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药品名称/商品名:Daratumumab/Darzalex(达雷木单抗)

药品亮点:FDA授予了Darzalex突破性疗法认定、优先审批资格和孤儿药认定。FDA经加速审批程序批准了Darzalex。

批准日期:2015/11/16

临床试验获益:两个开放性临床试验证明了Darzalex的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了Darzalex治疗,其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小,且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受

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药品名称/商品名:Elotuzumab/Empliciti(埃罗妥珠单抗)

药品亮点:Empliciti+来那度胺+地塞米松治疗组有78.5%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小,相比之下,来那度胺+地塞米松治疗组只...

批准日期:2015/11/30

临床试验获益:多发性骨髓瘤:一项随机开放性临床试验评估了Empliciti的安全性与有效性。该试验共入组646名治疗后肿瘤复发或既往治疗无效的多发性骨髓瘤患者。Empliciti+来那度胺+地塞米松治疗组患者拥有19.4个月的无疾病恶

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药品名称/商品名:Plerixafor/ Mozobil(普乐沙福)

药品亮点:新颖的小分子CXCR4趋化因子受体阻断剂,快速有效地增加非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者血液循环中的干细胞数量,胰腺癌...

批准日期:2008/12/15

临床试验获益:非霍奇金淋巴瘤:在本品关键的临床研究中,59%的非霍奇金淋巴瘤患者在接受本品和G-CSF动员后在4个或更少的血液成分单采术期间从外周血收集了多于500万个CD34+细胞/kg,安慰剂组为20%。Mozobil治疗组达到目标