新药来袭！淋巴瘤患者又多了一个选择！

时间：2020-08-04  作者：盛诺一家

淋巴瘤的治疗手段之一是采用联合化疗，通过结合靶向治疗药物和生物制剂来延长患者的生存期。由于这几年淋巴瘤药物的不断开发，化疗方案的不断改进，淋巴瘤患者的五年生存率有了显著的提高。美国有着丰富的医疗资源，在新药研发上面一直是全球前沿水平。近期，美国又研发出淋巴瘤新药，让淋巴瘤患者在治疗的时候有多了一个选择！

头一种：

   蕈样真菌病（mycosis fugoides, MF），又称蕈样肉芽肿，是一种冒充皮肤病的皮肤淋巴瘤。它起源于记忆性辅助T淋巴细胞，约占所有皮肤T细胞淋巴瘤的一半。该病患者通常会经历红斑期、浸润期，较终进入肿瘤期。

在红斑期，皮疹呈多形性，可为红斑、丘疹、风团、鳞屑性苔癣样变等损害，好发于躯干，痒感明显，该期短则数月，长至数十年。进入浸润期后，患者会有明显的浸润性斑块或结节，斑块可呈环行或不整形,表面光滑或高低不平，淡红或褐色。然后在浸润斑块的基础上逐渐出现肿瘤，晚期可累及淋巴结和内脏。

第二种：

    塞泽里综合征（Sezary syndrome, SS），目前被证实是T淋巴细胞肿瘤性增生的结果，是一类侵袭性较强的皮肤T细胞淋巴瘤。临床表现为剥脱性、浸润性红皮病和广泛淋巴结肿大，手、脚掌皮肤过度角化和增厚，常出现龟裂，指和趾甲营养不良和脱发。皮肤奇痒，是其特征之一。

针对这两类疾病，目前尚无满意的治疗方案。早期一般采用对症治疗，晚期考虑化疗。近日，美国FDA批准新药Poteligeo（mogamulizumab-kpkc）上市，则有效填补了这些病人未被满足的医疗需求。

Poteligeo是Kyowa Hakko Kirin公司研发的人源化CC趋化因子受体4（CCR4）单克隆抗体。此次获批用于治疗已经接受过至少一次全身性治疗方法的复发或难治性蕈样真菌病（MF）或塞泽里综合征（SS）成年患者。这也是初款获批治疗SS的药物。

Kyowa Kirin药物开发总裁Jeffrey S. Humphrey博士说，“MF和SS是可能导致毁容和令人衰弱的疾病。MAVORIC临床试验结果表明Poteligeo与伏立诺他相比，能够在复发或难治性MF和SS患者中延长无进展生存期（PFS）。”

    伏立诺他是现有的治疗复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤的化学治疗方法。临床数据指出：Poteligeo组的平均PFS为7.6个月，而伏立诺他组的平均PFS为3.1个月（p<0.001）。

    试验中Poteligeo较常见的副作用包括皮疹、与输液相关的反应、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疼痛和上呼吸道感染。

据有关数据统计，近10年来，美国、欧盟、日本上市的新药有415个，而中国已上市的只有76个。美国等国家有更多的新药能够选择，这不仅会大大提高国内淋巴瘤患者的治疗难度。因此，不少国内的淋巴瘤患者选择去美国看病。

参考资料： 

[1] FDA approves treatment for two rare types of non-Hodgkin lymphoma. Retrieved August 8, 2018, from https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm616176.htm 

[2] Kyowa Kirin Announces FDA Approval of Poteligeo? (mogamulizumab-kpkc) for the Treatment of Mycosis Fungoides and Sézary Syndrome. Retrieved August 8, 2018, from https://www.prnewswire.com/news-releases/kyowa-kirin-announces-fda-approval-of-poteligeo-mogamulizumab-kpkc-for-the-treatment-of-mycosis-fungoides-and-sezary-syndrome-300694118.html