Tecentriq联合化疗获批，用于治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌

时间：2020-08-07  作者：盛诺一家

相比于小细胞肺癌，非小细胞肺癌发病率高，不过扩散速度慢，早期治愈的可能较大、在我国，非小细胞肺癌占肺癌总数的比例较高，我国肺癌患者数量不容小觑。如何有效的提高肺癌患者的治疗效果，延长其生存期呢？近日，美国Tecentriq联合化疗获批，用于治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌。

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Tecentriq (atezolizumab) 联合化疗（Abraxane[白蛋白紫杉醇]和卡铂）作为无EGFR或ALK突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

已获批适应症 

目前为止，Tecentriq在肺癌领域已获批的适应症如下：

Tecentriq联合贝伐珠单抗+紫杉醇+卡铂用于一线治疗无EGFR/ALK突变的转移性NSCLC；

Tecentriq用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性NSCLC成人患者；

Tecentriq联合卡铂+依托泊苷一线治疗成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。

基因泰克公司对 Tecentriq 进行了广泛的开发项目，包括9个正在进行的针对不同类型肺癌的临床3期研究，以及多个正在进行和计划进行的针对泌尿生殖系统、皮肤、乳腺、胃肠道、妇科和头颈部癌症的临床3期研究。这包括单独或与其他药物联合评价 Tecentriq 的研究。

IMpower130研究 

这次的批准是基于临床3期 IMpower130研究的结果，该研究显示，与单纯化疗相比，Tecentriq 联合化疗可以显著延长患者的生存期(总生存期中位数为18.6个月，对照组13.9个月; 在意向性治疗的野生型人群中，危险比为0.80; 95% CI: 0.64-0.99; p 0.0384)。 

基于 tecentriq 的联合治疗也显著降低了 ITT-WT 人群中疾病恶化或死亡(无进展生存期; PFS)的风险(PFS 中位数7.2对6.5个月; HR 0.75; 95% CI: 0.63-0.91; p0.0024)。

Tecentriq 联合化疗的安全性似乎与单个药物的已知安全性相一致，而且没有新的安全信号。在接受 Tecentriq 联合化疗的患者中，有73.2% 的患者报告了3-4级治疗相关的不良事件，而单独接受化疗的患者中有60.3% 的患者报告了不良事件。

“我们很高兴提供这种基于 Tecentriq 的联合疗法作为一种新的治疗选择，可以为非鳞状非小细胞肺癌患者提供临床上有意义的生存益处，”基因泰克首席医疗官、全球产品开发负责人 Levi Garraway 博士说：“今天的批准为延长这种疾病患者的生命提供了又一个机会。”

肺癌的治疗需要先进的医疗设备和药物进行辅助，美国在这方面有较为得天独厚的条件，因为每年美国都会投入到大量的资源到医疗领域。国内患者选择去美国看病，可以有更多药物可供选择，更先进的医疗器械来筛查病灶，能够得到更好的治疗来延长生命期。

文章来源：

(1)FDAapprovesGenentech’sTecentriqpluschemotherapy(Abraxaneandcarboplatin)fortheinitialtreatmentofmetastaticnonsquamousnonsmallcelllungcancer.Genentech(Roche).PublishedDecember3,2019.https://bit.ly/33Hixpz.Accessed December 3, 2019. 

(2)http://health.people.com.cn/n1/2018/0604/c419974-30034774.html

()3http://xiaofei.people.com.cn/n1/2020/0117/c425315-31552606.html