晚期肝癌治疗新进展：免疫联合疗法可显著提高患者生存率！

时间：2022-06-08 作者：盛诺一家

由纪念斯隆凯特琳癌症中心 (MSK斯隆) 肿瘤内科医师Ghassan Abou-Alfa及其同事主导的一项新研究发现，与使用标准治疗药物——索拉非尼 (NEXAVAR^®) 进行治疗相比，联合使用免疫治疗药物度伐利尤单抗 (durvalumab, IMFINZI^®, 英非凡) 和实验性药物曲美木单抗 (tremelimumab) 进行治疗，更能显著提高不可切除性肝细胞癌(肝癌)患者的总生存率。

MSK斯隆肿瘤内科医师 Ghassan Abou-Alfa

在 HIMALAYA Ⅲ期的随机试验中，Abou-Alfa医生和调查员团队评估了1,171名患有不可切除性肝细胞癌 (肝癌) 患者的情况。

该研究将肝癌患者随机分配至三组不同的治疗方案中，包括：STRIDE方案 (单次给药tremelimumab+常规间隔给药durvalumab) 组，这是一种免疫联合疗法，每四周静脉注射一次；Durvalumab单药组；索拉非尼单药组。

Abou-Alfa医生和同事推论，单剂量的tremelimumab能够改善患者对durvalumab的反应。

从理论上讲，免疫联合疗法基于durvalumab和tremelimumab这两种免疫检查点抑制剂。Durvalumab是一种靶向PD-1的单克隆抗体，而tremelimumab是一种靶向CTLA-4的单克隆抗体。将tremelimumab加入到使用durvalumab的疗法会比单独使用PD-1药物效果更佳。在治疗中，tremelimumab只需在开始时给药一次，以用于启动肿瘤免疫反应。

为跟进试验的进展情况，研究人员还对参与患者的健康状况进行了跟踪。从患者接受试验的第一次治疗算起，为期33个月左右。

在此过程中，接受联合治疗的患者的总体反应率为20.1%，而单独接受durvalumab的患者为17%，接受索拉非尼的患者为5.1%。与使用索拉非尼进行治疗的患者相比，接受联合治疗的患者的死亡风险降低了22%。

虽然联合用药产生的严重副作用 (3级或4级) 比单独使用durvalumab更强烈一些 (25.8%对12.9%)，但这一数字仍低于使用索拉非尼产生的副作用 (36.9%)。

Abou-Alfa医生表示：“这些数据和研究结果让我们备受鼓舞。尽管目前已存在一些针对不可切除性肝细胞癌的疗法，但我们仍然迫切地需要能够长期改善疾病控制和病人生存状况的治疗方案。目前这一新型免疫联合治疗方案正在等待美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准。获批后该疗法即可立即投入到患者治疗中，且不需要其他任何的安全评估。”

这项国际试验已在美国、加拿大和其他14个国家进行，包括部分欧洲、南美和亚洲国家。

2020年1月，美国食品和药物管理局授予durvalumab和tremelimumab治疗肝细胞癌的孤儿药资格。孤儿药资格授予的是那些用于治疗、诊断或预防在美国患病人数少于20万人的罕见疾病或失调的药物。

肝癌治疗取得新进展

一个多世纪前，癌症免疫疗法在MSK斯隆诞生。从那时起，MSK斯隆的医生科学家们就在坚持努力开发针对不同类型癌症的免疫疗法。

MSK斯隆一直走在癌症免疫治疗的最前沿，为世界各地病患带来充满希望的全新治疗方案。MSK斯隆的医生们在使用免疫疗法治疗黑色素瘤、肾癌、肺癌、膀胱癌和其他癌症以及处理免疫相关的副作用方面有着丰富的经验。

据美国国家癌症研究所预估，2021年美国约有42,230名成年人确诊原发性肝癌，其中约有30,230名患者死亡。自1980年以来，肝癌的总体死亡率已经翻了一番。此外，近五年来，无扩散迹象的肝癌患者的生存率为32.6%，只在肝脏附近扩散的肝癌患者生存率为10.8%，肝癌细胞在体内大肆扩散的患者生存率为2.4%。

Abou-Alfa医生表示：“作为医生，我们一直致力于为病人提供最为有效的治疗方法，同时也在努力给晚期疾病患者提供更多的治疗方案。”

该项临床试验由阿斯利康公司赞助。

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