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癌症复发转移,救命药却在海外?一位六旬患者的国内“自救”经历!


发布时间:2022-04-18     编译:盛诺一家

病症: 肺癌

患者:周先生

年龄:60

就诊医院: 皇家马斯登癌症中心


1

年届六旬,遭遇癌症复发


周先生刚刚年届六十,是一名与癌症抗争多年的患者。

 

(来源:摄图网)


十年前,他被确诊为左肺低分化腺癌,伴肺门淋巴结转移,接受了肺癌根治术,切除掉了整个左肺。


术后,他又接受了辅助化疗和放疗,以降低复发几率。


然而,2021年癌症还是复发了,并且左侧腋窝、纵隔、右侧肺门、脊柱旁、胃小弯侧及腹膜后多发淋巴结转移,右侧胸膜及叶间裂、右肺下叶前基底段斜裂旁、右肺中叶内侧段均有不规则影,FDG代谢增高。


于是,周先生不得不马上重新开始治疗。一线治疗方案是培美曲塞+奈达铂同时联合贝伐珠单抗抗肿瘤血管生成治疗,先后四周期。一开始转移灶较前有所缩小,但2021年7月复查PET-CT时显示:周先生的右侧肩胛骨喙突及左侧第5肋骨腋段骨质破坏,FDG代谢增高。医生说考虑发生了骨转移

 

(来源:摄图网)

 

权衡利弊后,医生将周先生的治疗方案(二线方案)调整为了培美曲塞单药化疗联合贝伐珠单抗抗血管生成维持治疗,同时加用替雷利珠单抗免疫治疗及唑来磷酸抑制骨破坏。


新方案治疗三个周期后,因周先生的右肺中叶转移灶较大,且伴有癌痛,经医院肿瘤科会诊后考虑局部缓慢进展。根据指南,下一步需更换治疗方案,如三线的多西他赛单药治疗,或联合替雷利珠单抗跨线免疫治疗。但因肿瘤负荷较重,周先生选择了对右肺中叶的转移灶进行局部放射治疗。


放疗结束后复查结果显示:右侧胸腔积液较前增多,右肺多发转移灶部分较前增大、部分为新发。


这意味着,病情仍在广泛且快速地进展。鉴于周先生此前的基因检测结果显示有KRAS g12c突变,医院建议他出院,寻求一款新的靶向药Sotorasib后线治疗。


那么问题来了:什么是Sotorasib?在哪里可以用到?


2

救命药在海外,怎么办?

 

如果要做一个2021年热门抗癌药的评选,Sotorasib毫无疑问会位列三甲。


它是全球头个靶向KRAS突变的抗癌药物,打破了近40年来、KRAS“不可成药”的历史,中文名“索托拉西布”。


(来源:生物谷)

 

据《新英格兰医学杂志》介绍,通过对超3万患者数据分析,结果显示KRAS g12c突变分别在非小细胞肺癌、阑尾癌、结直肠癌、小肠癌、子宫内膜癌、胰腺癌、肝胆癌、膀胱癌、卵巢癌等多个癌种出现。


而在诸多癌种当中,该突变在非小细胞肺癌中存在的可能性更大(13.8%)。

 

(来源:New England Journal of Medicine)


2021年5月28日,FDA加速批准Sotorasib上市,用于治疗KRAS g12c突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,这些患者既往至少要接受过一种全身治疗。


该药的获批依据,是一项2期的CodeBreak 100研究。在试验中,124名携带KRAS g12c突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,每天口服该药,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。结果显示,Sotorasib的疾病控制率达到了81%,客观缓解率为36%,中位持续缓解时间达10个月。


然而,截至目前Sotorasib仍未在国内获批上市。医院给出了希望,却没有告诉周先生在哪里可以用到……


3

不出国门,在海南找到“救命药”

 

一边是病情持续进展,一边是救命药远隔重洋,就在这时,周先生的儿子找到了盛诺一家。


以往,对于这样的情况,患者只能选择出国治疗;但是,随着国家在海南设立了博鳌乐城国际医疗旅游先行区,给出对海外新药“先行先试先用”的特殊政策,随着海南盛诺一家诊所的成立,一切便变得不同。


海南盛诺一家诊所成立于2020年,位于博鳌乐城先行区,2021年正式获得海外新药、器械急需进口申请资格。



了解了周先生的病情及全部就医经历后,经海南盛诺一家诊所肿瘤科石主任评估,患者符合Sotorasib的适应症。

 

石主任为周先生(右)评估病情

于是,在被告知药物适应症、禁忌症、警告及注意事项、副反应等情况,并签署知情同意书后,周先生20221月顺利在海南、于年前使用到了Sotorasib治疗,每天一次,每次960mg。


用药后,周先生感觉身体状况明显好转,并且没有出现大的副反应,他们全家终于过了一个好年。


目前周先生仍在持续用药中,他近一次的病情评估如下:患者自诉呼吸困难、癌痛、乏力、消瘦等症状明显改善,体重增加了4Kg。同时胸部CT检查提示:右肺部癌灶、胸水、心包积液、肋骨转移灶、纵膈转移性淋巴结均得到良好控制

 

周先生在海南用药治疗


正如上面所提到的,Sotorasib的中位持续缓解时间为10个月,相信不久后还会有更多关于周先生的好消息传来。


那么,Sotorasib耐药后怎么办?


对于晚期癌症患者来说,这就是一场与癌症的“赛跑”。只要活着,就可能等到新的治疗药物、技术的出现,开展新一轮的对癌细胞的“压制”,实现长期与癌共存。

 

(来源:摄图网)


如果个体反应好,或者出现里程碑式的药物或疗法,也并非没有完全消灭癌细胞、疾病不再复发的希望。


祝福周先生!

 

(注:为保护患者隐私,文中采用化名)

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美国丹娜法伯/布列根妇女医院前列腺癌中心联合主任

美国布列根妇女医院泌尿外科门诊临床操作主任

美国哈佛大学医学院泌尿外科副教授

哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院、百翰和妇女医院传染病专家

哈佛大学医学院内科学助理教授

哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院资深医师

哈佛医学院医学助理教授

丹娜法伯癌症研究院 Channing实验室研究员


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