95%！新冠疫苗有效率再创新高。终结疫情只是时间问题？

时间：2020-11-19  作者：盛诺一家

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先说重点。

简单介绍一下这个疫苗。根据WHO本月3日更新的信息，在全球开展临床试验的48个新冠疫苗中，有10个已经进入III期临床，比如国药的灭活疫苗、康希诺和牛津的腺病毒疫苗等。辉瑞这个疫苗（BNT162b2）是辉瑞和BioNTech共同研制，和美国的Moderna疫苗同属mRNA疫苗。

在之前的试验计划中，辉瑞疫苗、Moderna疫苗以及强生疫苗计划达到的预防效力是60%（牛津疫苗设计是50%）。50%/60%也是WHO和FDA对于新冠疫苗的基础要求，换句话说，如果一支疫苗的保护效率达不到这个数值，就没有希望获批上市。

这次公布的结果：

1.3期临床试验一共有43000名志愿者，来自美国、德国、土耳其、南非、巴西和阿根廷的大约150个临床试验地点。

2.已有170名受试者感染，达到临床终点。8人在疫苗组感染，162人在安慰剂组感染。170人中有10人出现重症感染，1人在疫苗组，9人在安慰剂组。整体有效率95%，65岁以上人群有效率94%。

（图片来源：微博@子陵在听歌）

95%的有效率是什么概念呢？我们做个对比，麻疹疫苗的有效率93%左右，而流感疫苗的有效率通常只有40%-60%（因为流感的亚型太多了）。所以，辉瑞疫苗这个结果确实振奋人心。

3.疫苗耐受良好，发生概率≥2％的3级严重不良事件（你可以简单理解为副作用）有：

●   疲劳（3.8%）

●   头痛（2.0%）

（PS：这个副作用相对Moderna疫苗的更轻一些，并且老年人的副作用较低）

4.疫苗将会使用辉瑞专门开发的运输器分发，运输器装有GPS，温度控制在-70℃±10℃。

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我们再看看其他新冠疫苗的情况。

人类历史上十个规模更大的III期临床试验，几乎都是疫苗，而其中，新冠疫苗占了五个。

五个新冠疫苗包括三个腺病毒载体技术（康希诺、强生和牛津疫苗）和两个mRNA技术（辉瑞和Moderna）。

使用新技术是各国疫苗研发人员努力的方向。举个例子，以前生产流感疫苗使用的是鸡蛋，生产时间很长，通常需要五六个月的时间。到了2013年重组蛋白的流感疫苗出现，时间大大缩短，只需要6-12周，使得在流感疫情爆发时大规模生产疫苗成为可能。

当然，技术再新也好，临床试验规模再大也好，都不代表着成功。疫苗从研发到临床试验再到最后获批上市，是一条漫长的路，只有少数疫苗能脱颖而出。

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再说国产疫苗。在国内几个疫苗当中，我个人更看好的是国药的灭活疫苗。

在目前所有疫苗技术当中，灭活疫苗的技术是更为成熟的，比腺病毒载体疫苗（康希诺、牛津）以及mRNA疫苗（辉瑞、Moderna）的技术都成熟很多，更有经验可循。

从之前公开的数据来看，国药灭活疫苗接种后产生的抗体效价比康希诺的疫苗高，并且副作用更低。如果III期数据良好，国药疫苗的上市只是时间问题。

国药疫苗的真正难点，在于生产和接种。

灭活疫苗需要将所有病毒进行灭活处理，病毒的培养、灭活以及检验是一个比较缓慢的过程。这意味着在疫情大规模爆发、需要广泛甚至全民接种的时候，灭活疫苗的生产速度可能会是短板。

这点相对于mRNA疫苗来说是劣势。实际上，mRNA疫苗在生产上是如同bug一般的存在，所需要的设备更简单，产量也更高更快。所以在中国新冠疫苗计划中也布局了mRNA疫苗，由军事科学研究院领头，目前在I期临床试验阶段。

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最后说几句。

我们今天对疫苗问题的讨论，其实大都是站在上帝视角进行回顾。而在疫苗立项之时，并没有哪位科学家知道新冠病毒的生物学特性如何、疫情后续又会如何发展，你根本不知道哪个疫苗会成功。

所以，当初咱们中国全路线研发新冠疫苗的选择，我觉得是一个正确的决定。

（过去几种疫苗的研发时间）

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