前列腺癌新药获批，疾病进展风险降低59%

时间：2019-08-01 作者：盛诺一家

今天，FDA批准了darolutamide (Nubeqa)治疗非转移性的去势抵抗性前列腺癌。

本文数据均来自美国新闻网站oncolive官网发布的《FDA批准darolutamide治疗非转移性CRPC》及prnewswire网站发布的《FDA批准拜耳Nubeqa，治疗非转移性CRPC患者的新疗法》，具体数据请见文末链接。

以下是正文：

今天，FDA批准了darolutamide (Nubeqa)治疗非转移性的去势抵抗性前列腺癌。

什么是去势抵抗性前列腺癌？

约40%的前列腺癌患者在去势治疗后，没有发生转移，但PSA水平却持续升高。这种就称为非转移性的去势抵抗性前列腺癌。在这些患者中有1/3会在2年内进展成转移性的疾病。

“这一阶段的患者通常没有疾病症状。治疗的主要任务就是延缓疾病扩散，将治疗的副作用尽可能降低。”麻省总医院癌症中心泌尿生殖系统恶性肿瘤科主任Matthew Smith说道。

Darolutamide的有效性

Darolutamide是一种雄激素受体抑制剂，本次获批是基于3期ARAMIS试验的数据。在试验中，与安慰剂联合雄激素剥夺治疗相比，darolutamide联合雄激素剥夺治疗可使患者转移或死亡的风险降低59%。此外，在中位随访17.9个月时，darolutamide组的中位无转移生存期为40.4个月，而安慰剂组只有18.4个月。

目前总生存期数据还未成熟，但从当前的数据来看，也显示出darolutamide有望延长患者的总生存期。Darolutamide组的3年总生存期率为83%，安慰剂组为73%，意味着darolutamide可以将患者的死亡风险降低29%。

在2019年的ASCO年会上更新的结果显示darolutamide还可以维持患者的生活质量。

在安全性方面，两组均有9%的患者因为副作用而停止治疗。Darolutamide组更常出现的副作用为疲劳、四肢疼痛和皮疹。

参考链接：

1. 美国新闻网站oncolive官网发布的《FDA批准darolutamide治疗非转移性CRPC》https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-darolutamide-for-nonmetastatic-crpc

2. prnewswire网站发布的《FDA批准拜耳Nubeqa，治疗非转移性CRPC患者的新疗法》https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-bayers-nubeqa-darolutamide-a-new-treatment-for-men-with-non-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer-300893680.html#continue-jump

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