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胰腺癌新药Onivyde,在日本获批上市,能有效的延长生存期!

时间: 2020-08-04  浏览: 1487次  来自:盛诺一家 返回上页

本次试验的结果表明盐酸伊立替康脂质体联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙可延长转移性胰腺导管腺癌患者的生存期,其安全性可控,已经成为了接受过吉西他滨治疗的转移性胰腺癌患者的新选择。

近些年来,不规律的饮食习惯、较大的工作压力、大气污染的加剧和遗传等因素,我国的胰腺癌的发病率和死亡率都不断的升高。因为胰腺癌患者确诊时大多是晚期,所以综合治疗是胰腺癌的主流治疗手段之一,努力延长患者的生命期。近日,胰腺癌潜力药物Onivyde?(盐酸伊立替康脂质体注射液)已在日本上市。

胰腺癌治疗药物Onivyde

Onivyde早在2015年10月已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于转移性胰腺腺癌(mPDAC)患者的二线治疗,该批准是取决于14个国家/地区的76个设施进行的全球III期试验的结果。该试验的结果已在2016年2月6日发表于《柳叶刀》。

本次临床试验收录了417例已接受吉西他滨化疗治疗后的转移性胰腺癌患者,将病患分为三组,分别为 (1)单独使用Onivyde;(2)同时使用Onivyde加上氟尿嘧啶/亚叶酸钙(fluorouracil/leucovorin);( 3)仅接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙(fluorouracil/leucovorin),以比较Onivyde的有效性。

临床试验结果显示:对于已接受吉西他滨治疗后复发转移的晚期胰腺癌患者,接受伊立替康脂质体注射液联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗后的平均生存时间为6.1个月,仅接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗后的平均生存时间为4.2个月。与接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗的患者相比,仅接受伊立替康脂质体注射液治疗者的生存期(4.9个月)无改善。此外,伊立替康脂质体注射液联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗者的肿瘤进展时间较氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗者延长,为3.1个月vs1.5个月。

本次试验的结果表明盐酸伊立替康脂质体联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙可延长转移性胰腺导管腺癌患者的生存期,其安全性可控,已经成为了接受过吉西他滨治疗的转移性胰腺癌患者的新选择。

目前,日本已在2020年6月批准Onivyde上市,用于治疗化疗后无法切除的胰腺癌,这一批准或许可以为胰腺癌患者的治疗带来新的希望。由于制度等原因,国外的新药短时间内很难短期在中国面市。因此,很多国内的胰腺癌患者选择去日本、美国等国家接受更好的治疗。


参考文献:

Wang-Gillam A, Li CP, Bodoky G, et al. Nanoliposomal irinotecan with fluorouracil and folinic acid in metastatic pancreatic cancer after previous gemcitabine-based therapy (NAPOLI-1): a global, randomised, open-label, phase 3 trial [published correction appears in Lancet. 2016 Feb 6;387(10018):536]. Lancet. 2016;387(10018):545-557. doi:10.1016/S0140-6736(15)00986-1

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26615328/




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