每周盘点|胃癌、骨髓瘤新药获批，斑秃、高脂血症迎来新疗法！

时间：2021-04-25  作者：盛诺一家

一、新药/新疗法获批：

（来源：摄图网）

01 头一款晚期胃癌免疫疗法正式获批！

近日，美国FDA批准了nivolumab 联合化疗一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管交界处癌和食管腺癌患者。与单用化疗相比，联合方案将患者的死亡风险降低了29%，将患者疾病进展或死亡的风险降低了32%。

02 Isatuximab在欧获批，用于联合治疗复发性多发性骨髓瘤

近日，isatuximab获得欧盟委员会批准，用于联合carfilzomib和地塞米松，治疗既往接受过至少一种治疗的复发性多发性骨髓瘤患者。相比地塞米松单药治疗，该疗法使患者的疾病进展或死亡风险降低了47%。

03 新饮食辅助药物获批，可显著降低低密度脂蛋白胆固醇！

近日，美国FDA批准Roszet片剂作为饮食辅助药物，用于治疗原发性非家族性高脂血症成人患者和纯合子家族性高胆固醇血症成人患者的低密度脂蛋白胆固醇升高。

二、前沿研究成果：

（来源：摄图网）

01 沉寂50年，这种罕见癌症终于有药可治了！

一项新研究显示，前沿实验性药物Tebentafusp，可以将葡萄膜黑色素瘤患者的死亡风险降低近一半。接受Tebentafusp治疗的患者一年总生存率预计为73%，显著高于化疗或免疫治疗。

02 创新胃癌一线疗法获FDA突破性疗法认定

近日，美国FDA授予FGFR2b抗体疗法bemarituzumab突破性疗法认定，与化疗组合联用，用于一线治疗HER2阴性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部癌患者。

03 《柳叶刀·肿瘤学》：缩短放疗周期可降低膀胱癌复发风险

一项新研究表明，减少膀胱癌患者的放疗次数，但增加放射剂量，可以降低疾病复发的风险。在试验中，4周时间里接受了20次放射治疗的患者，比在6周半时间内接受了32次疗程的患者，复发风险低29％。

04 JAK抑制剂成功促进头发再生，斑秃患者有望迎来新疗法

在3期临床试验BRAVE-AA1中，JAK抑制剂baricitinib获得积极结果。严重脱发成人患者在接受baricitinib治疗36周之后，达到头皮毛发覆盖率超过80%的患者比例为35%，显著优于安慰剂组（5%）。

参考链接：

1.https://www.onclive.com/view/isatuximab-plus-carfilzomib-dexamethasone-approved-in-europe-for-relapsed-myeloma

2.https://www.onclive.com/view/fda-approves-nivolumab-for-frontline-gastric-cancer  

3.https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-roszet-rosuvastatin-ezetimibe-reduce-ldl-c-hyperlipidemia-homozygous-familial-5478.html 

4.https://medicalxpress.com/news/2021-04-rare-incurable-eye-cancer.html 

5.https://www.prnewswire.com/news-releases/amgens-investigational-targeted-treatment-bemarituzumab-granted-breakthrough-therapy-designation-301271859.html

6.https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-and-incytes-baricitinib-improved-hair-regrowth-alopecia

编者按：

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