创新免疫疗法，改善肺癌一线治疗现状，有效延长患者生存期！

时间：2020-09-21  作者：盛诺一家

近年来，我国肺癌的发病率和死亡率都有了明显增高，而肺癌已经成为一个全球性的公共卫生问题。各国科学家都在寻找改善肺癌一线治疗现状的办法，免疫疗法在肺癌临床治疗中显示出较好的效果。免疫疗法的出现改变了晚期肺癌患者治疗手段少、五年生存率的问题，有效延长了肺癌患者生存期。那么，你知道有哪些优秀的免疫疗法吗？

    1、RATIONALE 304研究

    RATIONALE 304是一项针对中国人群的大型、多中心、随机、开放Ⅲ期临床试验。纳入了334例ⅢB或Ⅳ期非鳞状NSCLC患者接受一线治疗，以2：1随机分成两组：

组1：替雷利珠单抗（百泽安?）200mg联合培美曲塞500mg/m2+铂类，223例；

组2：培美曲塞500mg/m2 +铂类，111例。

组1、组2患者先分别进行4~6周期的治疗，之后再分别进行维持治疗。

 试验结果:

中位无进展生存期（PFS）分别为9.7 vs 7.6个月，患者PFS明显改善，显著降低患者的疾病进展风险36%；

客观缓解率（ORR）分别为57% vs 37%，即替雷利珠单抗联合化疗使获益患者增加一半以上；

中位缓解持续时间（DoR）分别为8.5 vs 6.0个月，患者的DoR显著延长了42%。

    可见，相对于单纯化疗，替雷利珠单抗联合化疗不仅对患者疾病进展风险有显著改善，其客观缓解率和缓解持续时间也令人印象深刻，患者终取得了切实有效的获益。

安全性:

    在传统化疗方案基础上联合替雷利珠单抗，患者整体安全性、耐受性良好，不良反应以轻中度为主且可控，且未发现新安全性信号。替雷利珠单抗联合培美曲塞+铂类方案的3级及以上治疗相关不良反应（TRAE）发生率为63%，与替雷利珠单抗相关的只为31%；化疗对照组的3级及以上TRAE发生率为46%。

2、替雷利珠单抗肺癌领域全面布局

    在肺癌治疗领域中，起初免疫疗法对于有驱动基因的患者有效率不高，因而，曾一度被认为是不太适用于肺癌的治疗手段。

    然而随着许多免疫治疗药物的研发成功，PD-1药物形成“百花齐放”的景象。越来越多的临床试验在肺癌治疗中取得成功结果，医生和患者们，重新又看到了免疫治疗的希望。

如今，免疫疗法凭借出色的治疗效果，已经从晚期非鳞状NSCLC的后线治疗中，突围到了前线治疗。

    此前，替雷利珠单抗的另外一项大型Ⅲ期临床研究RATIONALE 307也取得了非常成功的结果。详情参考咚咚往期文章：肺鳞癌患者迎来新选择! 国产PD-1抑制剂替雷利珠单抗获批肺鳞癌适应症在即, 惠及更多患者

    近期，NMPA已先后正式受理了替雷利珠单抗联合化疗用于晚期一线鳞癌和晚期一线非鳞癌的新适应症上市申请。

    除此之外，替雷利珠单抗在肺癌领域，还有三大关键临床试验非常值得期待：RATIONALE 303，RATIONALE 312和RATIONALE 315。

    RATIONALE 303：一项全球多中心Ⅲ期临床研究，已经完成全球的入组。主要针对晚期二/三线NSCLC患者。对比替雷利珠单抗单药与多西他赛的有效性和安全性。

    RATIONALE 312：一项大型多中心、随机、开放Ⅲ期临床试验。主要针对一线广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者。对比替雷利珠单抗联合化疗与单纯化疗的有效性和安全性。

    RATIONALE 315：一项大型Ⅲ期临床试验。主要针对可切除NSCLC患者开展的新辅助和辅助治疗。

免疫疗法能够人为地增强或抑制机体的免疫功能，从而达到治疗疾病目的。免疫疗法有传统疗法不能具备的优势，比如出血量少、并发症少、患者术后效果恢复好等特点。不过现在国内免疫疗法的相关医疗和临床经验都不太成熟，因此选择出国看病，接受免疫疗法也许是更加明智的选择。盛诺一家是国内专业的海外看病医疗服务机构，国内肿瘤患者可以和盛诺一家协商相关事宜，接受更新、治疗效果更好的疗法。

参考文献：

    [1]. 2020ESMO. Tislelizumab + Chemotherapy vs Chemotherapy Alone as First-line Treatmentfor Locally Advanced/Metastatic Nonsquamous NSCLC. Lead Author: Shun Lu.

[2]. GLOBOCAN 2018.

[3]. NCT03358875.

[4]. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04005716?term=BGB-A317-312&draw=2&rank = 1.

[5]. [5]. https://clinicaltrials.gov/NCT04379635