Faslodex加Ibrance组合对HER2阴性乳腺癌的治疗效果

时间：2020-12-07  作者：盛诺一家

本文编译自breastcancer.org网站2020年10月27日文章 《Early Results Suggest Ibrance Plus Faslodex as First Treatment Improves Outcomes for Metastatic Hormone-Receptor-Positive, HER2-Negative Breast Cancer》

文章参考链接：https://www.breastcancer.org/research-news/ibrance-plus-faslodex-for-hr-pos-her2-neg-mbc

据FLIPPER研究的结果，HER2阴性乳腺癌治疗里，以Faslodex（化学名称：fulvestrant）加Ibrance（化学名称：palbociclib）作为晚期或转移性激素受体阳性的优选治疗方法，与单独使用Faslodex相比，HER2阴性乳腺癌改善了无进展生存期。 

无进展生存期是指一个人在没有癌症生长的情况下可以生存的时间。转移性乳腺癌是已经扩散到远离乳房的身体部位，例如骨骼或肝脏的乳腺癌。

内分泌敏感型乳腺癌是对激素治疗有反应的乳腺癌。在FLIPPER研究中，一些妇女被诊断出患有早期激素受体阳性，HER2阴性的乳腺癌已成功治疗。但是，在完成治疗一年多后又复发（复发）为转移性癌症。

内分泌敏感型乳腺癌是对激素治疗有反应的乳腺癌。 在FLIPPER研究中，一些妇女被诊断出患有早期激素受体阳性，HER2阴性的乳腺癌，已成功完成5 年或更多年的荷尔蒙疗法，然后在一年多后又复发为转移性疾病。 其余妇女被诊断为始发转移性癌症。

关于Faslodex和Ibrance

Faslodex是一种激素疗法，称为雌激素受体下调剂（ERD）。ERD会阻断雌激素在乳房组织中的作用，Faslodex是一种液体，通常每月进行一次肌肉注射。

Ibrance是一种细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂。激酶是体内的一种蛋白质，有助于控制细胞分裂。Ibrance通过阻止癌细胞分裂和生长来起作用。Ibrance是口服的药。Ibrance被批准用于治疗被诊断为晚期或转移性激素受体阳性，HER2阴性乳腺癌的女性和男性，并与以下药物联合治疗：

●   芳香酶抑制剂作为头一个激素疗法

●   Faslodex（如果激素治疗后癌症已发展）

FLIPPER研究

目前，在荷尔蒙疗法治疗后癌症已发展后，Ibrance和Faslodex的组合已被批准作为晚期或转移性疾病的二线治疗。FLIPPER研究希望了解在晚期或转移性激素受体阳性，HER2阴性乳腺癌中，Ibrance和Faslodex是否比单独使用Faslodex更好的作为优选治疗方法。

该研究包括189名绝经后女性，她们被诊断为：

●   晚期或转移性激素受体阳性，HER2阴性乳腺癌，是激素治疗5年或以上后1年以上复发的早期疾病。

●   始发转移性激素受体阳性，HER2阴性，占比约45.5％。

这些女性在2016年2月至2019年1月之间参加了这项研究。大约一半的年龄大于64岁，一半的年龄更年轻。这些妇女没有接受过晚期或转移性乳腺癌的治疗，被随机分配到以下两种治疗方法之一：

●   Ibrance和Faslodex（94名女性）

●   安慰剂（一种看起来像Ibrance却没有药物的药），和Faslodex（95名女性）

经过约2.5年的随访，无进展生存期为：

●   用Ibrance和Faslodex治疗的女性31.8个月

●   单独使用Faslodex治疗的妇女22个月

这种差异在统计学上是显着的，这意味着这可能是由于治疗的差异而不仅仅是偶然的缘故。

研究人员还研究了被诊断为复发转移性疾病的女性与被诊断为始发转移性疾病的女性相比，无进展生存率是否有所不同。

对于诊断为复发转移性疾病的妇女，无进展生存期为：

●   用Ibrance和Faslodex治疗的妇女30.5个月

●   单独使用Faslodex治疗的女性27.3个月

对于诊断为始发转移性疾病的妇女，无进展生存期为：

●   接受Ibrance和Faslodex治疗的女性33.4个月

●   单独使用Faslodex治疗的女性16.4个月

这种差异在统计学上也很显着。

此外，更多接受Ibrance和Faslodex治疗的女性对治疗表现出一定的反应。治疗反应率是：

●   接受Ibrance和Faslodex治疗的女性为68.3％

●   单独使用Faslodex治疗的女性占42.2％

医学博士Joan Albanell在研究报告中说：“这些数据提供了Ibrance和Faslodex相对于Faslodex+安慰剂在内分泌敏感疾病患者一线治疗中的优越性的证据。”

迈克尔?法医学博士说“在这项试验中，他们能够显示出显着的无进展生存期改善，这对于那些始发转移性乳腺癌的患者尤其重要。”

副作用

像几乎所有抗癌药物一样，对于接受Ibrance和Faslodex治疗的女性，常见的副作用是：

●   白细胞计数低

●   红细胞计数低

●   疲劳、腹泻、便秘

研究意义

对于患有晚期或转移性激素受体阳性，HER2阴性乳腺癌患者，FLIPPER研究的结果是令人鼓舞。不过，这些都是早期结果。需要进行更多的研究，以查看这种无进展生存期的改善是否可以转化为更好的总体生存期。

目前，Ibrance和Faslodex的组合尚未被批准作为晚期或转移性激素受体阳性，HER2阴性乳腺癌的优选治疗方法。不过，如果您已经被诊断出患有这种疾病-特别是如果您被诊断为始发转移性疾病-并且正决定进行治疗，则您可跟医生沟通这项研究，并询问是否有任何使用该药物Ibrance和Faslodex作为头一种治疗方法的临床试验。