【近期全球医药资讯汇总】2021.02.07

时间：2021-02-07  作者：盛诺一家

一、新药/新疗法获批：

（来源：摄图网）

01 肺癌患者迎来新靶向药，过半脑转缓解！

近日，美国FDA加速批准了Tepotinib治疗MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成人患者。在没有接受过治疗的患者中，总缓解率为43%，中位缓解持续时间为10.8个月；在之前接受过治疗的患者中，总缓解率43%，中位缓解持续时间为11.1个月；在有脑转的患者中，总缓解率55%，中位缓解持续时间为9.5个月。

02 FDA批准治疗狼疮肾炎的头个口服疗法LUPKYNIS

近日， 美国FDA批准LUPKYNIS (voclosporin)联合一种免疫抑制疗法，用于治疗活动性狼疮肾炎成人患者。LUPKYNIS是获FDA批准用于治疗狼疮肾炎的头个口服疗法。

03 FDA批准头个治疗慢性心衰的药物Verquvo

近日，Verquvo (vericiguat)获美国FDA批准，用于治疗射血分数＜45%的症状性慢性心衰成人患者。该药是获FDA批准的头个治疗慢性心衰的药物，专门用于治疗因心衰而住院或需要门诊静脉输注利尿剂的患者，以降低心血管死亡和因心衰而再住院的风险。

二、前沿研究成果：

（来源：摄图网）

01 广谱靶向药瞄准肺癌，疾病控制率90.5%

根据2020年世界肺癌大会上一项2期DESTINYLung-01试验的中期发现显示，一款靶向HER2的抗体药物偶联物Enhertu，给HER2突变非小细胞肺癌患者带来了61.9%的客观缓解率，疾病控制率达90.5%。

02 抑制这个靶点，有望逆转肺癌PD-1耐药

根据2020世界肺癌大会上报道的一项研究显示，对于检查点抑制剂难治或没接受过这类治疗的cAXL阳性非小细胞肺癌患者来说，一款全新的口服激酶抑制剂bemcentinib联合pembrolizumab，有望带来不错的疗效，且耐受性良好。

03 难治性靶点，世界肺癌大会传来振奋人心的好消息！

根据CodeBreaK 100的2期队列研究结果，对于KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者，使用sotorasib治疗，中位无进展生存期达6.8个月。在中位随访12.2个月时，sotorasib的确认客观缓解率为37.1％，疾病控制率为80.6％。疗效持续时间中位数为10个月。

04 英日联合试验发现，注射双氧水有望改善癌症放疗结果

由英国癌症研究院和皇家马斯登癌症中心的科学家联合日本研究人员开展的一项早期临床试验发现，简单注射过氧化氢溶液能让癌细胞对放疗更加敏感，增强放疗对乳腺癌和其他癌症的抗癌效果，且廉价而易行。

参考链接：

1.https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-grants-accelerated-approval-tepotinib-metastatic-non-small-cell-lung-cance

2.https://ir.auriniapharma.com/press-releases/detail/210/fda-approves-aurinia-pharmaceuticals-lupkynis

3.https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-verquvo-vericiguat-heart-failure-reduced-ejection-fraction-5424.html

4.https://www.targetedonc.com/view/trastuzumab-deruxtecan-leads-to-durable-responses-in-her2-mutant-nsclc

5.https://www.targetedonc.com/view/bemcentinib-pembrolizumab-shows-clinical-activity-tolerability-in-advanced-nsclc

6.https://www.onclive.com/view/sotorasib-elicits-rapid-responses-encouraging-pfs-in-advanced-kras-g12c-nsclc

7.https://www.icr.ac.uk/news-archive/common-antiseptic-could-be-cheap-and-easy-way-to-improve-cancer-radiotherapy-around-the-world

编者按：

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