年新增近90万例肝癌,其中近半发生在中国。乙肝与酒精就像隐形铆钉一样,死死钉在国人肝脏上,让无数家庭与时间赛跑。


好消息是:医学也在飞奔——十多年前肝癌治疗曾面临十年无一药,而如今一张张真实世界曲线正在高高抬头。


近日,在西班牙巴塞罗那举行的2025ESMO消化肿瘤大会上又传来了好消息:IIABSK-011-201研究结果显示FGFR4抑制剂irpagratinib联合阿替利珠单抗,在晚期肝癌患者中客观缓解率达51.7%


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ESMO大会现场(72-5日在巴塞罗那举行)


这意味着,仍有过半晚期肝癌患者,在使用试验方案后肿瘤显著缩小或消失!


01

十年干涸的河床,如今水声隆隆


如果把肝癌的系统治疗比作一条大河,2007索拉非尼在中国上市,犹如在干涸河床上凿开第一道水口——可惜此后十年,河面再无新水注入,患者只能独饮这一瓢“苦口良药”


直到 2018 年,靶向药列万替尼(乐卫玛)获批,“十年无一药”的尴尬才被打破,它也被媒体形容为“久旱逢甘霖”。


随后5年间,瑞戈非尼、卡博替尼、多纳非尼等多代靶向陆续登场……


公开数据统计,肝癌患者如今首线就有上十种治疗组合可选,从无路选路,仅用了一代人的时间。


图片

(来源:摄图网)


02

靶向+免疫,肝癌生存曲线再掀高峰


2020年左右,阿替利珠单抗+贝伐珠单抗组合的出现,让“免疫+抗血管”方案进入公众视野;随后,durvalumab+tremelimumabSTRIDE、卡瑞珠单抗+阿帕替尼、替雷利珠单抗+贝伐珠单抗仿制单抗等接踵而至。


对中国患者来说,选择第一次多得像点菜单



既往,免疫治疗的主要担忧在于高阶不良反应。但IIIbSIERRA研究给出了“重症也能用”的信号:该研究首次把Child-Pugh B肝功能不佳、ECOG体能2分,甚至主干门静脉癌栓等高危人群纳入评估。但6个月内34级治疗相关不良事件仅19.4%,停药率10.2%,安全曲线依旧平滑。


这意味着,过去被挡在门外的患者也有望搭上免疫治疗的“列车”。


03

新突破:晚期仍有过半肿瘤缩小或消失


近日,在2025ESMO消化肿瘤大会上,新公布的IIABSK-011-201研究让会场一片沸腾:


  • FGFR4抑制剂irpagratinib联合阿替利珠单抗,在29FGF19过表达晚期肝细胞癌患者中,实现51.7%的客观缓解率——过半患者肿瘤显著缩小或消失

  • 即便多线治疗失败的患者,该方案有效率仍达52.9%


图片

(来源:ESMO报道)


更重要的是,该方案毒性非常可控:常见的不良反应是肝酶升高,但并不严重,无4–5级事件,也无人因毒性停药——这为肝功能本就受损的肝癌患者打开了“安全阀”。


专家解读,随着FGFR4CLDN18.2等靶点热度上升,精准分子分型+免疫协同或将成为下一阶段肝癌治疗的主旋律——不再是大水漫灌,而是定向滴灌


结语:


2007单药独行,到2018年突破“十年无一药”,再到2025多线并举,短短18年里,肝癌系统治疗完成了一次由稀缺到丰富、由粗放到精准的跃迁。


今天,也许仍在许多肝癌患者在与病痛拉锯,但数据告诉我们:只要继续活着,更新的武器就会赶到前线。


把文章转给需要的人,让数字替他们点亮信心。


参考资料:

1.SHARP Trial. N Engl J Med 2008

2.IMbrave150 Updated Analysis 2023(会议资料PDF

3.ESMO GI 2025 Abstract 149MO & 150MO

4.中国国家药监局药品上市数据库

5.国家癌症中心《中国癌症统计年报2024


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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。


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医学博士 哈佛医学院放射肿瘤学副教授

丹娜法伯癌症研究院头颈放射肿瘤科主任

丹娜法伯癌症研究院黑色素瘤放射肿瘤科主任

丹娜法伯癌症研究院 胸外科医生

百瀚和妇女医院 胸心外科主任

百瀚和妇女医院 癌症外科和转化研究副主席

百瀚和妇女医院 肺病中心联合主任

哈佛医学院 胸外科教授

哈佛大学医学院 医学博士 内科学教授

美国丹娜法伯癌症研究院急性白血病主任

美国丹娜法伯癌症研究院成人白血病项目转化研究主任

全美临床试验协作组癌症和白血病B组白血病核心委员会 副主席

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