不限癌种、不限年龄、靶向NTRK基因融合的广谱抗癌药Entrectinib在日本获批

时间：2019-06-19 作者：盛诺一家

本篇所有文字及图片数据均来自Roche官网于2019年6月18日刊载的《日本成为头一个批准罗氏(Roche)个性化药品Rozlytrek的国家》，原始数据请见文末链接。

，罗氏公司宣布，其开发的个性化抗癌制剂Rozlytrek (Entrectinib)已获得日本厚生劳动省审批通过，用于治疗NTRK融合阳性的晚期或复发性实体瘤患者，值得注意的是，这是继Vitrakvi（larotrectinib）获FDA批准之后，又一个不限癌种、不限年龄、只看NTRK融合的广谱抗癌药。

NTRK融合阳性是什么？

NTRK基因融合是指NTRK1/2/3基因与其他基因融合，导致TRK蛋白异常，引起癌细胞增殖。NTRK基因融合较为罕见，但在很多难治性肿瘤中都有过发现，包括乳腺癌、胆管癌、结直肠癌、胰腺癌、神经内分泌瘤、腮腺癌、肉瘤、非小细胞肺癌、胃癌、卵巢癌等。

Rozlytrek惊艳的临床数据！

本次获批基于多项国际开放性试验数据，包括关键性II期研究STARTRK-2、I期STARTRK-1研究、I期ALKA-372-001研究以及在儿童患者中开展的I/Ib期STARTRK-NG研究。数据显示，Rozlytrek对10多种不同类型的NTRK融合阳性实体瘤患者均有治疗效果，超过一半的患者肿瘤缩小，总缓解率达到56.9%，中位缓解持续时间为10.4个月。

更重要的是，Rozlytrek对脑转移患者的颅内缓解率也达到了50%。

在STARTRK-NG研究中，Rozlytrek也缩小了儿童患者NTRK融合阳性实体瘤患者的肿瘤体积。

Rozlytrek的主要不良反应包括便秘、味觉障碍、腹泻、头晕、疲劳、水肿、体重增加、贫血、血肌酐增加、呼吸短促和恶心等。

Rozlytrek受到多家机构肯定

除了NTRK1/2/3，Rozlytrek治疗ROS1基因融合也在研究中，通过抑制ROS1和TRK激酶的活性，Rozlytrek可以抑制癌细胞的增殖。因其有效性，获得了多国监管机构的肯定。欧洲EMA授予Rozlytrek先进药物资格，美国FDA对其上市申请授予了优先审批资格，有望治疗NTRK融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤患者，以及ROS1融合阳性的非小细胞肺癌患者。

罗氏公司首席医疗官Sandra Horning博士表示：“Rozlytrek的过审开启了个性化医疗领域的新篇章。借助先进的诊断技术，我们可以根据患者体内的癌症驱动因子，提供打击的药物。我们期待着与世界各地的监管机构合作，尽快将Rozlytrek带给更多的NTRK融合阳性癌症患者，以及ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者。”

目前Rozlytrek只在日本获批上市，有条件的患者只需飞行3小时左右，选择前往日本医院医有望使用到。

如果您有出国医的需求，或者想了解更多有关Rozlytrek及其他前沿疗法的信息，请拨打400-678-8672，我们有专业的医学顾问为您提供咨询！

来源链接：

Roche官网于2019年6月18日刊载的《日本成为头一个批准罗氏(Roche)个性化药品Rozlytrek的国家》

https://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2019-06-18.htm

【盛诺一家】 成立于2011年，是国内权威的海外医疗咨询服务机构，提供出国看病、全球专家远程咨询、日本体检等服务。

海外医疗为什么首选盛诺一家？

稳健运营
深耕行业14年：实缴注册资本3,970万元，获红杉资本、中信里昂、腾讯等多轮注资。
权威认证
全球医疗资源：与美国MD安德森、梅奥诊所、麻省总医院、日本癌研有明医院等官方直签合作。
官方认证合规运营：唯一同时获日本MEJ AMTAC资质与外务省“身元保证机构”授权的中国机构。
专业服务
专业可靠：服务团队成员70%拥有医学背景，包括医学院博士、三甲医院医生、资深医学翻译。
智能匹配：自主研发专利“全球医疗资源匹配模型”，精准推荐医院与医生。
全流程个体化服务：从病历翻译、签证辅助、就医预约到境外陪同、生活支持全面覆盖。
全球服务网络：在中、美、英、日等地设有15个全资分公司与服务中心，提供落地保障。
客户至上
提供5%-40%医疗费用专属折扣，签约48小时可全额退款，出具风险告知，倡导理性就医。
良好口碑
合作企业：为华为、中国人寿、民生银行等知名企业提供海外医疗咨询服务。
媒体报道：多次获人民日报、CCTV、新华社报道，被人民网评为“出国看病机构第一名”。
客户信赖：盛诺一家已服务7000+重症患者家庭，60%客户通过老客户推荐，满意度高达99%。