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莫那皮纳伟治疗新冠病毒是真的吗?

近日来,一款名为莫那皮纳伟(Molnupiravir)的新冠口服新药,在网络上引起热议。

一篇名为《重磅消息!新冠病毒解药有望面世,有效率100%》的文章称,新冠病毒感染者,口服莫那皮纳伟5天,就清除了体内病毒,有效率百分百。目前该药的III期临床试验接近收尾,如果顺利,4-5个月内即可面市,以后治疗新冠病毒就像治普通感冒一样,再也不用害怕了。

         

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来源:自媒体微信文章截图

 

如果文章内容属实,那么毫无疑问,莫那皮纳伟是人类对抗疫情的“大杀器”,但这是真的吗?

 

一、百分百有效率,是真是假?

 

关于莫那皮纳伟的百分百有效率,数据出处是3月份默克公司和Ridgeback公司(药物开发方)公布的2a期随机、双盲、安慰剂对照试验的初步结论。

在2021年逆转录病毒和机会性感染会议(CROI 2021)的Science Spotlights期间,默克公司和Ridgeback公司介绍,初步研究显示,在用药第5天,与安慰剂相比,接受莫那皮纳伟各个剂量组的感染者,病毒均显著减少,47位感染者(此前鼻咽拭子阳性)检测显示鼻咽拭子全部转阴,这就是100%有效率的由来。而安慰剂组则仍有24%的感染者鼻咽拭子阳性(25人中6人阳性)。

可以看到,在初步研究中,莫那皮纳伟确实呈现出非常积极的病毒控制效果;需要注意的是,初步研究的样本量还不大,“百分百有效率”只是阶段性的。

 

二、尚待进一步验证,但值得期待

 

虽然莫那皮纳伟的疗效有待时间和更多样本数据的验证,但它不失为一款非常有潜力的抗新冠病毒备选药。

去年4月初,美国《科学转化医学》期刊上曾发布研究显示,抗病毒化合物(核糖核苷类似物N4-羟基胞苷)EIDD-1931在实验室研究阶段,显示出对新冠肺炎病毒、MERS病毒、SARS病毒等多种病毒良好的抗病毒活性。

 

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来源:美国国家生物技术信息中心官网

 

所以,说EIDD-1931具有广谱抗冠状病毒的潜力,是没问题的。

而上文提到的莫那皮纳伟,又名EIDD-2801,正是EIDD-1931的口服药形态。当我们吃下去莫那皮纳伟后,药丸会在人体内再次变回原来的形态,从而发挥出抗病毒的效果。

因此,莫那皮纳伟同样具有抗病毒的广谱性潜力。

在后续的临床前试验阶段,莫那皮纳伟通过“喂貂”“喂猴”等动物试验,验证了该药抗击新冠病毒和季节性甲流病毒等的良好效果,能有效缓解发热、呼吸道病变等问题。

有了这些研究为基础,莫那皮纳伟顺利进入了人体临床试验阶段。后续研究证实,该药在人体上发挥的抗病毒效果同样良好,毒副作用表现也不错,属于比较靠谱的研究。

因此,莫那皮纳伟虽然未必是“神药”(需要看后续试验结果),但其广谱抗病毒潜力和应用的便利性(无需打针输液、无需医疗场所),让我们有理由对它寄与较高的期待,并持续保持关注。

 

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来源:摄图网

 

三、即将上市?可能仍需一段时间

 

一款新药的上市,通常会先后经过实验室阶段、临床前试验阶段(动物试验)以及临床试验阶段(人体试验)。

人体临床试验阶段,一般会分为I期、II期和III期,如果新药能顺利通过III期临床试验,那么意味着它的安全性和有效性都得到了验证,距离获批上市也就不远了。

那么,莫那皮纳伟真的已经距上市只有一步之遥了吗?

据美国NIH(美国国立卫生研究院)网站显示,当前确实有该药的两项临床试验正在招募新冠病毒感染者。试验阶段为2/3期,采取随机、安慰剂对照的双盲临床研究评估方式。

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来源:美国NIH网站

 

头一项试验名为MK-4482-001,主要研究18岁以上的成年或老年住院新冠感染者使用莫那皮纳伟抗病毒的疗效和安全性。第二项名为MK-4482-002,主要研究对象是非住院感染者。两项试验的预计入组人数均超过千人,样本量不算太少。

*注:MK-4482就是莫那皮纳伟,也叫EIDD-2801。

两项试验的预计完成时间,在2021年的12月底,距现在还有8个多月,比网传的“4-5个月内即将上市”时间略长。

 

四、疫情好转,曙光已现

 

莫那皮纳伟虽然值得期待,但当前可靠的抗疫方式,仍然是口罩、勤洗手等防护措施,以及尽快推进疫苗接种工作,建立人群免疫屏障。

令人欣喜的是,目前,全球范围的疫苗接种进展良好,疫情也开始明显得到遏制。

据英国《独立报》报道,伦敦大学学院通过建模预测,英国可能在4月12日已达到群体免疫,通过自然感染或疫苗的接种,有73.4%的人体内产生了新冠病毒抗体。

与之对应的,是英国新增病例数的一降再降,让人充满了希望。

 

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来源:疫情实时大数据报告

 

美国疫情也与英国类似,新增病例数比起峰值已经大幅减少,可谓曙光已现。

 

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来源:疫情实时大数据报告

 

据人民网介绍,目前随着美国新冠疫苗快速推广,接种量已超过1.5亿剂。据美国疾病预防与控制中心(CDC)统计,截至4月9日,美国成年人已有44.1%注射了至少1针新冠疫苗,26.4%完成了接种。

至于我国,同样走在疫苗接种的前列。国家卫健委发布消息显示,截至4月13日,全国累计报告接种疫苗已超1.75亿剂次。

 

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来源:健康中国微信公众号

 

不过考虑到庞大的人口基数,以及因疫情控制太好导致的自然感染产生抗体人数较少,因此建议大家如果不属于疫苗禁忌群体,应尽快主动前往接种点打上疫苗,只有这样,全国才能早日建立起群体免疫屏障。

最后,期待更多像莫那皮纳伟之类充满希望的药物能出现在我们眼前,与新冠疫苗“双管齐下”,早日帮助人类战胜病毒。

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参考来源:

1.https://tech.ifeng.com/c/84T3HwMbwDK

2.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7164393/figure/F2/

3.https://new.qq.com/rain/a/20210414A06S9000

4.http://world.people.com.cn/gb/n1/2021/0413/c1002-32076336.html

5.http://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_12196383


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